Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zásahy do návrhu práce pro tepelnou odolnost

22. června 2025 aktualizováno: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo

Cílem tohoto projektu je porovnat různé způsoby plánování pracovního dne, aby se zjistilo, zda by starší pracovníci měli dodržovat konkrétní pracovní protokol, aby se snížilo zatížení srdce a svalů.

Účastníci přijdou do laboratoře celkem šestkrát. Během čtyř návštěv účastníci dokončí úkol zvedání krabic, simulující nakládku a vykládku dodávkového vozu. To se bude konat v horké a vlhké místnosti, aby simulovalo pobyt venku během léta.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 40-65 let

Kritéria vyloučení:

  • Muskuloskeletální zranění, které by ovlivnilo schopnost bezpečně provést zkoušku
  • Kardiovaskulární, metabolické, respirační, renální nebo neurologické stavy, které by mohly ovlivnit schopnost bezpečně provést test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nejprve pracujte se sníženým tempem
Pořadí intervencí je nejprve práce se sníženým tempem, poté následují ostatní intervence v permutovaném blokovém randomizačním designu.
Behaviorální: Standardní pracovní tempo
Účastníci budou během protokolu pro přenášení krabice pracovat standardní tempo jedné krabice za minutu
Behaviorální: Práce se sníženým testem
Účastníci budou pracovat pomalejším tempem než standardní pracovní tempo protokolu s přenášením krabice
Behaviorální: Zvýšené práce
Účastníci budou pracovat rychlejším tempem než standardní pracovní tempo protokolu s přenášením krabice
Behaviorální: Další přestávky na odpočinek
Účastníci budou pracovat ve standardním pracovním tempu během protokolu s přenášením krabice a každých 30 minut se překrývají 5 minut odpočinku.
Experimentální: Nejprve zrychlete práci
Pořadí intervencí je nejprve práce se zvýšeným tempem, poté následují další intervence v permutovaném blokovém randomizačním designu.
Behaviorální: Standardní pracovní tempo
Účastníci budou během protokolu pro přenášení krabice pracovat standardní tempo jedné krabice za minutu
Behaviorální: Práce se sníženým testem
Účastníci budou pracovat pomalejším tempem než standardní pracovní tempo protokolu s přenášením krabice
Behaviorální: Zvýšené práce
Účastníci budou pracovat rychlejším tempem než standardní pracovní tempo protokolu s přenášením krabice
Behaviorální: Další přestávky na odpočinek
Účastníci budou pracovat ve standardním pracovním tempu během protokolu s přenášením krabice a každých 30 minut se překrývají 5 minut odpočinku.
Experimentální: Nejprve další přestávky na odpočinek
Pořadí intervencí je nejprve dodatečné odpočinkové přestávky, následované dalšími intervencemi v provedení permutovaného bloku randomizace.
Behaviorální: Standardní pracovní tempo
Účastníci budou během protokolu pro přenášení krabice pracovat standardní tempo jedné krabice za minutu
Behaviorální: Práce se sníženým testem
Účastníci budou pracovat pomalejším tempem než standardní pracovní tempo protokolu s přenášením krabice
Behaviorální: Zvýšené práce
Účastníci budou pracovat rychlejším tempem než standardní pracovní tempo protokolu s přenášením krabice
Behaviorální: Další přestávky na odpočinek
Účastníci budou pracovat ve standardním pracovním tempu během protokolu s přenášením krabice a každých 30 minut se překrývají 5 minut odpočinku.
Aktivní komparátor: Nejprve standardní pracovní tempo
Pořadí intervencí je nejprve standardní pracovní tempo, následované dalšími zásahy do konstrukce permutovaného bloku.
Behaviorální: Standardní pracovní tempo
Účastníci budou během protokolu pro přenášení krabice pracovat standardní tempo jedné krabice za minutu
Behaviorální: Práce se sníženým testem
Účastníci budou pracovat pomalejším tempem než standardní pracovní tempo protokolu s přenášením krabice
Behaviorální: Zvýšené práce
Účastníci budou pracovat rychlejším tempem než standardní pracovní tempo protokolu s přenášením krabice
Behaviorální: Další přestávky na odpočinek
Účastníci budou pracovat ve standardním pracovním tempu během protokolu s přenášením krabice a každých 30 minut se překrývají 5 minut odpočinku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční troponin
Časové okno: 2 hodiny po pracovním protokolu, přibližně 6 hodin do zkoušky
Koncentrace srdečního troponinu v séru
2 hodiny po pracovním protokolu, přibližně 6 hodin do zkoušky
Maximální teplota jádra
Časové okno: Konec pracovního protokolu, přibližně 4 hodiny do zkoušky
Nejvyšší teplota jádra dosažená během pracovního protokolu
Konec pracovního protokolu, přibližně 4 hodiny do zkoušky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York at Buffalo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00112233

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Tabulkový procesor vyčištěných, neidentifikovatelných individuálních dat pro všechny proměnné bude sdílen na webu Clinictrials.gov bez omezení, aby byla zajištěna dostupnost veřejnosti. Jednotlivé údaje budou identifikovány pomocí jedinečných identifikačních čísel účastníků. Kromě datových sad bude sdílen a spojen s příslušnými datovými sadami protokol studie, datový slovník definující a popisující všechny proměnné a nástroje pro sběr dat.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje z tohoto projektu budou zpřístupněny co nejdříve a nejpozději v době zveřejnění nebo na konci období financování, podle toho, co nastane dříve. Původní data budou uchována po dobu neurčitou po skončení období financování.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Shromážděná a neidentifikovaná data budou zpřístupněna zainteresovaným výzkumníkům na vyžádání e-mailem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní pracovní tempo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit