- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06598670
Estimulação transcraniana por corrente contínua na depressão pós-AVC
4 de maio de 2026 atualizado por: Riphah International University
Efeitos da estimulação transcraniana por corrente contínua na depressão pós-AVC
O objetivo da pesquisa é abordar a lacuna crítica de que um número limitado de ECRs é conduzido sobre este tópico.
Para explorar ainda mais a eficácia dos tDCs, são necessários grandes tamanhos de amostras, um longo período de acompanhamento e ensaios clínicos randomizados rigorosamente controlados.
Um protocolo de estimulação ideal também é necessário neste estudo.
Estudos anteriores carecem de informações sobre os efeitos dessa estimulação na depressão, na cognição e na qualidade de vida em relação aos diferentes níveis de gravidade do AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos de investigação revelaram que a PSD provoca deficiências cognitivas e físicas que diminuem a motivação, o que dificulta a participação em programas de reabilitação e retarda as funções executivas.
Devido à depressão, disfunções cognitivas, dificuldade de execução, memória de trabalho e déficits emocionais que diminuem a qualidade de vida (QV).
Assim, os efeitos combinados do declínio cognitivo e da PSD pioram consideravelmente a QV dos sobreviventes de AVC no que diz respeito ao bem-estar psicológico, ambiental e físico. As evidências apoiam várias técnicas para minimizar a PSD, restaurar a função cognitiva e melhorar a QV, incluindo terapias baseadas em mindfulness, exercício terapia (treinamento aeróbico e resistido), exercícios de relaxamento muscular progressivo, terapia cognitivo-comportamental (TCC).
A estimulação cerebral não invasiva (NIBS) inclui estimulações transcranianas por corrente contínua (tDCS) que demonstraram resultados terapêuticos significativos na reabilitação do PSD.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão, 466000
- Pakistan Railway General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- AVC por mais de 6 meses Ambos os sexos com proporção igual com base na gravidade do AVC Depressão diagnosticada pelo psiquiatra Depressão leve e moderada na Escala de AVC do PHQ-9 National Institutes of Health (NIHSS) para nível de gravidade; Leve (1-4), Moderado (5-15), Moderado a Grave (16-20), Grave (21-42)
Critérios de exclusão:
- Qualquer condição médica como arritmias cardíacas, hipertensão não controlada. Indivíduo com qualquer marca-passo e implante metálico no corpo. Paciente com qualquer outra condição neurológica e psiquiátrica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo tDCS
A ETCC ativa será aplicada na área M1 do cérebro com a terapia convencional
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tDCS será aplicado na área M1 por 20 minutos com eletrodos de 5x7 cm.
A intervenção será aplicada durante oito semanas em dias alternados
Serão realizados exercícios respiratórios
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Comparador Ativo: Grupo Sham tDCS
Sham tDCS será aplicado na área M1 do cérebro com a terapia convencional
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tDCS será aplicado na área M1 por 20 minutos com eletrodos de 5x7 cm.
A intervenção será aplicada durante oito semanas em dias alternados
Serão realizados exercícios respiratórios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) para depressão
Prazo: 8 semanas
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é uma ferramenta autoadministrada e amplamente utilizada para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da depressão pós-AVC. Consiste em 9 itens, pontuados de 0 (nem um pouco) a 3 (quase todos os dias ), com pontuação total variando de 0 a 27.
O PHQ-9 foi interpretado como 0-4=Sem depressão, 5-9=depressão leve, 10-14=Depressão moderada, 15-19=Moderadamente grave, 20-27=depressão grave.
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8 semanas
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MoCA
Prazo: 8 semanas
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) desempenha um papel significativo na previsão de comprometimento cognitivo após acidente vascular cerebral.
MoCA é pontuado em 30 pontos.
Interpretado como 26-30=Comprometimento cognitivo normal 18-25=comprometimento cognitivo leve, 10-17=comprometimento cognitivo moderado e menos de 10=comprometimento cognitivo grave.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SS-QV
Prazo: 8 semanas
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SS-QOL é uma ferramenta desenvolvida para autoavaliação de sobreviventes de AVC.
Pode ser preenchido pelo paciente ou seu cuidador, pois o tempo necessário para preenchimento é de 10 a 15 minutos.
O questionário é composto por 49 itens divididos em 12 domínios; energia, papel familiar, linguagem, mobilidade, humor, personalidade, autocuidado, papel social, pensamento, função dos membros superiores, visão e trabalho.
Escala Likert de cinco pontos.
Os resultados são posteriormente redimensionados para caber na escala de 0 a 100, onde 100 é o melhor estado de saúde.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chohan SA, Venkatesh PK, How CH. Long-term complications of stroke and secondary prevention: an overview for primary care physicians. Singapore Med J. 2019 Dec;60(12):616-620. doi: 10.11622/smedj.2019158.
- Sarkar A, Sarmah D, Datta A, Kaur H, Jagtap P, Raut S, Shah B, Singh U, Baidya F, Bohra M, Kalia K, Borah A, Wang X, Dave KR, Yavagal DR, Bhattacharya P. Post-stroke depression: Chaos to exposition. Brain Res Bull. 2021 Mar;168:74-88. doi: 10.1016/j.brainresbull.2020.12.012. Epub 2020 Dec 31.
- Zhou L, Wang L, Liu G, Cai E. Prognosis prediction models for post-stroke depression: a protocol for systematic review, meta-analysis, and critical appraisal. Syst Rev. 2024 May 22;13(1):138. doi: 10.1186/s13643-024-02544-x.
- Hao W, Liu Y, Gao Y, Gong X, Ning Y. Transcranial direct current stimulation for the treatment of post-stroke depression: A systematic review. Front Neurol. 2023 Jan 18;13:955209. doi: 10.3389/fneur.2022.955209. eCollection 2022.
- Herrera-Melendez AL, Bajbouj M, Aust S. Application of Transcranial Direct Current Stimulation in Psychiatry. Neuropsychobiology. 2020;79(6):372-383. doi: 10.1159/000501227. Epub 2019 Jul 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Sintomas Comportamentais
- Comportamento
- Derrame
- Depressão
- Terapêutica
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia de estimulação elétrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- ElectroShock
- Técnicas psicológicas
- Estimulação de corrente direta transcraniana
Outros números de identificação do estudo
- REC02030 Jaweria Zaib Abbasi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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