Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimulering ved depression efter slagtilfælde

4. maj 2026 opdateret af: Riphah International University

Effekter af transkraniel jævnstrømsstimulering på depression efter slagtilfælde

Formålet med forskningen er at adressere det kritiske hul, at et begrænset antal RCT'er udføres om dette emne. For yderligere at udforske effektiviteten af ​​tDC'er er store stikprøvestørrelser, stor opfølgningsperiode og strengt kontrollerede randomiserede kliniske forsøg nødvendige. En optimal stimulationsprotokol er også nødvendig på denne undersøgelse. Tidligere undersøgelser mangler information om virkningerne af denne stimulation på depression, kognition, livskvalitet i forhold til forskellige sværhedsgrader af slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsundersøgelser afslørede, at PSD forårsager både kognitive og fysiske svækkelser til at sænke motivationen, hvilket hæmmer deltagelse i rehabiliteringsprogrammer og bremser eksekutive funktioner. På grund af depression, kognitive dysfunktioner vanskeligheder med hensyn til ledelse, arbejdshukommelse og følelsesmæssige underskud, som forringer livskvaliteten (QoL). Således forværrer de kombinerede effekter af kognitiv tilbagegang og PSD betydeligt mere apopleksioverleveres livskvalitet med hensyn til psykologisk, miljømæssigt og fysisk velvære. Beviser understøtter forskellige teknikker til at minimere PSD, genoprette kognitiv funktion og forbedre livskvaliteten, herunder mindfulness-baserede terapier, træning terapi (aerobic og modstandstræning), progressive muskelafspændingsøvelser, kognitiv adfærdsterapi (CBT). Ikke-invasiv hjernestimulering (NIBS) omfatter transkranielle jævnstrømsstimuleringer (tDCS), som har vist signifikante terapeutiske resultater i PSD-rehabiliteringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 466000
        • Pakistan Railway General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slagtilfælde i mere end 6 måneder Begge køn med samme forhold på basis af apopleksi-alvorlighed Depression diagnosticeret af psykiater Mild og moderat depression på PHQ-9 National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) for sværhedsgrad; Mild (1-4), Moderat (5-15), Moderat til Svær (16-20), Svær (21-42)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk tilstand som hjertearytmier, ukontrolleret hypertension. Individuel med enhver pacemaker og metalimplantat i kroppen. Patient med enhver anden neurologisk og psykiatrisk tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tDCS Group
Aktiv tDCS vil blive anvendt på M1-området i hjernen med den konventionelle terapi
Andet: tDCS
tDCS vil blive påført M1-området i 20 minutter med 5x7 cm elektroder. Indgrebet vil blive anvendt i otte uger på skiftende dage
Andet: Konventionel behandling
Der vil blive udført åndedrætsøvelser
Aktiv komparator: Sham tDCS Group
Sham tDCS vil blive anvendt på M1-området i hjernen med den konventionelle terapi
Andet: tDCS
tDCS vil blive påført M1-området i 20 minutter med 5x7 cm elektroder. Indgrebet vil blive anvendt i otte uger på skiftende dage
Andet: Konventionel behandling
Der vil blive udført åndedrætsøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) til depression
Tidsramme: 8 uger
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et selvadministreret og udbredt værktøj til screening, diagnosticering, overvågning og måling af depression efter slagtilfælde. Det består af 9 punkter, scoret fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) ), med en samlet score fra 0 til 27. PHQ-9 fortolket som 0-4=Ingen depression, 5-9=mild depression, 10-14=Moderat depression, 15- 19=Moderat svær, 20-27=svær depression.
8 uger
MoCA
Tidsramme: 8 uger
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) spiller en væsentlig rolle i forudsigelsen af ​​kognitiv svækkelse efter slagtilfælde. MoCA scores ud af 30 point. Fortolket som 26-30=Normal kognitiv svækkelse 18-25 = let kognitiv svækkelse, 10-17= moderat kognitiv svækkelse og mindre end 10= alvorlig kognitiv svækkelse.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SS-QoL
Tidsramme: 8 uger
SS-QOL er et værktøj designet til selvevaluering af slagtilfældeoverlevere. Det kan udfyldes af patienten eller dennes plejer, da det tager 10-15 minutter at gennemføre det. Spørgeskemaet består af 49 emner fordelt på 12 domæner; energi, familierolle, sprog, mobilitet, humør, personlighed, egenomsorg, social rolle, tænkning, overekstremitetsfunktion, syn og arbejde. Fem-punkts Likert-skala. Resultaterne skaleres senere, så de passer til skalaen 0 til 100, hvor 100 er den bedste sundhedstilstand.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC02030 Jaweria Zaib Abbasi

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression efter slagtilfælde

Kliniske forsøg med tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner