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Estimulação transcraniana por corrente contínua na depressão pós-AVC

4 de maio de 2026 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da estimulação transcraniana por corrente contínua na depressão pós-AVC

O objetivo da pesquisa é abordar a lacuna crítica de que um número limitado de ECRs é conduzido sobre este tópico. Para explorar ainda mais a eficácia dos tDCs, são necessários grandes tamanhos de amostras, um longo período de acompanhamento e ensaios clínicos randomizados rigorosamente controlados. Um protocolo de estimulação ideal também é necessário neste estudo. Estudos anteriores carecem de informações sobre os efeitos dessa estimulação na depressão, na cognição e na qualidade de vida em relação aos diferentes níveis de gravidade do AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Estudos de investigação revelaram que a PSD provoca deficiências cognitivas e físicas que diminuem a motivação, o que dificulta a participação em programas de reabilitação e retarda as funções executivas. Devido à depressão, disfunções cognitivas, dificuldade de execução, memória de trabalho e déficits emocionais que diminuem a qualidade de vida (QV). Assim, os efeitos combinados do declínio cognitivo e da PSD pioram consideravelmente a QV dos sobreviventes de AVC no que diz respeito ao bem-estar psicológico, ambiental e físico. As evidências apoiam várias técnicas para minimizar a PSD, restaurar a função cognitiva e melhorar a QV, incluindo terapias baseadas em mindfulness, exercício terapia (treinamento aeróbico e resistido), exercícios de relaxamento muscular progressivo, terapia cognitivo-comportamental (TCC). A estimulação cerebral não invasiva (NIBS) inclui estimulações transcranianas por corrente contínua (tDCS) que demonstraram resultados terapêuticos significativos na reabilitação do PSD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão, 466000
        • Pakistan Railway General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • AVC por mais de 6 meses Ambos os sexos com proporção igual com base na gravidade do AVC Depressão diagnosticada pelo psiquiatra Depressão leve e moderada na Escala de AVC do PHQ-9 National Institutes of Health (NIHSS) para nível de gravidade; Leve (1-4), Moderado (5-15), Moderado a Grave (16-20), Grave (21-42)

Critérios de exclusão:

  • Qualquer condição médica como arritmias cardíacas, hipertensão não controlada. Indivíduo com qualquer marca-passo e implante metálico no corpo. Paciente com qualquer outra condição neurológica e psiquiátrica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo tDCS
A ETCC ativa será aplicada na área M1 do cérebro com a terapia convencional
tDCS será aplicado na área M1 por 20 minutos com eletrodos de 5x7 cm. A intervenção será aplicada durante oito semanas em dias alternados
Serão realizados exercícios respiratórios
Comparador Ativo: Grupo Sham tDCS
Sham tDCS será aplicado na área M1 do cérebro com a terapia convencional
tDCS será aplicado na área M1 por 20 minutos com eletrodos de 5x7 cm. A intervenção será aplicada durante oito semanas em dias alternados
Serão realizados exercícios respiratórios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) para depressão
Prazo: 8 semanas
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é uma ferramenta autoadministrada e amplamente utilizada para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da depressão pós-AVC. Consiste em 9 itens, pontuados de 0 (nem um pouco) a 3 (quase todos os dias ), com pontuação total variando de 0 a 27. O PHQ-9 foi interpretado como 0-4=Sem depressão, 5-9=depressão leve, 10-14=Depressão moderada, 15-19=Moderadamente grave, 20-27=depressão grave.
8 semanas
MoCA
Prazo: 8 semanas
A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) desempenha um papel significativo na previsão de comprometimento cognitivo após acidente vascular cerebral. MoCA é pontuado em 30 pontos. Interpretado como 26-30=Comprometimento cognitivo normal 18-25=comprometimento cognitivo leve, 10-17=comprometimento cognitivo moderado e menos de 10=comprometimento cognitivo grave.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SS-QV
Prazo: 8 semanas
SS-QOL é uma ferramenta desenvolvida para autoavaliação de sobreviventes de AVC. Pode ser preenchido pelo paciente ou seu cuidador, pois o tempo necessário para preenchimento é de 10 a 15 minutos. O questionário é composto por 49 itens divididos em 12 domínios; energia, papel familiar, linguagem, mobilidade, humor, personalidade, autocuidado, papel social, pensamento, função dos membros superiores, visão e trabalho. Escala Likert de cinco pontos. Os resultados são posteriormente redimensionados para caber na escala de 0 a 100, onde 100 é o melhor estado de saúde.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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