Arbejdsdesigninterventioner for varmeresiliens
22. juni 2025 opdateret af: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Målet med dette projekt er at sammenligne forskellige måder at planlægge en arbejdsdag på for at se, om ældre arbejdstagere bør følge en specifik arbejdsprotokol for at reducere belastningen af hjertet og musklerne.
Deltagerne kommer til laboratoriet i alt seks gange. Under fire af besøgene vil deltagerne udføre en kasseløfteopgave, der simulerer læsning og losning af en varevogn. Dette vil foregå i et varmt og fugtigt rum for at simulere at være udendørs om sommeren.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Riana Pryor
- Telefonnummer: 716-829-5456
- E-mail: rpryor@buffalo.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletal skade, der ville påvirke evnen til at udføre forsøget sikkert
- Kardiovaskulære, metaboliske, respiratoriske, renale eller neurologiske tilstande, der ville påvirke evnen til at udføre forsøget sikkert
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arbejde i reduceret tempo først
Rækkefølgen af interventionerne er arbejde i reduceret tempo først, efterfulgt af de andre interventioner i et permuteret blokrandomiseringsdesign.
|
Deltagerne vil arbejde i et standardtempo på en kasse pr. Minut under boksen, der bærer protokol
Deltagerne vil arbejde i et langsommere tempo end det almindelige arbejdstempo i boksen, der bærer protokol
Deltagerne vil arbejde i et hurtigere tempo end det almindelige arbejdstempo i boksen, der bærer protokol
Deltagerne vil arbejde i standardarbejdet under boksen, der bærer protokol og har overlejret 5 minutters hvile hvert 30. minut.
|
|
Eksperimentel: Øg tempoet først
Rækkefølgen af interventionerne er øget tempo arbejde først, efterfulgt af de andre interventioner i et permuteret blok randomiseringsdesign.
|
Deltagerne vil arbejde i et standardtempo på en kasse pr. Minut under boksen, der bærer protokol
Deltagerne vil arbejde i et langsommere tempo end det almindelige arbejdstempo i boksen, der bærer protokol
Deltagerne vil arbejde i et hurtigere tempo end det almindelige arbejdstempo i boksen, der bærer protokol
Deltagerne vil arbejde i standardarbejdet under boksen, der bærer protokol og har overlejret 5 minutters hvile hvert 30. minut.
|
|
Eksperimentel: Yderligere hvilepauser først
Rækkefølgen af interventionerne er yderligere hvilepauser først, efterfulgt af de øvrige interventioner i et permuteret blokrandomiseringsdesign.
|
Deltagerne vil arbejde i et standardtempo på en kasse pr. Minut under boksen, der bærer protokol
Deltagerne vil arbejde i et langsommere tempo end det almindelige arbejdstempo i boksen, der bærer protokol
Deltagerne vil arbejde i et hurtigere tempo end det almindelige arbejdstempo i boksen, der bærer protokol
Deltagerne vil arbejde i standardarbejdet under boksen, der bærer protokol og har overlejret 5 minutters hvile hvert 30. minut.
|
|
Aktiv komparator: Standard arbejde tempo først
Rækkefølgen af interventionerne er først standardarbejde tempo, efterfulgt af de andre interventioner i et permuteret blokrandomiseringsdesign.
|
Deltagerne vil arbejde i et standardtempo på en kasse pr. Minut under boksen, der bærer protokol
Deltagerne vil arbejde i et langsommere tempo end det almindelige arbejdstempo i boksen, der bærer protokol
Deltagerne vil arbejde i et hurtigere tempo end det almindelige arbejdstempo i boksen, der bærer protokol
Deltagerne vil arbejde i standardarbejdet under boksen, der bærer protokol og har overlejret 5 minutters hvile hvert 30. minut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertetroponin
Tidsramme: 2 timer efter arbejdsprotokollen, ca. 6 timer inde i forsøget
|
Serum hjertetroponinkoncentration
|
2 timer efter arbejdsprotokollen, ca. 6 timer inde i forsøget
|
|
Maksimal kernetemperatur
Tidsramme: Arbejdsafslutningsprotokol, cirka 4 timer inde i forsøget
|
Højeste kernetemperatur opnået under arbejdsprotokollen
|
Arbejdsafslutningsprotokol, cirka 4 timer inde i forsøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00112233
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Et regneark med de rensede, afidentificerede individuelle data for alle variabler vil blive delt på clinicaltrials.gov
uden begrænsninger for at sikre offentlig tilgængelighed.
Individuelle data vil blive identificeret ved hjælp af unikke deltageridentifikationsnumre.
Ud over datasættene vil en undersøgelsesprotokol, dataordbog, der definerer og beskriver alle variabler, og dataindsamlingsinstrumenter blive delt og knyttet til de relevante datasæt.
IPD-delingstidsramme
Data fra dette projekt vil blive gjort tilgængelige så hurtigt som muligt og senest på tidspunktet for offentliggørelsen eller udløbet af støtteperioden, alt efter hvad der indtræffer først.
Originale data vil blive bevaret på ubestemt tid efter udløbet af finansieringsperioden.
IPD-delingsadgangskriterier
Poolede og afidentificerede data vil blive gjort tilgængelige for interesserede forskere efter anmodning via e-mail.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Standard arbejde tempo
-
East Carolina UniversityAfsluttet
-
Amorepacific CorporationAfsluttetAtopisk dermatitisKorea, Republikken
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Amorepacific CorporationAfsluttetAtopisk dermatitisKorea, Republikken
-
Amorepacific CorporationAfsluttetRosaceaKorea, Republikken
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
Amorepacific CorporationAfsluttetHud kløeKorea, Republikken
-
Amorepacific CorporationSeoul National University HospitalAfsluttet
-
Amorepacific CorporationAfsluttet
-
Sara RosenblumAfsluttet