Транскраниальная стимуляция постоянным током при постинсультной депрессии
4 мая 2026 г. обновлено: Riphah International University
Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током на постинсультную депрессию
Целью исследования является устранение критического пробела, заключающегося в том, что по этой теме проводится ограниченное количество РКИ.
Для дальнейшего изучения эффективности tDC необходимы большие размеры выборки, длительный период наблюдения и строго контролируемые рандомизированные клинические исследования.
Для этого исследования также необходим оптимальный протокол стимуляции.
В предыдущих исследованиях отсутствует информация о влиянии этой стимуляции на депрессию, когнитивные функции и качество жизни в зависимости от степени тяжести инсульта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования показали, что PSD вызывает как когнитивные, так и физические нарушения, приводящие к снижению мотивации, что затрудняет участие в программах реабилитации и замедляет исполнительные функции.
В связи с депрессией, когнитивными дисфункциями, затруднением исполнительной, рабочей памяти и эмоциональным дефицитом, что снижает качество жизни (КЖ).
Таким образом, комбинированные эффекты снижения когнитивных функций и PSD значительно ухудшают качество жизни людей, переживших инсульт, в отношении психологического, экологического и физического благополучия. Фактические данные подтверждают различные методы минимизации PSD, восстановления когнитивных функций и улучшения качества жизни, включая терапию, основанную на осознанности, физические упражнения. терапия (аэробные тренировки и тренировки с отягощениями), упражнения прогрессивной мышечной релаксации, когнитивно-поведенческая терапия (КПТ).
Неинвазивная стимуляция мозга (NIBS), включающая транскраниальную стимуляцию постоянным током (tDCS), продемонстрировала значительные терапевтические результаты при реабилитации PSD.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Пакистан, 466000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Инсульт в течение более 6 месяцев Оба пола с одинаковым соотношением в зависимости от тяжести инсульта Депрессия, диагностированная психиатром Легкая и умеренная депрессия по шкале инсульта PHQ-9 Национального института здоровья (NIHSS) для уровня тяжести; Легкая (1–4), средняя (5–15), от умеренной до тяжелой (16–20), тяжелая (21–42)
Критерии исключения:
- Любое заболевание, такое как сердечная аритмия, неконтролируемая гипертония. Человек с любым кардиостимулятором и металлическим имплантатом в организме. Пациент с любым другим неврологическим и психиатрическим заболеванием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа компаний ТДКС
Активная tDCS будет применена к области мозга М1 с помощью традиционной терапии.
|
tDCS будет применен к области M1 на 20 минут с помощью электродов 5x7 см.
Вмешательство будет применяться в течение восьми недель через день.
Будут выполняться дыхательные упражнения.
|
|
Активный компаратор: Шам ТДКС Групп
Имитация tDCS будет применена к области мозга М1 с помощью традиционной терапии.
|
tDCS будет применен к области M1 на 20 минут с помощью электродов 5x7 см.
Вмешательство будет применяться в течение восьми недель через день.
Будут выполняться дыхательные упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9) при депрессии
Временное ограничение: 8 недель
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9) — это самостоятельный и широко используемый инструмент для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения постинсультной депрессии. Он состоит из 9 пунктов, оцениваемых по шкале от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день). ), с общим баллом от 0 до 27.
PHQ-9 интерпретируется как 0–4 = отсутствие депрессии, 5–9 = легкая депрессия, 10–14 = умеренная депрессия, 15–19 = умеренно тяжелая депрессия, 20–27 = тяжелая депрессия.
|
8 недель
|
|
МоСА
Временное ограничение: 8 недель
|
Монреальская когнитивная оценка (MoCA) играет важную роль в прогнозировании когнитивных нарушений после инсульта.
MoCA оценивается по 30-балльной шкале.
Интерпретируется как 26–30 = нормальные когнитивные нарушения, 18–25 = легкие когнитивные нарушения, 10–17 = умеренные когнитивные нарушения и менее 10 = тяжелые когнитивные нарушения.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СС-качество жизни
Временное ограничение: 8 недель
|
SS-QOL — это инструмент, предназначенный для самооценки лиц, переживших инсульт.
Его может выполнить сам пациент или лицо, осуществляющее уход за ним, поскольку время, необходимое для выполнения, составляет 10–15 минут.
Анкета состоит из 49 пунктов, разделенных на 12 областей; энергия, семейная роль, язык, мобильность, настроение, личность, забота о себе, социальная роль, мышление, функция верхних конечностей, зрение и работа.
Пятибалльная шкала Лайкерта.
Позже результаты масштабируются по шкале от 0 до 100, где 100 соответствует наилучшему состоянию здоровья.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chohan SA, Venkatesh PK, How CH. Long-term complications of stroke and secondary prevention: an overview for primary care physicians. Singapore Med J. 2019 Dec;60(12):616-620. doi: 10.11622/smedj.2019158.
- Sarkar A, Sarmah D, Datta A, Kaur H, Jagtap P, Raut S, Shah B, Singh U, Baidya F, Bohra M, Kalia K, Borah A, Wang X, Dave KR, Yavagal DR, Bhattacharya P. Post-stroke depression: Chaos to exposition. Brain Res Bull. 2021 Mar;168:74-88. doi: 10.1016/j.brainresbull.2020.12.012. Epub 2020 Dec 31.
- Zhou L, Wang L, Liu G, Cai E. Prognosis prediction models for post-stroke depression: a protocol for systematic review, meta-analysis, and critical appraisal. Syst Rev. 2024 May 22;13(1):138. doi: 10.1186/s13643-024-02544-x.
- Hao W, Liu Y, Gao Y, Gong X, Ning Y. Transcranial direct current stimulation for the treatment of post-stroke depression: A systematic review. Front Neurol. 2023 Jan 18;13:955209. doi: 10.3389/fneur.2022.955209. eCollection 2022.
- Herrera-Melendez AL, Bajbouj M, Aust S. Application of Transcranial Direct Current Stimulation in Psychiatry. Neuropsychobiology. 2020;79(6):372-383. doi: 10.1159/000501227. Epub 2019 Jul 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Поведенческие симптомы
- Поведение
- Инсульт
- Депрессия
- Терапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Электрическая стимуляционная терапия
- Судорожная терапия
- Психиатрическая соматическая терапия
- Электрошок
- Психологические методы
- Транскраниальная стимуляция постоянного тока
Другие идентификационные номера исследования
- REC02030 Jaweria Zaib Abbasi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .