Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell likestrømsstimulering ved depresjon etter slag

4. mai 2026 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av transkraniell likestrømsstimulering på depresjon etter slag

Målet med forskningen er å adressere det kritiske gapet som begrenset antall RCT-er utføres om dette emnet. For ytterligere å utforske effekten av tDCer, er store prøvestørrelser, stor oppfølgingsperiode og strengt kontrollerte randomiserte kliniske studier nødvendig. En optimal stimuleringsprotokoll er også nødvendig på denne studien. Tidligere studier mangler informasjon om effekter av denne stimuleringen på depresjon, kognisjon, livskvalitet i forhold til ulike alvorlighetsnivåer av hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsstudier avdekket at PSD fører til at både kognitive og fysiske svekkelser reduserer motivasjonen, noe som hindrer deltakelse i rehabiliteringsprogrammet og bremser eksekutive funksjoner. På grunn av depresjon, kognitive dysfunksjoner vanskeligheter i leder, arbeidsminne og emosjonelle mangler som reduserer livskvalitet (QoL). Dermed forverrer de kombinerte effektene av kognitiv nedgang og PSD betraktelig mer livskvalitet for slagoverlevere med hensyn til psykologisk, miljømessig og fysisk velvære. Bevis støtter ulike teknikker for å minimere PSD, gjenopprette kognitiv funksjon og forbedre livskvaliteten, inkludert mindfulness-baserte terapier, trening terapi (aerobic og motstandstrening), progressive muskelavspenningsøvelser, kognitiv atferdsterapi (CBT). Ikke-invasiv hjernestimulering (NIBS) inkluderer transkranielle likestrømstimuleringer (tDCS) viste signifikante terapeutiske resultater i PSD-rehabiliteringen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 466000
        • Pakistan Railway General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hjerneslag i mer enn 6 måneder Begge kjønn med likt forhold på slagalvorlighetsgrunnlag Depresjon diagnostisert av psykiater Mild og moderat depresjon ved PHQ-9 National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) for alvorlighetsnivå; Mild (1-4), Moderat (5-15), Moderat til Alvorlig (16-20), Alvorlig (21-42)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medisinsk tilstand som hjertearytmier, ukontrollert hypertensjon. Individuell med hvilken som helst pacemaker og metallimplantat i kroppen. Pasient med enhver annen nevrologisk og psykiatrisk tilstand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tDCS Group
Aktiv tDCS vil bli brukt på M1-området i hjernen med konvensjonell terapi
Annen: tDCS
tDCS vil påføres M1-området i 20 minutter med 5x7 cm elektroder. Intervensjonen vil bli brukt i åtte uker vekselvis
Annen: Konvensjonell behandling
Det vil bli utført pusteøvelser
Aktiv komparator: Sham tDCS Group
Sham tDCS vil bli brukt på M1-området i hjernen med konvensjonell terapi
Annen: tDCS
tDCS vil påføres M1-området i 20 minutter med 5x7 cm elektroder. Intervensjonen vil bli brukt i åtte uker vekselvis
Annen: Konvensjonell behandling
Det vil bli utført pusteøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) for depresjon
Tidsramme: 8 uker
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) er et selvadministrert og mye brukt verktøy for screening, diagnostisering, overvåking og måling av depresjon etter slag. Det består av 9 punkter, scoret fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag) ), med en total poengsum fra 0 til 27. PHQ-9 tolket som 0-4=Ingen depresjon, 5-9=mild depresjon, 10-14=Moderat depresjon, 15- 19=Moderat alvorlig, 20-27=alvorlig depresjon.
8 uker
MoCA
Tidsramme: 8 uker
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) spiller en betydelig rolle i prediksjonen av kognitiv svikt etter hjerneslag. MoCA får 30 poeng. Tolket som 26-30=Normal kognitiv svikt 18-25 = lett kognitiv svikt, 10-17= moderat kognitiv svikt og mindre enn 10= alvorlig kognitiv svikt.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SS-QoL
Tidsramme: 8 uker
SS-QOL er et verktøy utviklet for egenvurdering av slagoverlevere. Den kan fullføres av pasienten eller dens omsorgsperson, siden tiden det tar å fullføre er 10-15 minutter. Spørreskjemaet består av 49 elementer fordelt på 12 domener; energi, familierolle, språk, mobilitet, humør, personlighet, egenomsorg, sosial rolle, tenkning, overekstremitetsfunksjon, syn og arbeid. Fempunkts Likert-skala. Resultatene skaleres senere for å passe til skalaen 0 til 100 der 100 er den beste helsetilstanden.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC02030 Jaweria Zaib Abbasi

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere