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Stimolazione transcranica a corrente continua sulla depressione post-ictus

4 maggio 2026 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della stimolazione transcranica a corrente continua sulla depressione post-ictus

Lo scopo della ricerca è quello di colmare il divario critico rappresentato dal numero limitato di studi randomizzati condotti su questo argomento. Per esplorare ulteriormente l’efficacia delle tDC, sono necessari campioni di grandi dimensioni, un ampio periodo di follow-up e studi clinici randomizzati rigorosamente controllati. In questo studio è necessario anche un protocollo di stimolazione ottimale. Gli studi precedenti mancano di informazioni sugli effetti di questa stimolazione sulla depressione, sulla cognizione e sulla qualità della vita in relazione ai diversi livelli di gravità dell'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studi di ricerca hanno rivelato che la PSD causa danni sia cognitivi che fisici e riduce la motivazione, il che ostacola la partecipazione al programma di riabilitazione e rallenta le funzioni esecutive. A causa della depressione, disfunzioni cognitive, difficoltà esecutive, memoria di lavoro e deficit emotivi che riducono la qualità della vita (QoL). Pertanto, gli effetti combinati del declino cognitivo e della PSD peggiorano notevolmente la QoL dei sopravvissuti all'ictus per quanto riguarda il benessere psicologico, ambientale e fisico. Le prove supportano varie tecniche per ridurre al minimo la PSD, ripristinare la funzione cognitiva e migliorare la QoL, comprese terapie basate sulla consapevolezza, esercizio fisico terapia (allenamenti aerobici e di resistenza), esercizi di rilassamento muscolare progressivo, terapia cognitivo comportamentale (CBT). La stimolazione cerebrale non invasiva (NIBS) include la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) che ha dimostrato risultati terapeutici significativi nella riabilitazione della PSD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 466000
        • Pakistan Railway General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ictus per più di 6 mesi Entrambi i sessi con uguale rapporto in base alla gravità dell'ictus Depressione diagnosticata dallo psichiatra Depressione lieve e moderata alla PHQ-9 National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) per livello di gravità; Lieve (1-4), Moderato (5-15), Da moderato a grave (16-20), Grave (21-42)

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione medica come aritmie cardiache, ipertensione incontrollata. Individuo con qualsiasi pacemaker e impianto metallico nel corpo. Paziente con qualsiasi altra condizione neurologica e psichiatrica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo tDCS
La tDCS attiva verrà applicata all'area M1 del cervello con la terapia convenzionale
Altro: tDCS
La tDCS verrà applicata all'area M1 per 20 minuti con elettrodi 5x7 cm. L'intervento verrà applicato per otto settimane a giorni alterni
Altro: Trattamento convenzionale
Verranno eseguiti esercizi di respirazione
Comparatore attivo: Gruppo tDCS fittizio
La tDCS simulata verrà applicata all'area M1 del cervello con la terapia convenzionale
Altro: tDCS
La tDCS verrà applicata all'area M1 per 20 minuti con elettrodi 5x7 cm. L'intervento verrà applicato per otto settimane a giorni alterni
Altro: Trattamento convenzionale
Verranno eseguiti esercizi di respirazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) per la depressione
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) è uno strumento autosomministrato e ampiamente utilizzato per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la misurazione della depressione post-ictus. È composto da 9 elementi, con punteggio da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno) ), con un punteggio totale compreso tra 0 e 27. Il PHQ-9 viene interpretato come 0-4=nessuna depressione, 5-9=depressione lieve, 10-14=depressione moderata, 15-19=moderatamente grave, 20-27=depressione grave.
8 settimane
MoCA
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) svolge un ruolo significativo nella previsione del deterioramento cognitivo dopo l’ictus. Il MoCA viene valutato su 30 punti. Interpretato come 26-30 = deterioramento cognitivo normale, 18-25 = deterioramento cognitivo lieve, 10-17 = deterioramento cognitivo moderato e meno di 10 = deterioramento cognitivo grave.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SS-QoL
Lasso di tempo: 8 settimane
SS-QOL è uno strumento progettato per l'autovalutazione dei sopravvissuti all'ictus. Potrebbe essere completato dal paziente o da chi lo assiste, poiché il tempo necessario per completarlo è di 10-15 minuti. Il questionario è composto da 49 item suddivisi in 12 domini; energia, ruolo familiare, linguaggio, mobilità, umore, personalità, cura di sé, ruolo sociale, pensiero, funzione degli arti superiori, visione e lavoro. Scala Likert a cinque punti. I risultati vengono successivamente ridimensionati per adattarsi alla scala da 0 a 100 dove 100 rappresenta il miglior stato di salute.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC02030 Jaweria Zaib Abbasi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Depressione post-ictus

Prove cliniche su tDCS

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