- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06599788
Intervenciones de diseño de trabajo para la resiliencia al calor
El objetivo de este proyecto es comparar diferentes formas de programar una jornada laboral para ver si los trabajadores mayores deben seguir un protocolo de trabajo específico para reducir la tensión en el corazón y los músculos.
Los participantes vendrán al laboratorio un total de seis veces. Durante cuatro de las visitas los participantes realizarán una tarea de elevación de cajas, simulando la carga y descarga de un camión de reparto. Esto se llevará a cabo en una habitación cálida y húmeda para simular estar al aire libre durante el verano.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Riana Pryor
- Número de teléfono: 716-829-5456
- Correo electrónico: rpryor@buffalo.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40-65 años
Criterios de exclusión:
- Lesión musculoesquelética que afectaría la capacidad de realizar la prueba de forma segura
- Condiciones cardiovasculares, metabólicas, respiratorias, renales o neurológicas que afectarían la capacidad de realizar la prueba de forma segura.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Primero el trabajo a ritmo reducido
El orden de las intervenciones es primero trabajo a ritmo reducido, seguido de las otras intervenciones en un diseño de aleatorización en bloques permutados.
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Los participantes trabajarán a un ritmo estándar de una caja por minuto durante el protocolo de transporte de caja
Los participantes trabajarán a un ritmo más lento que el ritmo de trabajo estándar del protocolo de transporte de la caja
Los participantes trabajarán a un ritmo más rápido que el ritmo de trabajo estándar del protocolo de transporte de la caja
Los participantes trabajarán en el ritmo de trabajo estándar durante el protocolo de transporte de la caja y han superpuesto 5 minutos de descanso cada 30 minutos.
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Experimental: Primero el trabajo a mayor ritmo
El orden de las intervenciones es primero trabajo a ritmo acelerado, seguido de las otras intervenciones en un diseño de aleatorización en bloques permutados.
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Los participantes trabajarán a un ritmo estándar de una caja por minuto durante el protocolo de transporte de caja
Los participantes trabajarán a un ritmo más lento que el ritmo de trabajo estándar del protocolo de transporte de la caja
Los participantes trabajarán a un ritmo más rápido que el ritmo de trabajo estándar del protocolo de transporte de la caja
Los participantes trabajarán en el ritmo de trabajo estándar durante el protocolo de transporte de la caja y han superpuesto 5 minutos de descanso cada 30 minutos.
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Experimental: Descansos adicionales primero
El orden de las intervenciones es primero descansos adicionales, seguidos de las otras intervenciones en un diseño de aleatorización de bloques permutados.
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Los participantes trabajarán a un ritmo estándar de una caja por minuto durante el protocolo de transporte de caja
Los participantes trabajarán a un ritmo más lento que el ritmo de trabajo estándar del protocolo de transporte de la caja
Los participantes trabajarán a un ritmo más rápido que el ritmo de trabajo estándar del protocolo de transporte de la caja
Los participantes trabajarán en el ritmo de trabajo estándar durante el protocolo de transporte de la caja y han superpuesto 5 minutos de descanso cada 30 minutos.
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Comparador activo: Ritmo de trabajo estándar primero
El orden de las intervenciones es el ritmo de trabajo estándar primero, seguido de las otras intervenciones en un diseño de aleatorización de bloque permutado.
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Los participantes trabajarán a un ritmo estándar de una caja por minuto durante el protocolo de transporte de caja
Los participantes trabajarán a un ritmo más lento que el ritmo de trabajo estándar del protocolo de transporte de la caja
Los participantes trabajarán a un ritmo más rápido que el ritmo de trabajo estándar del protocolo de transporte de la caja
Los participantes trabajarán en el ritmo de trabajo estándar durante el protocolo de transporte de la caja y han superpuesto 5 minutos de descanso cada 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Troponina cardiaca
Periodo de tiempo: 2 horas siguiendo el protocolo de trabajo, aproximadamente 6 horas después de iniciada la prueba.
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Concentración sérica de troponina cardíaca
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2 horas siguiendo el protocolo de trabajo, aproximadamente 6 horas después de iniciada la prueba.
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Temperatura máxima del núcleo
Periodo de tiempo: Protocolo de fin de trabajo, aproximadamente 4 horas después de iniciada la prueba.
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Temperatura central más alta alcanzada durante el protocolo de trabajo.
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Protocolo de fin de trabajo, aproximadamente 4 horas después de iniciada la prueba.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00112233
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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