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Transkranielle Gleichstromstimulation bei Depression nach Schlaganfall

4. Mai 2026 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation auf Depressionen nach einem Schlaganfall

Ziel der Forschung ist es, die kritische Lücke zu schließen, die darin besteht, dass zu diesem Thema nur eine begrenzte Anzahl von RCTs durchgeführt wird. Um die Wirksamkeit von tDCs weiter zu untersuchen, sind große Stichprobengrößen, eine lange Nachbeobachtungszeit und streng kontrollierte randomisierte klinische Studien erforderlich. Auch in dieser Studie ist ein optimales Stimulationsprotokoll erforderlich. Früheren Studien fehlen Informationen über die Auswirkungen dieser Stimulation auf Depression, Kognition und Lebensqualität in Bezug auf verschiedene Schweregrade des Schlaganfalls.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forschungsstudien ergaben, dass PSD sowohl zu kognitiven als auch zu körperlichen Beeinträchtigungen führt, die zu einer geringeren Motivation führen, was die Teilnahme an Rehabilitationsprogrammen behindert und exekutive Funktionen verlangsamt. Aufgrund von Depressionen, kognitiven Dysfunktionen, Schwierigkeiten bei der Exekutive, Arbeitsgedächtnis und emotionalen Defiziten, die die Lebensqualität (QoL) beeinträchtigen. Somit verschlechtern die kombinierten Auswirkungen von kognitivem Verfall und PSD die Lebensqualität von Schlaganfallüberlebenden im Hinblick auf das psychische, umweltbedingte und körperliche Wohlbefinden erheblich. Es gibt Belege für verschiedene Techniken zur Minimierung von PSD, zur Wiederherstellung der kognitiven Funktion und zur Verbesserung der Lebensqualität, einschließlich achtsamkeitsbasierter Therapien und körperlicher Betätigung Therapie (Aerobic- und Krafttraining), progressive Muskelentspannungsübungen, kognitive Verhaltenstherapie (CBT). Nicht-invasive Hirnstimulation (NIBS), einschließlich transkranieller Gleichstromstimulationen (tDCS), zeigte signifikante therapeutische Ergebnisse bei der PSD-Rehabilitation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 466000
        • Pakistan Railway General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfall seit mehr als 6 Monaten. Beide Geschlechter mit gleichem Verhältnis hinsichtlich der Schwere des Schlaganfalls. Depression vom Psychiater diagnostiziert. Leichte und mittelschwere Depression gemäß PHQ-9 National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) für den Schweregrad. Leicht (1–4), mittelschwer (5–15), mittelschwer bis schwer (16–20), schwer (21–42)

Ausschlusskriterien:

  • Alle Erkrankungen wie Herzrhythmusstörungen oder unkontrollierter Bluthochdruck. Person mit Herzschrittmacher und Metallimplantat im Körper. Patient mit einer anderen neurologischen und psychiatrischen Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: tDCS-Gruppe
Aktives tDCS wird mit der konventionellen Therapie auf den M1-Bereich des Gehirns angewendet
Sonstiges: tDCS
tDCS wird 20 Minuten lang mit 5 x 7 cm großen Elektroden auf den M1-Bereich aufgetragen. Die Intervention wird acht Wochen lang an wechselnden Tagen durchgeführt
Sonstiges: Konventionelle Behandlung
Es werden Atemübungen durchgeführt
Aktiver Komparator: Schein-tDCS-Gruppe
Schein-tDCS wird mit der konventionellen Therapie auf den M1-Bereich des Gehirns angewendet
Sonstiges: tDCS
tDCS wird 20 Minuten lang mit 5 x 7 cm großen Elektroden auf den M1-Bereich aufgetragen. Die Intervention wird acht Wochen lang an wechselnden Tagen durchgeführt
Sonstiges: Konventionelle Behandlung
Es werden Atemübungen durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9) für Depressionen
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Patient Health Questionnaire (PHQ-9) ist ein selbst auszufüllendes und weit verbreitetes Instrument zum Screening, zur Diagnose, zur Überwachung und zur Messung von Depressionen nach einem Schlaganfall. Er besteht aus 9 Elementen, die mit 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet werden ), mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 27. Der PHQ-9 wurde als 0–4 = keine Depression, 5–9 = leichte Depression, 10–14 = mäßige Depression, 15–19 = mäßig schwere Depression, 20–27 = schwere Depression interpretiert.
8 Wochen
MoCA
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) spielt eine wichtige Rolle bei der Vorhersage kognitiver Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall. MoCA wird mit 30 Punkten bewertet. Interpretiert als 26–30 = normale kognitive Beeinträchtigung, 18–25 = leichte kognitive Beeinträchtigung, 10–17 = mäßige kognitive Beeinträchtigung und weniger als 10 = schwere kognitive Beeinträchtigung.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SS-QoL
Zeitfenster: 8 Wochen
SS-QOL ist ein Tool zur Selbsteinschätzung von Schlaganfallüberlebenden. Es kann vom Patienten oder seinem Betreuer durchgeführt werden, da die dafür erforderliche Zeit 10–15 Minuten beträgt. Der Fragebogen besteht aus 49 Elementen, die in 12 Bereiche unterteilt sind. Energie, Familienrolle, Sprache, Mobilität, Stimmung, Persönlichkeit, Selbstfürsorge, soziale Rolle, Denken, Funktion der oberen Extremitäten, Vision und Arbeit. Fünfstufige Likert-Skala. Die Ergebnisse werden später neu skaliert, um sie an die Skala von 0 bis 100 anzupassen, wobei 100 den besten Gesundheitszustand darstellt.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC02030 Jaweria Zaib Abbasi

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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