Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stimulation transcrânienne par courant continu sur la dépression post-AVC

4 mai 2026 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la stimulation transcrânienne par courant continu sur la dépression post-AVC

L'objectif de la recherche est de combler la lacune critique liée au nombre limité d'ECR menés sur ce sujet. Pour explorer davantage l’efficacité des tDC, des échantillons de grande taille, une longue période de suivi et des essais cliniques randomisés rigoureusement contrôlés sont nécessaires. Un protocole de stimulation optimal est également nécessaire pour cette étude. Les études antérieures manquent d'informations concernant les effets de cette stimulation sur la dépression, la cognition et la qualité de vie en relation avec différents niveaux de gravité de l'AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études de recherche ont révélé que le PSD entraîne des déficiences cognitives et physiques qui diminuent la motivation, ce qui entrave la participation aux programmes de rééducation et ralentit les fonctions exécutives. En raison de la dépression, des dysfonctionnements cognitifs, des difficultés exécutives, de la mémoire de travail et des déficits émotionnels qui diminuent la qualité de vie (QdV). Ainsi, les effets combinés du déclin cognitif et du DSP aggravent considérablement la qualité de vie des survivants d'un AVC en ce qui concerne le bien-être psychologique, environnemental et physique. Les données probantes soutiennent diverses techniques pour minimiser le DSP, restaurer la fonction cognitive et améliorer la qualité de vie, notamment les thérapies basées sur la pleine conscience, l'exercice. thérapie (entraînements aérobiques et contre résistance), exercices de relaxation musculaire progressive, thérapie cognitivo-comportementale (TCC). La stimulation cérébrale non invasive (NIBS) comprend les stimulations transcrâniennes à courant continu (tDCS) qui ont démontré des résultats thérapeutiques significatifs dans la rééducation PSD.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 466000
        • Pakistan Railway General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • AVC pendant plus de 6 mois Les deux sexes avec un rapport égal sur la base de la gravité de l'AVC Dépression diagnostiquée par un psychiatre Dépression légère et modérée selon l'échelle PHQ-9 des National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) pour le niveau de gravité ; Léger (1-4), Modéré (5-15), Modéré à Sévère (16-20), Sévère (21-42)

Critères d'exclusion :

  • Toute condition médicale comme les arythmies cardiaques, l’hypertension incontrôlée. Individu portant un stimulateur cardiaque et un implant métallique dans le corps. Patient présentant toute autre condition neurologique et psychiatrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe tDCS
Le tDCS actif sera appliqué à la zone M1 du cerveau avec la thérapie conventionnelle
Autre: tDCS
Le tDCS sera appliqué sur la zone M1 pendant 20 minutes avec des électrodes de 5x7 cm. L'intervention sera appliquée pendant huit semaines un jour sur deux
Autre: Traitement conventionnel
Des exercices de respiration seront effectués
Comparateur actif: Groupe Sham tDCS
Le Sham tDCS sera appliqué à la zone M1 du cerveau avec la thérapie conventionnelle
Autre: tDCS
Le tDCS sera appliqué sur la zone M1 pendant 20 minutes avec des électrodes de 5x7 cm. L'intervention sera appliquée pendant huit semaines un jour sur deux
Autre: Traitement conventionnel
Des exercices de respiration seront effectués

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) pour la dépression
Délai: 8 semaines
Le questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9) est un outil auto-administré et largement utilisé pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la dépression post-AVC. Il se compose de 9 éléments, notés de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). ), avec un score total allant de 0 à 27. Le PHQ-9 interprété comme 0-4=Pas de dépression, 5-9=dépression légère, 10-14=Dépression modérée, 15-19=Modérément sévère, 20-27=dépression sévère.
8 semaines
MoCA
Délai: 8 semaines
L'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) joue un rôle important dans la prédiction des troubles cognitifs après un AVC. Le MoCA est noté sur 30 points. Interprété comme 26-30 = Déficience cognitive normale 18-25 = déficience cognitive légère, 10-17 = déficience cognitive modérée et moins de 10 = déficience cognitive sévère.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SS-QoL
Délai: 8 semaines
SS-QOL est un outil conçu pour l'auto-évaluation des survivants d'un AVC. Il peut être complété par le patient ou son soignant, car le temps requis pour le terminer est de 10 à 15 minutes. Le questionnaire comprend 49 items répartis en 12 domaines ; énergie, rôle familial, langage, mobilité, humeur, personnalité, soins personnels, rôle social, pensée, fonction des membres supérieurs, vision et travail. Échelle de Likert en cinq points. Les résultats sont ensuite redimensionnés pour s'adapter à l'échelle de 0 à 100, 100 étant le meilleur état de santé.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC02030 Jaweria Zaib Abbasi

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner