- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06598670
Estimulación transcraneal de corriente directa en la depresión posterior a un accidente cerebrovascular
4 de mayo de 2026 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la estimulación transcraneal por corriente directa sobre la depresión posterior a un accidente cerebrovascular
El objetivo de la investigación es abordar la brecha crítica que supone el hecho de que se realiza un número limitado de ECA sobre este tema.
Para explorar más a fondo la eficacia de las tDC, se necesitan muestras de gran tamaño, un período de seguimiento prolongado y ensayos clínicos aleatorios rigurosamente controlados.
También se necesita un protocolo de estimulación óptimo en este estudio.
Los estudios anteriores carecen de información sobre los efectos de esta estimulación sobre la depresión, la cognición y la calidad de vida en relación con los diferentes niveles de gravedad del accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios de investigación revelaron que el PSD provoca deterioros cognitivos y físicos que reducen la motivación, lo que dificulta la participación en programas de rehabilitación y ralentiza las funciones ejecutivas.
Debido a la depresión, disfunciones cognitivas, dificultad en la memoria ejecutiva, de trabajo y déficits emocionales que disminuyen la calidad de vida (CdV).
Por lo tanto, los efectos combinados del deterioro cognitivo y el PSD empeoran considerablemente más la calidad de vida de los supervivientes de un accidente cerebrovascular con respecto al bienestar psicológico, ambiental y físico. La evidencia respalda varias técnicas para minimizar el PSD, restaurar la función cognitiva y mejorar la calidad de vida, incluidas terapias basadas en la atención plena, ejercicio terapia (entrenamiento aeróbico y de resistencia), ejercicios de relajación muscular progresiva, terapia cognitivo conductual (TCC).
La estimulación cerebral no invasiva (NIBS) incluye estimulaciones transcraneales de corriente continua (tDCS) que demostraron resultados terapéuticos significativos en la rehabilitación de PSD.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán, 466000
- Pakistan Railway General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular durante más de 6 meses Ambos sexos con igual proporción en cuanto a la gravedad del accidente cerebrovascular Depresión diagnosticada por un psiquiatra Depresión leve y moderada en la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) PHQ-9 para el nivel de gravedad; Leve (1-4), Moderada (5-15), Moderada a severa (16-20), Severa (21-42)
Criterios de exclusión:
- Cualquier condición médica como arritmias cardíacas, hipertensión no controlada. Individuo con algún marcapasos e implante metálico en el cuerpo. Paciente con cualquier otra condición neurológica y psiquiátrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo tDCS
La tDCS activa se aplicará al área M1 del cerebro con la terapia convencional.
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Se aplicará tDCS en el área M1 durante 20 minutos con electrodos de 5x7 cm.
La intervención se aplicará durante ocho semanas en días alternos
Se realizarán ejercicios de respiración.
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Comparador activo: Grupo tDCS falso
Se aplicará tDCS simulada al área M1 del cerebro con la terapia convencional
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Se aplicará tDCS en el área M1 durante 20 minutos con electrodos de 5x7 cm.
La intervención se aplicará durante ocho semanas en días alternos
Se realizarán ejercicios de respiración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) para la depresión
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) es una herramienta autoadministrada y ampliamente utilizada para detectar, diagnosticar, monitorear y medir la depresión posterior a un accidente cerebrovascular. Consta de 9 ítems, puntuados de 0 (nada) a 3 (casi todos los días). ), con una puntuación total que oscila entre 0 y 27.
El PHQ-9 se interpretó como 0-4=Sin depresión, 5-9=depresión leve, 10-14=Depresión moderada, 15-19=Moderadamente grave, 20-27=Depresión grave.
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8 semanas
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MOCA
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) juega un papel importante en la predicción del deterioro cognitivo después de un accidente cerebrovascular.
MoCA se puntúa sobre 30 puntos.
Interpretado como 26-30=Deterioro cognitivo normal 18-25=Deterioro cognitivo leve, 10-17=Deterioro cognitivo moderado y menos de 10=Deterioro cognitivo severo.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SS-QoL
Periodo de tiempo: 8 semanas
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SS-QOL es una herramienta diseñada para la autoevaluación de los supervivientes de un accidente cerebrovascular.
Puede ser completado por el paciente o su cuidador, ya que el tiempo necesario para completarlo es de 10 a 15 minutos.
El cuestionario consta de 49 ítems divididos en 12 dominios; energía, rol familiar, lenguaje, movilidad, estado de ánimo, personalidad, autocuidado, rol social, pensamiento, función de las extremidades superiores, visión y trabajo.
Escala Likert de cinco puntos.
Posteriormente, los resultados se reescalan para ajustarse a la escala de 0 a 100, donde 100 es el mejor estado de salud.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chohan SA, Venkatesh PK, How CH. Long-term complications of stroke and secondary prevention: an overview for primary care physicians. Singapore Med J. 2019 Dec;60(12):616-620. doi: 10.11622/smedj.2019158.
- Sarkar A, Sarmah D, Datta A, Kaur H, Jagtap P, Raut S, Shah B, Singh U, Baidya F, Bohra M, Kalia K, Borah A, Wang X, Dave KR, Yavagal DR, Bhattacharya P. Post-stroke depression: Chaos to exposition. Brain Res Bull. 2021 Mar;168:74-88. doi: 10.1016/j.brainresbull.2020.12.012. Epub 2020 Dec 31.
- Zhou L, Wang L, Liu G, Cai E. Prognosis prediction models for post-stroke depression: a protocol for systematic review, meta-analysis, and critical appraisal. Syst Rev. 2024 May 22;13(1):138. doi: 10.1186/s13643-024-02544-x.
- Hao W, Liu Y, Gao Y, Gong X, Ning Y. Transcranial direct current stimulation for the treatment of post-stroke depression: A systematic review. Front Neurol. 2023 Jan 18;13:955209. doi: 10.3389/fneur.2022.955209. eCollection 2022.
- Herrera-Melendez AL, Bajbouj M, Aust S. Application of Transcranial Direct Current Stimulation in Psychiatry. Neuropsychobiology. 2020;79(6):372-383. doi: 10.1159/000501227. Epub 2019 Jul 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Síntomas de comportamiento
- Comportamiento
- Carrera
- Depresión
- Terapéutica
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia de estimulación eléctrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- Electrochoque
- Técnicas psicológicas
- Estimulación de corriente continua transcraneal
Otros números de identificación del estudio
- REC02030 Jaweria Zaib Abbasi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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