耐熱性のための作業設計介入
2026年6月26日 更新者：Riana Pryor、State University of New York at Buffalo
このプロジェクトの目的は、勤務日をスケジュールするさまざまな方法を比較し、心臓や筋肉への負担を軽減するために高齢の労働者が特定の作業手順に従うべきかどうかを確認することです。
参加者は合計6回研究室に来ます。 訪問のうち 4 回の間、参加者は配送トラックへの積み下ろしをシミュレートする、箱を持ち上げるタスクを完了します。 これは、夏の屋外をシミュレートするために、高温多湿な部屋で行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Riana Pryor
- 電話番号：716-829-5456
- メール：rpryor@buffalo.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 40～65歳
除外基準:
- 治験を安全に実施する能力に影響を与える筋骨格系損傷
- 治験を安全に実施する能力に影響を与える可能性のある心血管、代謝、呼吸器、腎臓、または神経学的症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：まずはペースを落として作業する
介入の順序は、最初にペースを下げた作業が行われ、次に並べ替えブロックランダム化デザインで他の介入が続きます。
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参加者は、プロトコルを運ぶボックス中に1箱あたり1箱の標準ペースで働きます
参加者は、ボックスキャリングプロトコルの標準的な作業ペースよりも遅いペースで働くでしょう
参加者は、ボックスキャリングプロトコルの標準的な作業ペースよりも速いペースで動作します
参加者は、プロトコルを運ぶボックス中に標準の作業ペースで作業し、30分ごとに5分間の休息を重ねました。
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実験的：まずはペースを上げて仕事をする
介入の順序は、最初にペースを上げて作業し、次に並べ替えブロックランダム化デザインで他の介入が続きます。
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参加者は、プロトコルを運ぶボックス中に1箱あたり1箱の標準ペースで働きます
参加者は、ボックスキャリングプロトコルの標準的な作業ペースよりも遅いペースで働くでしょう
参加者は、ボックスキャリングプロトコルの標準的な作業ペースよりも速いペースで動作します
参加者は、プロトコルを運ぶボックス中に標準の作業ペースで作業し、30分ごとに5分間の休息を重ねました。
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実験的：まずは追加の休憩
介入の順序は、最初に追加の休憩があり、その後に並べ替えられたブロックのランダム化デザインで他の介入が続きます。
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参加者は、プロトコルを運ぶボックス中に1箱あたり1箱の標準ペースで働きます
参加者は、ボックスキャリングプロトコルの標準的な作業ペースよりも遅いペースで働くでしょう
参加者は、ボックスキャリングプロトコルの標準的な作業ペースよりも速いペースで動作します
参加者は、プロトコルを運ぶボックス中に標準の作業ペースで作業し、30分ごとに5分間の休息を重ねました。
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アクティブコンパレータ：最初に標準作業ペース
介入の順序は最初に標準的な作業ペースであり、その後、順応のブロックランダム化設計における他の介入が続きます。
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参加者は、プロトコルを運ぶボックス中に1箱あたり1箱の標準ペースで働きます
参加者は、ボックスキャリングプロトコルの標準的な作業ペースよりも遅いペースで働くでしょう
参加者は、ボックスキャリングプロトコルの標準的な作業ペースよりも速いペースで動作します
参加者は、プロトコルを運ぶボックス中に標準の作業ペースで作業し、30分ごとに5分間の休息を重ねました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋トロポニン
時間枠：作業プロトコルから 2 時間後、トライアル開始から約 6 時間後
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血清心筋トロポニン濃度
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作業プロトコルから 2 時間後、トライアル開始から約 6 時間後
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最大コア温度
時間枠：作業終了プロトコル、試験開始から約 4 時間
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作業プロトコル中に達成される最高核心温度
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作業終了プロトコル、試験開始から約 4 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年9月1日
一次修了 (推定)
2029年9月1日
研究の完了 (推定)
2029年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月13日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月26日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00112233
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての変数についてクリーンアップされ、匿名化された個人データのスプレッドシートは、clinicaltrials.gov で共有されます。
一般公開を確保するための制限なし。
個々のデータは、一意の参加者識別番号を使用して識別されます。
データセットに加えて、研究プロトコル、すべての変数を定義および説明するデータ辞書、およびデータ収集手段が共有され、関連するデータセットに関連付けられます。
IPD 共有時間枠
このプロジェクトのデータは、できる限り早く、遅くとも出版時または資金提供期間の終了までのいずれか早い方までに公開されます。
オリジナルデータは資金提供期間終了後も無期限に保存されます。
IPD 共有アクセス基準
プールされ匿名化されたデータは、電子メールでのリクエストに応じて、興味のある研究者が利用できるようになります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。