- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06599788
Interventions de conception de travail pour la résilience thermique
L'objectif de ce projet est de comparer différentes façons de planifier une journée de travail pour voir si les travailleurs âgés devraient suivre un protocole de travail spécifique pour réduire la tension sur le cœur et les muscles.
Les participants viendront au laboratoire six fois au total. Au cours de quatre des visites, les participants effectueront une tâche de levage de caisses, simulant le chargement et le déchargement d'un camion de livraison. Cela se déroulera dans une pièce chaude et humide pour simuler le fait d'être dehors pendant l'été.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Riana Pryor
- Numéro de téléphone: 716-829-5456
- E-mail: rpryor@buffalo.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 40-65 ans
Critères d'exclusion :
- Blessure musculo-squelettique susceptible d'avoir un impact sur la capacité de réaliser l'essai en toute sécurité
- Conditions cardiovasculaires, métaboliques, respiratoires, rénales ou neurologiques qui pourraient avoir un impact sur la capacité de réaliser l'essai en toute sécurité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le travail à rythme réduit d’abord
L'ordre des interventions est d'abord le travail à rythme réduit, suivi des autres interventions dans un plan de randomisation en blocs permutés.
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Les participants travailleront à un rythme standard d'une boîte par minute pendant le protocole de transport de la boîte
Les participants travailleront à un rythme plus lent que le rythme de travail standard du protocole de transport
Les participants travailleront à un rythme plus rapide que le rythme de travail standard du protocole de transport
Les participants travailleront au rythme de travail standard pendant le protocole de transport de la boîte et auront superposé 5 minutes de repos toutes les 30 minutes.
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Expérimental: Un travail à un rythme plus rapide d'abord
L'ordre des interventions est d'abord un travail à rythme augmenté, suivi des autres interventions dans une conception de randomisation en blocs permutés.
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Les participants travailleront à un rythme standard d'une boîte par minute pendant le protocole de transport de la boîte
Les participants travailleront à un rythme plus lent que le rythme de travail standard du protocole de transport
Les participants travailleront à un rythme plus rapide que le rythme de travail standard du protocole de transport
Les participants travailleront au rythme de travail standard pendant le protocole de transport de la boîte et auront superposé 5 minutes de repos toutes les 30 minutes.
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Expérimental: Des pauses supplémentaires en premier
L'ordre des interventions est constitué de pauses supplémentaires en premier, suivies des autres interventions dans une conception de randomisation par blocs permutés.
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Les participants travailleront à un rythme standard d'une boîte par minute pendant le protocole de transport de la boîte
Les participants travailleront à un rythme plus lent que le rythme de travail standard du protocole de transport
Les participants travailleront à un rythme plus rapide que le rythme de travail standard du protocole de transport
Les participants travailleront au rythme de travail standard pendant le protocole de transport de la boîte et auront superposé 5 minutes de repos toutes les 30 minutes.
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Comparateur actif: Rythme de travail standard en premier
L'ordre des interventions est d'abord un rythme de travail standard, suivi des autres interventions dans une conception de randomisation en blocs permutée.
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Les participants travailleront à un rythme standard d'une boîte par minute pendant le protocole de transport de la boîte
Les participants travailleront à un rythme plus lent que le rythme de travail standard du protocole de transport
Les participants travailleront à un rythme plus rapide que le rythme de travail standard du protocole de transport
Les participants travailleront au rythme de travail standard pendant le protocole de transport de la boîte et auront superposé 5 minutes de repos toutes les 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Troponine cardiaque
Délai: 2 heures après le protocole de travail, environ 6 heures après le début de l'essai
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Concentration sérique de troponine cardiaque
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2 heures après le protocole de travail, environ 6 heures après le début de l'essai
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Température centrale maximale
Délai: Protocole de fin de travail, environ 4 heures après le début de l'essai
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Température à cœur la plus élevée atteinte pendant le protocole de travail
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Protocole de fin de travail, environ 4 heures après le début de l'essai
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00112233
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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