이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌졸중 후 우울증에 대한 경두개 직류 자극

2026년 5월 4일 업데이트: Riphah International University

경두개 직류 자극이 뇌졸중 후 우울증에 미치는 영향

이 연구의 목적은 이 주제에 대해 제한된 수의 RCT가 수행되는 중요한 격차를 해결하는 것입니다. tDC의 효능을 더 자세히 조사하려면 대규모 표본 크기, 대규모 추적 기간 및 엄격하게 통제된 무작위 임상 시험이 필요합니다. 이 연구에서는 최적의 자극 프로토콜도 필요합니다. 이전 연구에서는 다양한 뇌졸중 심각도 수준과 관련하여 이러한 자극이 우울증, 인지, 삶의 질에 미치는 영향에 대한 정보가 부족했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 조사에 따르면 PSD는 인지 및 신체 장애 모두를 유발하여 동기를 저하시켜 재활 프로그램 참여를 방해하고 실행 기능을 저하시키는 것으로 나타났습니다. 우울증으로 인해 인지 기능 장애로 인해 실행, 작업 기억 및 정서적 결함이 발생하여 삶의 질(QoL)이 저하됩니다. 따라서 인지 저하와 PSD의 결합 효과는 뇌졸중 생존자의 심리적, 환경적, 신체적 안녕과 관련된 QoL을 훨씬 더 악화시킵니다. 증거는 PSD를 최소화하고, 인지 기능을 복원하고, 마음챙김 기반 치료법, 운동을 포함하여 QoL을 향상시키는 다양한 기술을 뒷받침합니다. 치료(유산소 및 저항력 훈련), 점진적인 근육 이완 운동, 인지 행동 치료(CBT). 비침습적 뇌 자극(NIBS)에는 경두개 직류 자극(tDCS)이 포함되어 PSD 재활에서 중요한 치료 결과를 입증했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, 파키스탄, 466000
        • Pakistan Railway General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 6개월 이상의 뇌졸중 뇌졸중 중증도 기준으로 성별 비율이 동일함 정신과 의사가 진단한 우울증 중증도 수준에 대한 PHQ-9 국립 보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)의 경증 및 중등도 우울증; 경증(1-4), 중등도(5-15), 중등도~중증(16-20), 중증(21-42)

제외 기준:

  • 심장 부정맥, 조절되지 않는 고혈압과 같은 모든 질병. 심박조율기와 금속 임플란트를 몸에 갖고 있는 개인. 기타 신경학적, 정신적 질환이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: tDCS 그룹
능동형 tDCS를 기존 치료법으로 뇌의 M1 영역에 적용
다른: tDCS
tDCS는 5x7cm 전극을 사용하여 M1 영역에 20분 동안 적용됩니다. 개입은 격일로 8주 동안 적용됩니다.
다른: 기존 치료법
호흡운동을 하게 됩니다
활성 비교기: 가짜 tDCS 그룹
Sham tDCS는 기존 치료법으로 뇌의 M1 영역에 적용됩니다.
다른: tDCS
tDCS는 5x7cm 전극을 사용하여 M1 영역에 20분 동안 적용됩니다. 개입은 격일로 8주 동안 적용됩니다.
다른: 기존 치료법
호흡운동을 하게 됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증에 대한 환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 8주
환자 건강 설문지(PHQ-9)는 뇌졸중 후 우울증을 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위해 자가 관리되고 널리 사용되는 도구입니다. 이는 0(전혀 없음)부터 3(거의 매일)까지 점수가 매겨진 9개 항목으로 구성됩니다. ), 총 점수 범위는 0~27입니다. PHQ-9는 0~4=우울증 없음, 5~9=경미한 우울증, 10~14=중간 우울증, 15~19=중간 정도, 20~27=심각한 우울증으로 해석됐다.
8주
모카
기간: 8주
몬트리올 인지 평가(MoCA)는 뇌졸중 후 인지 장애를 예측하는 데 중요한 역할을 합니다. MoCA는 30점 만점입니다. 26~30=정상 인지 장애 18~25=경도 인지 장애, 10~17=중등도 인지 장애, 10미만=중증 ​​인지 장애로 해석됩니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SS-QoL
기간: 8주
SS-QOL은 뇌졸중 생존자의 자가 평가를 위해 설계된 도구입니다. 완료하는 데 필요한 시간은 10~15분이므로 환자나 간병인이 완료할 수 있습니다. 설문지는 12개 영역으로 나누어진 49개 항목으로 구성되어 있습니다. 에너지, 가족 역할, 언어, 이동성, 기분, 성격, 자기 관리, 사회적 역할, 사고, 상지 기능, 시력 및 일. 5점 리커트 척도. 결과는 나중에 100이 최상의 건강 상태인 0~100 범위에 맞게 조정됩니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 25일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC02030 Jaweria Zaib Abbasi

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다