Мероприятия по проектированию работ по обеспечению теплостойкости
26 июня 2026 г. обновлено: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Цель этого проекта — сравнить различные способы планирования рабочего дня, чтобы понять, следует ли пожилым работникам следовать определенному протоколу работы, чтобы уменьшить нагрузку на сердце и мышцы.
Всего участники придут в лабораторию шесть раз. В ходе четырех посещений участники выполнят задание по подъему ящиков, имитируя погрузку и разгрузку грузовика. Это будет происходить в жарком и влажном помещении, чтобы имитировать пребывание на открытом воздухе летом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Riana Pryor
- Номер телефона: 716-829-5456
- Электронная почта: rpryor@buffalo.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 40-65 лет
Критерии исключения:
- Скелетно-мышечная травма, которая может повлиять на возможность безопасного выполнения испытания.
- Сердечно-сосудистые, метаболические, респираторные, почечные или неврологические состояния, которые могут повлиять на возможность безопасного проведения исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сначала работа в замедленном темпе
Порядок вмешательств следующий: сначала работа в замедленном темпе, а затем остальные вмешательства в схеме рандомизации с переставленными блоками.
|
Участники будут работать в стандартном темпе одной коробки в минуту во время протокола переноса коробки
Участники будут работать в более медленном темпе, чем стандартный рабочий темп протокола коробки
Участники будут работать в более быстром темпе, чем стандартный рабочий темп протокола коробки.
Участники будут работать в стандартном рабочем темпе во время протокола коробки и накладывают 5 минут отдыха каждые 30 минут.
|
|
Экспериментальный: Сначала наращивайте темп работы
Порядок вмешательств таков: сначала работа в увеличенном темпе, а затем остальные вмешательства в схеме рандомизации с переставленными блоками.
|
Участники будут работать в стандартном темпе одной коробки в минуту во время протокола переноса коробки
Участники будут работать в более медленном темпе, чем стандартный рабочий темп протокола коробки
Участники будут работать в более быстром темпе, чем стандартный рабочий темп протокола коробки.
Участники будут работать в стандартном рабочем темпе во время протокола коробки и накладывают 5 минут отдыха каждые 30 минут.
|
|
Экспериментальный: Дополнительные перерывы на отдых в первую очередь
Порядок вмешательств таков: сначала дополнительные перерывы для отдыха, а затем остальные вмешательства в схеме рандомизации с перестановкой блоков.
|
Участники будут работать в стандартном темпе одной коробки в минуту во время протокола переноса коробки
Участники будут работать в более медленном темпе, чем стандартный рабочий темп протокола коробки
Участники будут работать в более быстром темпе, чем стандартный рабочий темп протокола коробки.
Участники будут работать в стандартном рабочем темпе во время протокола коробки и накладывают 5 минут отдыха каждые 30 минут.
|
|
Активный компаратор: Стандартный рабочий темп сначала
Порядок вмешательств в первую очередь является стандартным рабочим темпом, за которым следуют другие вмешательства в конструкции рандомизации перестройки.
|
Участники будут работать в стандартном темпе одной коробки в минуту во время протокола переноса коробки
Участники будут работать в более медленном темпе, чем стандартный рабочий темп протокола коробки
Участники будут работать в более быстром темпе, чем стандартный рабочий темп протокола коробки.
Участники будут работать в стандартном рабочем темпе во время протокола коробки и накладывают 5 минут отдыха каждые 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечный тропонин
Временное ограничение: 2 часа после рабочего протокола, примерно 6 часов после начала испытания
|
Концентрация сердечного тропонина в сыворотке
|
2 часа после рабочего протокола, примерно 6 часов после начала испытания
|
|
Максимальная температура ядра
Временное ограничение: Протокол окончания работы, примерно через 4 часа после начала испытания
|
Самая высокая внутренняя температура, достигнутая во время рабочего протокола
|
Протокол окончания работы, примерно через 4 часа после начала испытания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00112233
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Таблица с очищенными, обезличенными индивидуальными данными для всех переменных будет опубликована на сайте Clinicaltrials.gov.
без ограничений для обеспечения публичной доступности.
Индивидуальные данные будут идентифицироваться с использованием уникальных идентификационных номеров участников.
В дополнение к наборам данных протокол исследования, словарь данных, определяющий и описывающий все переменные, а также инструменты сбора данных будут совместно использоваться и связаны с соответствующими наборами данных.
Сроки обмена IPD
Данные этого проекта будут доступны как можно скорее и не позднее момента публикации или окончания периода финансирования, в зависимости от того, что наступит раньше.
Исходные данные будут храниться неопределенно долго после окончания периода финансирования.
Критерии совместного доступа к IPD
Объединенные и обезличенные данные будут доступны заинтересованным исследователям по запросу по электронной почте.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .