- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06599788
Werkontwerpinterventies voor hittebestendigheid
Het doel van dit project is om verschillende manieren te vergelijken om een werkdag in te plannen, om te zien of oudere werknemers een specifiek werkprotocol moeten volgen om de belasting van het hart en de spieren te verminderen.
Deelnemers komen in totaal zes keer naar het lab. Tijdens vier van de bezoeken zullen de deelnemers een dozentiltaak uitvoeren, waarbij het laden en lossen van een bestelwagen wordt gesimuleerd. Dit zal plaatsvinden in een warme en vochtige ruimte om te simuleren dat u in de zomer buiten bent.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Riana Pryor
- Telefoonnummer: 716-829-5456
- E-mail: rpryor@buffalo.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40-65 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Letsel aan het bewegingsapparaat dat van invloed zou zijn op het vermogen om de proef veilig uit te voeren
- Cardiovasculaire, metabolische, respiratoire, renale of neurologische aandoeningen die van invloed kunnen zijn op het vermogen om de studie veilig uit te voeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eerst rustiger werken
De volgorde van de interventies is eerst werken in een verlaagd tempo, gevolgd door de andere interventies in een gepermuteerd blok-randomisatieontwerp.
|
Deelnemers werken in een standaard tempo van één doos per minuut tijdens het doos met protocol
Deelnemers zullen in een langzamer tempo werken dan het standaardwerktempo van de doos die protocol draagt
Deelnemers zullen sneller werken dan het standaardwerktempo van het doosvervoerprotocol
Deelnemers werken in het standaardwerktempo tijdens het doos met protocol en hebben om de 30 minuten op bovenop rust 5 minuten rust.
|
|
Experimenteel: Eerst sneller werken
De volgorde van de interventies is eerst het versnelde werk, gevolgd door de andere interventies in een gepermuteerd blok-randomisatieontwerp.
|
Deelnemers werken in een standaard tempo van één doos per minuut tijdens het doos met protocol
Deelnemers zullen in een langzamer tempo werken dan het standaardwerktempo van de doos die protocol draagt
Deelnemers zullen sneller werken dan het standaardwerktempo van het doosvervoerprotocol
Deelnemers werken in het standaardwerktempo tijdens het doos met protocol en hebben om de 30 minuten op bovenop rust 5 minuten rust.
|
|
Experimenteel: Eerst extra rustpauzes
De volgorde van de interventies is eerst extra rustpauzes, gevolgd door de andere interventies in een gepermuteerd blokrandomisatieontwerp.
|
Deelnemers werken in een standaard tempo van één doos per minuut tijdens het doos met protocol
Deelnemers zullen in een langzamer tempo werken dan het standaardwerktempo van de doos die protocol draagt
Deelnemers zullen sneller werken dan het standaardwerktempo van het doosvervoerprotocol
Deelnemers werken in het standaardwerktempo tijdens het doos met protocol en hebben om de 30 minuten op bovenop rust 5 minuten rust.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard werk tempo eerst
De volgorde van de interventies is eerst standaard werktempo, gevolgd door de andere interventies in een gepermuteerd blok randomisatieontwerp.
|
Deelnemers werken in een standaard tempo van één doos per minuut tijdens het doos met protocol
Deelnemers zullen in een langzamer tempo werken dan het standaardwerktempo van de doos die protocol draagt
Deelnemers zullen sneller werken dan het standaardwerktempo van het doosvervoerprotocol
Deelnemers werken in het standaardwerktempo tijdens het doos met protocol en hebben om de 30 minuten op bovenop rust 5 minuten rust.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiale troponine
Tijdsspanne: 2 uur na het werkprotocol, ongeveer 6 uur na het begin van de proef
|
Serum cardiale troponineconcentratie
|
2 uur na het werkprotocol, ongeveer 6 uur na het begin van de proef
|
|
Maximale kerntemperatuur
Tijdsspanne: Einde van het werkprotocol, ongeveer 4 uur na aanvang van de proef
|
Hoogste kerntemperatuur bereikt tijdens het werkprotocol
|
Einde van het werkprotocol, ongeveer 4 uur na aanvang van de proef
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00112233
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .