Arbeidsdesignintervensjoner for varmeresiliens
26. juni 2026 oppdatert av: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Målet med dette prosjektet er å sammenligne ulike måter å planlegge en arbeidsdag på for å se om eldre arbeidere bør følge en spesifikk arbeidsprotokoll for å redusere belastningen på hjertet og musklene.
Deltakerne kommer til laboratoriet totalt seks ganger. I løpet av fire av besøkene vil deltakerne fullføre en kasseløfteoppgave, som simulerer lasting og lossing av en varebil. Dette vil foregå i et varmt og fuktig rom for å simulere å være utendørs om sommeren.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Riana Pryor
- Telefonnummer: 716-829-5456
- E-post: rpryor@buffalo.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 40-65 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Muskel- og skjelettskade som vil påvirke evnen til å utføre forsøket trygt
- Kardiovaskulære, metabolske, respiratoriske, nyre- eller nevrologiske tilstander som vil påvirke evnen til å utføre forsøket på en sikker måte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arbeid med redusert tempo først
Rekkefølgen på intervensjonene er arbeid i redusert tempo først, etterfulgt av de andre intervensjonene i et permutert blokk-randomiseringsdesign.
|
Deltakerne vil jobbe i et standard tempo på en boks per minutt i løpet av boksen som bærer protokoll
Deltakerne vil jobbe i et tregere tempo enn standard arbeidstempo i boksen som bærer protokoll
Deltakerne vil jobbe i et raskere tempo enn standard arbeidstempo i boksen som bærer protokoll
Deltakerne vil jobbe i standard arbeidstempo i løpet av boksen som bærer protokoll og har lagt over 5 minutters hvile hvert 30. minutt.
|
|
Eksperimentell: Øk tempoet først
Rekkefølgen på intervensjonene er økt tempo arbeid først, etterfulgt av de andre intervensjonene i et permutert blokkrandomiseringsdesign.
|
Deltakerne vil jobbe i et standard tempo på en boks per minutt i løpet av boksen som bærer protokoll
Deltakerne vil jobbe i et tregere tempo enn standard arbeidstempo i boksen som bærer protokoll
Deltakerne vil jobbe i et raskere tempo enn standard arbeidstempo i boksen som bærer protokoll
Deltakerne vil jobbe i standard arbeidstempo i løpet av boksen som bærer protokoll og har lagt over 5 minutters hvile hvert 30. minutt.
|
|
Eksperimentell: Ytterligere hvilepauser først
Rekkefølgen på intervensjonene er ekstra hvilepauser først, etterfulgt av de andre intervensjonene i et permutert blokkrandomiseringsdesign.
|
Deltakerne vil jobbe i et standard tempo på en boks per minutt i løpet av boksen som bærer protokoll
Deltakerne vil jobbe i et tregere tempo enn standard arbeidstempo i boksen som bærer protokoll
Deltakerne vil jobbe i et raskere tempo enn standard arbeidstempo i boksen som bærer protokoll
Deltakerne vil jobbe i standard arbeidstempo i løpet av boksen som bærer protokoll og har lagt over 5 minutters hvile hvert 30. minutt.
|
|
Aktiv komparator: Standard arbeidstempo først
Rekkefølgen på intervensjonene er standard arbeidstempo først, etterfulgt av de andre intervensjonene i en permutert blokk randomiseringsdesign.
|
Deltakerne vil jobbe i et standard tempo på en boks per minutt i løpet av boksen som bærer protokoll
Deltakerne vil jobbe i et tregere tempo enn standard arbeidstempo i boksen som bærer protokoll
Deltakerne vil jobbe i et raskere tempo enn standard arbeidstempo i boksen som bærer protokoll
Deltakerne vil jobbe i standard arbeidstempo i løpet av boksen som bærer protokoll og har lagt over 5 minutters hvile hvert 30. minutt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertetroponin
Tidsramme: 2 timer etter arbeidsprotokollen, ca. 6 timer inn i rettssaken
|
Serum troponinkonsentrasjon i hjertet
|
2 timer etter arbeidsprotokollen, ca. 6 timer inn i rettssaken
|
|
Maksimal kjernetemperatur
Tidsramme: Protokoll for sluttarbeid, ca. 4 timer inn i rettssaken
|
Høyeste kjernetemperatur oppnådd under arbeidsprotokollen
|
Protokoll for sluttarbeid, ca. 4 timer inn i rettssaken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2027
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00112233
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Et regneark med rensede, avidentifiserte individuelle data for alle variabler vil bli delt på clinicaltrials.gov
uten restriksjoner for å sikre offentlig tilgjengelighet.
Individuelle data vil bli identifisert ved hjelp av unike deltakeridentifikasjonsnumre.
I tillegg til datasettene vil en studieprotokoll, dataordbok som definerer og beskriver alle variabler og datainnsamlingsinstrumenter deles og knyttes til de aktuelle datasettene.
IPD-delingstidsramme
Data fra dette prosjektet vil bli gjort tilgjengelig så snart som mulig og senest ved publisering eller slutten av finansieringsperioden, avhengig av hva som kommer først.
Originaldata vil bli bevart på ubestemt tid etter utløpet av finansieringsperioden.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Samlet og avidentifisert data vil bli gjort tilgjengelig for interesserte forskere på e-postforespørsel.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .