Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym w depresji poudarowej

4 maja 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na depresję poudarową

Celem badania jest wypełnienie krytycznej luki polegającej na tym, że na ten temat przeprowadza się ograniczoną liczbę RCT. Aby dokładniej zbadać skuteczność tDC, konieczne są duże próbki, długi okres obserwacji i rygorystycznie kontrolowane, randomizowane badania kliniczne. W tym badaniu potrzebny jest również optymalny protokół stymulacji. W poprzednich badaniach brakowało informacji dotyczących wpływu tej stymulacji na depresję, funkcje poznawcze i jakość życia w zależności od stopnia ciężkości udaru.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania naukowe wykazały, że PSD powoduje zarówno upośledzenie funkcji poznawczych, jak i fizycznych, obniżenie motywacji, co utrudnia udział w programach rehabilitacyjnych i spowalnia funkcje wykonawcze. Z powodu depresji, dysfunkcji poznawczych, trudności w wykonywaniu obowiązków wykonawczych, pamięci roboczej i deficytów emocjonalnych, które obniżają jakość życia (QoL). Zatem połączone skutki pogorszenia funkcji poznawczych i PSD znacznie bardziej pogarszają jakość życia osób po udarze w odniesieniu do dobrostanu psychicznego, środowiskowego i fizycznego. Dowody potwierdzają różne techniki minimalizowania PSD, przywracania funkcji poznawczych i poprawy jakości życia, w tym terapie oparte na uważności, ćwiczenia terapia (trening aerobowy i oporowy), ćwiczenia progresywnego rozluźniania mięśni, terapia poznawczo-behawioralna (CBT). Nieinwazyjna stymulacja mózgu (NIBS), obejmująca przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS), wykazała znaczące wyniki terapeutyczne w rehabilitacji PSD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 466000
        • Pakistan Railway General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Udar trwający dłużej niż 6 miesięcy Obie płcie w równym stosunku pod względem ciężkości udaru Depresja zdiagnozowana przez psychiatrę Łagodna i umiarkowana depresja w skali udaru PHQ-9 National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) dla poziomu ciężkości; Łagodny (1-4), Umiarkowany (5-15), Umiarkowany do ciężkiego (16-20), Ciężki (21-42)

Kryteria wykluczenia:

  • Wszelkie schorzenia, takie jak zaburzenia rytmu serca, niekontrolowane nadciśnienie. Osoba z dowolnym rozrusznikiem serca i metalowym implantem w ciele. Pacjent z jakąkolwiek inną chorobą neurologiczną lub psychiatryczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa tDCS
Aktywny tDCS zostanie zastosowany w obszarze M1 mózgu w ramach terapii konwencjonalnej
Inny: tDCS
tDCS zostanie przyłożony do obszaru M1 na 20 minut za pomocą elektrod 5x7 cm. Interwencja będzie stosowana przez osiem tygodni co drugi dzień
Inny: Konwencjonalne leczenie
Wykonane zostaną ćwiczenia oddechowe
Aktywny komparator: Pozorna grupa tDCS
Pozorny tDCS zostanie zastosowany w obszarze M1 mózgu w ramach terapii konwencjonalnej
Inny: tDCS
tDCS zostanie przyłożony do obszaru M1 na 20 minut za pomocą elektrod 5x7 cm. Interwencja będzie stosowana przez osiem tygodni co drugi dzień
Inny: Konwencjonalne leczenie
Wykonane zostaną ćwiczenia oddechowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) dotyczący depresji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) to samodzielnie sporządzane i szeroko stosowane narzędzie do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i pomiaru depresji poudarowej. Składa się z 9 pozycji, ocenianych od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie) ), z łącznym wynikiem od 0 do 27. Skala PHQ-9 zinterpretowała jako 0-4=brak depresji, 5-9=łagodna depresja, 10-14=umiarkowana depresja, 15-19=umiarkowanie ciężka, 20-27=ciężka depresja.
8 tygodni
MoCA
Ramy czasowe: 8 tygodni
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) odgrywa znaczącą rolę w przewidywaniu zaburzeń poznawczych po udarze. MoCA jest oceniana na 30 punktów. Interpretowane jako 26-30=normalne upośledzenie funkcji poznawczych 18-25=łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, 10-17=umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczych i mniej niż 10=poważne upośledzenie funkcji poznawczych.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SS-QoL
Ramy czasowe: 8 tygodni
SS-QOL to narzędzie przeznaczone do samooceny osób, które przeżyły udar. Może ją wypełnić pacjent lub jego opiekun, gdyż czas jej wypełnienia wynosi 10-15 minut. Kwestionariusz składa się z 49 pozycji podzielonych na 12 dziedzin; energia, rola w rodzinie, język, mobilność, nastrój, osobowość, samoopieka, rola społeczna, myślenie, funkcja kończyn górnych, wzrok i praca. Pięciopunktowa skala Likerta. Wyniki są później przeskalowane w celu dopasowania do skali od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najlepszy stan zdrowia.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC02030 Jaweria Zaib Abbasi

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj