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Interventi di progettazione dell'opera per la resilienza termica

22 giugno 2025 aggiornato da: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo

L’obiettivo di questo progetto è confrontare diversi modi di programmare una giornata lavorativa per vedere se i lavoratori più anziani dovrebbero seguire un protocollo di lavoro specifico per ridurre lo sforzo sul cuore e sui muscoli.

I partecipanti verranno al laboratorio per un totale di sei volte. Durante quattro delle visite i partecipanti completeranno un'attività di sollevamento di scatole, simulando il carico e lo scarico di un camion per le consegne. Ciò avverrà in una stanza calda e umida per simulare la permanenza all'aperto durante l'estate.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 40-65 anni

Criteri di esclusione:

  • Lesioni muscoloscheletriche che potrebbero compromettere la capacità di eseguire la sperimentazione in sicurezza
  • Condizioni cardiovascolari, metaboliche, respiratorie, renali o neurologiche che potrebbero influire sulla capacità di eseguire in sicurezza la sperimentazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Innanzitutto il lavoro a ritmo ridotto
L'ordine degli interventi prevede prima il lavoro a ritmo ridotto, seguito dagli altri interventi in un disegno di randomizzazione a blocchi permutati.
Comportamentale: Pace di lavoro standard
I partecipanti lavoreranno a un ritmo standard di una scatola al minuto durante il protocollo di trasporto della scatola
Comportamentale: Lavoro ridotto
I partecipanti lavoreranno a un ritmo più lento rispetto al ritmo di lavoro standard del protocollo di trasporto della scatola
Comportamentale: Lavoro aumentato
I partecipanti lavoreranno a un ritmo più rapido rispetto al ritmo di lavoro standard del protocollo di trasporto della scatola
Comportamentale: Ulteriori pause di riposo
I partecipanti lavoreranno al ritmo di lavoro standard durante il protocollo di trasporto della scatola e avranno 5 minuti sovrapposti ogni 30 minuti.
Sperimentale: Aumentare innanzitutto il ritmo di lavoro
L'ordine degli interventi prevede prima il lavoro a ritmo aumentato, seguito dagli altri interventi in un disegno di randomizzazione a blocchi permutati.
Comportamentale: Pace di lavoro standard
I partecipanti lavoreranno a un ritmo standard di una scatola al minuto durante il protocollo di trasporto della scatola
Comportamentale: Lavoro ridotto
I partecipanti lavoreranno a un ritmo più lento rispetto al ritmo di lavoro standard del protocollo di trasporto della scatola
Comportamentale: Lavoro aumentato
I partecipanti lavoreranno a un ritmo più rapido rispetto al ritmo di lavoro standard del protocollo di trasporto della scatola
Comportamentale: Ulteriori pause di riposo
I partecipanti lavoreranno al ritmo di lavoro standard durante il protocollo di trasporto della scatola e avranno 5 minuti sovrapposti ogni 30 minuti.
Sperimentale: Prima ulteriori pause di riposo
L'ordine degli interventi prevede prima le pause di riposo aggiuntive, seguite dagli altri interventi in un disegno di randomizzazione a blocchi permutati.
Comportamentale: Pace di lavoro standard
I partecipanti lavoreranno a un ritmo standard di una scatola al minuto durante il protocollo di trasporto della scatola
Comportamentale: Lavoro ridotto
I partecipanti lavoreranno a un ritmo più lento rispetto al ritmo di lavoro standard del protocollo di trasporto della scatola
Comportamentale: Lavoro aumentato
I partecipanti lavoreranno a un ritmo più rapido rispetto al ritmo di lavoro standard del protocollo di trasporto della scatola
Comportamentale: Ulteriori pause di riposo
I partecipanti lavoreranno al ritmo di lavoro standard durante il protocollo di trasporto della scatola e avranno 5 minuti sovrapposti ogni 30 minuti.
Comparatore attivo: Prima di lavoro standard
L'ordine degli interventi è prima del ritmo di lavoro standard, seguito dagli altri interventi in un design di randomizzazione a blocchi permutati.
Comportamentale: Pace di lavoro standard
I partecipanti lavoreranno a un ritmo standard di una scatola al minuto durante il protocollo di trasporto della scatola
Comportamentale: Lavoro ridotto
I partecipanti lavoreranno a un ritmo più lento rispetto al ritmo di lavoro standard del protocollo di trasporto della scatola
Comportamentale: Lavoro aumentato
I partecipanti lavoreranno a un ritmo più rapido rispetto al ritmo di lavoro standard del protocollo di trasporto della scatola
Comportamentale: Ulteriori pause di riposo
I partecipanti lavoreranno al ritmo di lavoro standard durante il protocollo di trasporto della scatola e avranno 5 minuti sovrapposti ogni 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Troponina cardiaca
Lasso di tempo: 2 ore dopo il protocollo di lavoro, circa 6 ore dall'inizio della prova
Concentrazione della troponina cardiaca nel siero
2 ore dopo il protocollo di lavoro, circa 6 ore dall'inizio della prova
Temperatura interna massima
Lasso di tempo: Fine del protocollo di lavoro, circa 4 ore dall'inizio della prova
Massima temperatura interna raggiunta durante il protocollo di lavoro
Fine del protocollo di lavoro, circa 4 ore dall'inizio della prova

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00112233

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Un foglio di calcolo con i dati individuali puliti e deidentificati per tutte le variabili sarà condiviso su clinictrials.gov senza restrizioni per garantire la disponibilità al pubblico. I dati individuali verranno identificati utilizzando numeri identificativi univoci dei partecipanti. Oltre ai set di dati, un protocollo di studio, un dizionario dei dati che definisce e descrive tutte le variabili e gli strumenti di raccolta dati saranno condivisi e associati ai set di dati rilevanti.

Periodo di condivisione IPD

I dati di questo progetto saranno resi disponibili non appena possibile e non oltre il momento della pubblicazione o la fine del periodo di finanziamento, a seconda di quale evento si verifichi per primo. I dati originali verranno conservati a tempo indeterminato dopo la fine del periodo di finanziamento.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati raggruppati e deidentificati saranno resi disponibili ai ricercatori interessati su richiesta via email.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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