Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem při depresi po mrtvici

4. května 2026 aktualizováno: Riphah International University

Účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na depresi po mrtvici

Cílem výzkumu je řešit kritickou mezeru, že se na toto téma provádí omezený počet RCT. K dalšímu prozkoumání účinnosti tDC jsou nezbytné velké velikosti vzorků, dlouhá doba sledování a přísně kontrolované randomizované klinické studie. Pro tuto studii je také zapotřebí optimální stimulační protokol. Předchozí studie postrádají informace o účincích této stimulace na depresi, kognici, kvalitu života ve vztahu k různým úrovním závažnosti mrtvice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumné studie odhalily, že PSD způsobuje jak kognitivní, tak fyzické poškození, snižuje motivaci, což brání účasti na rehabilitačních programech a zpomaluje výkonné funkce. V důsledku deprese, kognitivní dysfunkce, potíže s exekutivou, pracovní pamětí a emoční deficit, což snižuje kvalitu života (QoL). Kombinované účinky kognitivního poklesu a PSD tedy podstatně více zhoršují QoL pacientů po cévní mozkové příhodě s ohledem na psychickou, environmentální a fyzickou pohodu Důkazy podporují různé techniky pro minimalizaci PSD, obnovení kognitivních funkcí a zlepšení kvality života, včetně terapií založených na všímavosti, cvičení terapie (aerobní a odporové tréninky), progresivní svalová relaxační cvičení, kognitivně behaviorální terapie (CBT). Neinvazivní mozková stimulace (NIBS) včetně transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) prokázala významné terapeutické výsledky v rehabilitaci PSD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pákistán, 466000
        • Pakistan Railway General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Cévní mozková příhoda po dobu delší než 6 měsíců Obě pohlaví se stejným poměrem na základě závažnosti mrtvice Deprese diagnostikovaná psychiatrem Mírná a středně těžká deprese na stupnici PHQ-9 National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) pro úroveň závažnosti; Mírná (1–4), Střední (5–15), Střední až těžká (16–20), Těžká (21–42)

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli zdravotní stav, jako jsou srdeční arytmie, nekontrolovaná hypertenze. Jedinec s jakýmkoliv kardiostimulátorem a kovovým implantátem v těle. Pacient s jakýmkoli jiným neurologickým a psychiatrickým onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina tDCS
Aktivní tDCS bude aplikováno do oblasti M1 mozku konvenční terapií
Jiný: tDCS
tDCS bude aplikován na oblast M1 po dobu 20 minut pomocí elektrod 5x7 cm. Intervence bude aplikována po dobu osmi týdnů každý druhý den
Jiný: Konvenční léčba
Budou prováděna dechová cvičení
Aktivní komparátor: Sham tDCS Group
Sham tDCS bude aplikován do oblasti M1 mozku konvenční terapií
Jiný: tDCS
tDCS bude aplikován na oblast M1 po dobu 20 minut pomocí elektrod 5x7 cm. Intervence bude aplikována po dobu osmi týdnů každý druhý den
Jiný: Konvenční léčba
Budou prováděna dechová cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zdraví pacienta (PHQ-9) pro depresi
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9) je samoobslužný a široce používaný nástroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření deprese po cévní mozkové příhodě. Skládá se z 9 položek s hodnocením od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den ), s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 27. PHQ-9 interpretováno jako 0-4=žádná deprese, 5-9=mírná deprese, 10-14=střední deprese, 15-19=středně těžká, 20-27=těžká deprese.
8 týdnů
MoCA
Časové okno: 8 týdnů
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) hraje významnou roli v predikci kognitivní poruchy po cévní mozkové příhodě. MoCA je bodováno z 30 bodů. Interpretováno jako 26-30 = normální kognitivní porucha 18-25 = mírná kognitivní porucha, 10-17 = střední kognitivní porucha a méně než 10 = těžká kognitivní porucha.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SS-QoL
Časové okno: 8 týdnů
SS-QOL je nástroj určený pro sebehodnocení osob, které přežily mozkovou příhodu. Může ji vyplnit pacient nebo jeho pečovatel, protože čas potřebný k dokončení je 10–15 minut. Dotazník se skládá ze 49 položek rozdělených do 12 domén; energie, rodinná role, jazyk, mobilita, nálada, osobnost, péče o sebe, sociální role, myšlení, funkce horních končetin, vize a práce. Pětibodová Likertova stupnice. Výsledky jsou později upraveny tak, aby odpovídaly stupnici 0 až 100, kde 100 je nejlepší zdravotní stav.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC02030 Jaweria Zaib Abbasi

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deprese po mrtvici

Klinické studie na tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit