Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio aivohalvauksen jälkeiseen masennukseen
maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Riphah International University
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset aivohalvauksen jälkeiseen masennukseen
Tutkimuksen tavoitteena on korjata se kriittinen aukko, että tästä aiheesta tehdään rajoitettu määrä RCT:itä.
TDC:iden tehokkuuden tutkimiseksi edelleen tarvitaan suuret otoskoot, pitkä seurantajakso ja tiukasti kontrolloidut satunnaistetut kliiniset tutkimukset.
Tässä tutkimuksessa tarvitaan myös optimaalinen stimulaatioprotokolla.
Aiemmissa tutkimuksissa ei ole tietoa tämän stimulaation vaikutuksista masennukseen, kognitioon ja elämänlaatuun suhteessa aivohalvauksen eri vaikeusasteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustutkimukset paljastivat, että PSD aiheuttaa sekä kognitiivisia että fyysisiä häiriöitä alentaen motivaatiota, mikä vaikeuttaa kuntoutusohjelmiin osallistumista ja hidastaa toimeenpanotoimintoja.
Masennuksesta johtuen kognitiiviset toimintahäiriöt vaikeuttavat toimeenpano-, työmuisti- ja tunnevajetta, mikä heikentää elämänlaatua (QoL).
Kognitiivisen heikkenemisen ja PSD:n yhteisvaikutukset pahentavat siis huomattavasti enemmän aivohalvauksesta selviytyneiden elämänlaatua psykologisen, ympäristön ja fyysisen hyvinvoinnin kannalta. Todisteet tukevat erilaisia tekniikoita PSD:n minimoimiseksi, kognitiivisten toimintojen palauttamiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi, mukaan lukien mindfulness-pohjaiset terapiat, liikunta. terapia (aerobinen ja vastustusharjoitukset), progressiiviset lihasrelaksaatioharjoitukset, kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT).
Non-invasiiviset aivostimulaatiot (NIBS) sisältävät transkraniaaliset tasavirtastimulaatiot (tDCS), jotka ovat osoittaneet merkittäviä terapeuttisia tuloksia PSD-kuntoutuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 466000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aivohalvaus yli 6 kuukautta Molempien sukupuolten yhtäläinen suhde aivohalvauksen vaikeusasteen perusteella Psykiatrin diagnosoima masennus Lievä ja kohtalainen masennus PHQ-9 National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -asteikolla vakavuuden mukaan; Lievä (1–4), kohtalainen (5–15), kohtalaisesta vaikeaan (16–20), vaikea (21–42)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus, kuten sydämen rytmihäiriöt, hallitsematon verenpainetauti. Yksilö, jolla on mikä tahansa sydämentahdistin ja metalli-implantti kehossa. Potilas, jolla on jokin muu neurologinen tai psykiatrinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tDCS Group
Aktiivista tDCS:ää levitetään aivojen M1-alueelle tavanomaisella hoidolla
|
tDCS levitetään M1-alueelle 20 minuutin ajan 5x7 cm:n elektrodeilla.
Interventiota sovelletaan kahdeksan viikon ajan vuorotellen
Tehdään hengitysharjoituksia
|
|
Active Comparator: Sham tDCS Group
Vale tDCS levitetään aivojen M1-alueelle tavanomaisella hoidolla
|
tDCS levitetään M1-alueelle 20 minuutin ajan 5x7 cm:n elektrodeilla.
Interventiota sovelletaan kahdeksan viikon ajan vuorotellen
Tehdään hengitysharjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) masennukseen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) on itsenäinen ja laajalti käytetty työkalu aivohalvauksen jälkeisen masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja mittaamiseen. Se koostuu 9 pisteestä, 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). ), joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27.
PHQ-9 tulkitaan 0-4 = ei masennusta, 5-9 = lievä masennus, 10-14 = kohtalainen masennus, 15-19 = kohtalaisen vaikea, 20-27 = vaikea masennus.
|
8 viikkoa
|
|
MoCA
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCA) on merkittävä rooli aivohalvauksen jälkeisen kognitiivisen heikkenemisen ennustamisessa.
MoCA saa 30 pisteestä.
Tulkitaan 26-30 = normaali kognitiivinen heikentyminen 18-25 = lievä kognitiivinen vajaatoiminta, 10-17 = keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta ja alle 10 = vakava kognitiivinen heikentyminen.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SS-QoL
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
SS-QOL on työkalu, joka on suunniteltu aivohalvauksesta selviytyneiden itsearviointiin.
Sen voi suorittaa potilas tai hänen hoitajansa, sillä sen suorittamiseen kuluu 10-15 minuuttia.
Kyselylomake koostuu 49 kohdasta, jotka on jaettu 12 alueeseen; energia, perheen rooli, kieli, liikkuvuus, mieliala, persoonallisuus, itsehoito, sosiaalinen rooli, ajattelu, yläraajojen toiminta, visio ja työ.
Viiden pisteen Likert-asteikko.
Tulokset skaalataan myöhemmin uudelleen sopimaan asteikolle 0–100, jossa 100 on paras terveydentila.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chohan SA, Venkatesh PK, How CH. Long-term complications of stroke and secondary prevention: an overview for primary care physicians. Singapore Med J. 2019 Dec;60(12):616-620. doi: 10.11622/smedj.2019158.
- Sarkar A, Sarmah D, Datta A, Kaur H, Jagtap P, Raut S, Shah B, Singh U, Baidya F, Bohra M, Kalia K, Borah A, Wang X, Dave KR, Yavagal DR, Bhattacharya P. Post-stroke depression: Chaos to exposition. Brain Res Bull. 2021 Mar;168:74-88. doi: 10.1016/j.brainresbull.2020.12.012. Epub 2020 Dec 31.
- Zhou L, Wang L, Liu G, Cai E. Prognosis prediction models for post-stroke depression: a protocol for systematic review, meta-analysis, and critical appraisal. Syst Rev. 2024 May 22;13(1):138. doi: 10.1186/s13643-024-02544-x.
- Hao W, Liu Y, Gao Y, Gong X, Ning Y. Transcranial direct current stimulation for the treatment of post-stroke depression: A systematic review. Front Neurol. 2023 Jan 18;13:955209. doi: 10.3389/fneur.2022.955209. eCollection 2022.
- Herrera-Melendez AL, Bajbouj M, Aust S. Application of Transcranial Direct Current Stimulation in Psychiatry. Neuropsychobiology. 2020;79(6):372-383. doi: 10.1159/000501227. Epub 2019 Jul 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Käyttäytymisoireet
- Käyttäytyminen
- Aivohalvaus
- Masennus
- Terapeuttiset lääkkeet
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Sähköstimulaatioterapia
- Kouristushoito
- Psykiatriset somaattiset hoidot
- Sähköshokki
- Psykologiset tekniikat
- Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC02030 Jaweria Zaib Abbasi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .