Transcraniële gelijkstroomstimulatie bij depressie na een beroerte
4 mei 2026 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie op depressie na een beroerte
Het doel van het onderzoek is om de kritieke leemte aan te pakken die ontstaat doordat er een beperkt aantal RCT's over dit onderwerp wordt uitgevoerd.
Om de werkzaamheid van tDC’s verder te onderzoeken zijn grote steekproeven, een lange follow-upperiode en rigoureus gecontroleerde gerandomiseerde klinische onderzoeken noodzakelijk.
Voor dit onderzoek is ook een optimaal stimulatieprotocol nodig.
Eerdere studies missen informatie over de effecten van deze stimulatie op depressie, cognitie en kwaliteit van leven in relatie tot verschillende ernstniveaus van een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uit onderzoek is gebleken dat PSD ervoor zorgt dat zowel cognitieve als fysieke beperkingen de motivatie verlagen, wat de deelname aan het revalidatieprogramma belemmert en de uitvoerende functies vertraagt.
Als gevolg van depressie, cognitieve stoornissen, problemen met het uitvoerend vermogen, werkgeheugen en emotionele tekorten die de kwaliteit van leven (KvL) verminderen.
De gecombineerde effecten van cognitieve achteruitgang en PSD verslechteren dus aanzienlijk meer de kwaliteit van leven van overlevenden van een beroerte met betrekking tot psychologisch, omgevings- en fysiek welzijn. Bewijsmateriaal ondersteunt verschillende technieken voor het minimaliseren van PSD, het herstellen van de cognitieve functie en het verbeteren van de kwaliteit van leven, waaronder op mindfulness gebaseerde therapieën, lichaamsbeweging. therapie (aërobe en weerstandstrainingen), progressieve spierontspanningsoefeningen, cognitieve gedragstherapie (CBT).
Niet-invasieve hersenstimulatie (NIBS), waaronder transcraniële gelijkstroomstimulaties (tDCS), heeft significante therapeutische resultaten aangetoond bij de PSD-rehabilitatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 466000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beroerte gedurende meer dan 6 maanden Beide geslachten met gelijke verhouding op basis van de ernst van de beroerte Depressie gediagnosticeerd door psychiater Milde en matige depressie op PHQ-9 National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) voor ernstniveau; Mild (1-4), Matig (5-15), Matig tot Ernstig (16-20), Ernstig (21-42)
Uitsluitingscriteria:
- Elke medische aandoening zoals hartritmestoornissen, ongecontroleerde hypertensie. Individu met een pacemaker en een metalen implantaat in het lichaam. Patiënt met een andere neurologische en psychiatrische aandoening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: tDCS-groep
Actieve tDCS zal met de conventionele therapie op het M1-gebied van de hersenen worden toegepast
|
tDCS wordt gedurende 20 minuten op het M1-gebied aangebracht met elektroden van 5x7 cm.
De interventie wordt gedurende acht weken op afwisselende dagen toegepast
Er zullen ademhalingsoefeningen worden uitgevoerd
|
|
Actieve vergelijker: Sham tDCS-groep
Sham-tDCS zal met de conventionele therapie op het M1-gebied van de hersenen worden toegepast
|
tDCS wordt gedurende 20 minuten op het M1-gebied aangebracht met elektroden van 5x7 cm.
De interventie wordt gedurende acht weken op afwisselende dagen toegepast
Er zullen ademhalingsoefeningen worden uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9) voor depressie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een zelf in te vullen en veelgebruikt hulpmiddel voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van depressie na een beroerte. Het bestaat uit 9 items, gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag ), met een totaalscore variërend van 0 tot 27.
De PHQ-9 wordt geïnterpreteerd als 0-4=geen depressie, 5-9=lichte depressie, 10-14=matige depressie, 15-19=matig ernstig, 20-27=ernstige depressie.
|
8 weken
|
|
MoCA
Tijdsspanne: 8 weken
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) speelt een belangrijke rol bij het voorspellen van cognitieve stoornissen na een beroerte.
MoCA wordt gescoord op 30 punten.
Geïnterpreteerd als 26-30=Normale cognitieve stoornis 18-25 = milde cognitieve stoornis, 10-17= matige cognitieve stoornis en minder dan 10= ernstige cognitieve stoornis.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SS-QoL
Tijdsspanne: 8 weken
|
SS-QOL is een hulpmiddel dat is ontworpen voor zelfbeoordeling van overlevenden van een beroerte.
Het kan worden voltooid door de patiënt of zijn verzorger, aangezien de benodigde tijd 10-15 minuten bedraagt.
De vragenlijst bestaat uit 49 items verdeeld over 12 domeinen; energie, gezinsrol, taal, mobiliteit, humeur, persoonlijkheid, zelfzorg, sociale rol, denken, functie van de bovenste ledematen, visie en werk.
Vijfpunts Likertschaal.
De resultaten worden later opnieuw geschaald zodat ze passen op de schaal van 0 tot 100, waarbij 100 de beste gezondheidstoestand is.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chohan SA, Venkatesh PK, How CH. Long-term complications of stroke and secondary prevention: an overview for primary care physicians. Singapore Med J. 2019 Dec;60(12):616-620. doi: 10.11622/smedj.2019158.
- Sarkar A, Sarmah D, Datta A, Kaur H, Jagtap P, Raut S, Shah B, Singh U, Baidya F, Bohra M, Kalia K, Borah A, Wang X, Dave KR, Yavagal DR, Bhattacharya P. Post-stroke depression: Chaos to exposition. Brain Res Bull. 2021 Mar;168:74-88. doi: 10.1016/j.brainresbull.2020.12.012. Epub 2020 Dec 31.
- Zhou L, Wang L, Liu G, Cai E. Prognosis prediction models for post-stroke depression: a protocol for systematic review, meta-analysis, and critical appraisal. Syst Rev. 2024 May 22;13(1):138. doi: 10.1186/s13643-024-02544-x.
- Hao W, Liu Y, Gao Y, Gong X, Ning Y. Transcranial direct current stimulation for the treatment of post-stroke depression: A systematic review. Front Neurol. 2023 Jan 18;13:955209. doi: 10.3389/fneur.2022.955209. eCollection 2022.
- Herrera-Melendez AL, Bajbouj M, Aust S. Application of Transcranial Direct Current Stimulation in Psychiatry. Neuropsychobiology. 2020;79(6):372-383. doi: 10.1159/000501227. Epub 2019 Jul 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Gedragssymptomen
- Gedrag
- Hartinfarct
- Depressie
- Therapeutica
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Elektrische stimulatietherapie
- Convulsieve therapie
- Psychiatrische somatische therapieën
- Electroshock
- Psychologische technieken
- Transcraniale directe stroomstimulatie
Andere studie-ID-nummers
- REC02030 Jaweria Zaib Abbasi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .