- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06599788
Interwencje w projektowaniu pracy dotyczące odporności na ciepło
Celem tego projektu jest porównanie różnych sposobów planowania dnia pracy, aby sprawdzić, czy starsi pracownicy powinni przestrzegać określonego protokołu pracy, aby zmniejszyć obciążenie serca i mięśni.
Uczestnicy będą przychodzić do laboratorium w sumie sześć razy. Podczas czterech wizyt uczestnicy wykonają zadanie podnoszenia pudeł, symulując załadunek i rozładunek samochodu dostawczego. Odbędzie się to w gorącym i wilgotnym pomieszczeniu, aby symulować przebywanie na świeżym powietrzu w okresie letnim.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Riana Pryor
- Numer telefonu: 716-829-5456
- E-mail: rpryor@buffalo.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 40-65 lat
Kryteria wykluczenia:
- Uraz mięśniowo-szkieletowy, który mógłby mieć wpływ na zdolność bezpiecznego przeprowadzenia badania
- Schorzenia sercowo-naczyniowe, metaboliczne, oddechowe, nerek lub neurologiczne, które mogą mieć wpływ na możliwość bezpiecznego przeprowadzenia badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Najpierw należy pracować w zmniejszonym tempie
Kolejność interwencji to najpierw praca w zmniejszonym tempie, a następnie inne interwencje w schemacie randomizacji z permutowanymi blokami.
|
Uczestnicy będą pracować w standardowym tempie jednego pudełka na minutę podczas protokołu przenoszenia pudełka
Uczestnicy będą pracować w wolniejszym tempie niż standardowe tempo pracy protokołu przenoszenia pudełka
Uczestnicy będą pracować w szybszym tempie niż standardowe tempo pracy protokołu przenoszenia pudełka
Uczestnicy będą pracować nad standardowym tempem roboczym podczas protokołu przenoszenia pudełka i co 30 minut nałożyli 5 minut odpoczynku.
|
|
Eksperymentalny: Najpierw zwiększ tempo pracy
Kolejność interwencji to najpierw praca w zwiększonym tempie, a następnie inne interwencje w schemacie randomizacji z permutowanymi blokami.
|
Uczestnicy będą pracować w standardowym tempie jednego pudełka na minutę podczas protokołu przenoszenia pudełka
Uczestnicy będą pracować w wolniejszym tempie niż standardowe tempo pracy protokołu przenoszenia pudełka
Uczestnicy będą pracować w szybszym tempie niż standardowe tempo pracy protokołu przenoszenia pudełka
Uczestnicy będą pracować nad standardowym tempem roboczym podczas protokołu przenoszenia pudełka i co 30 minut nałożyli 5 minut odpoczynku.
|
|
Eksperymentalny: Najpierw dodatkowe przerwy na odpoczynek
Kolejność interwencji jest następująca: najpierw dodatkowe przerwy na odpoczynek, a następnie inne interwencje w schemacie randomizacji z permutowanymi blokami.
|
Uczestnicy będą pracować w standardowym tempie jednego pudełka na minutę podczas protokołu przenoszenia pudełka
Uczestnicy będą pracować w wolniejszym tempie niż standardowe tempo pracy protokołu przenoszenia pudełka
Uczestnicy będą pracować w szybszym tempie niż standardowe tempo pracy protokołu przenoszenia pudełka
Uczestnicy będą pracować nad standardowym tempem roboczym podczas protokołu przenoszenia pudełka i co 30 minut nałożyli 5 minut odpoczynku.
|
|
Aktywny komparator: Najpierw standardowe tempo pracy
Kolejność interwencji jest najpierw standardowym tempem pracy, a następnie inne interwencje w permowanej projekcie randomizacji bloku.
|
Uczestnicy będą pracować w standardowym tempie jednego pudełka na minutę podczas protokołu przenoszenia pudełka
Uczestnicy będą pracować w wolniejszym tempie niż standardowe tempo pracy protokołu przenoszenia pudełka
Uczestnicy będą pracować w szybszym tempie niż standardowe tempo pracy protokołu przenoszenia pudełka
Uczestnicy będą pracować nad standardowym tempem roboczym podczas protokołu przenoszenia pudełka i co 30 minut nałożyli 5 minut odpoczynku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Troponina sercowa
Ramy czasowe: 2 godziny po protokole pracy, około 6 godzin od rozpoczęcia próby
|
Stężenie troponiny sercowej w surowicy
|
2 godziny po protokole pracy, około 6 godzin od rozpoczęcia próby
|
|
Maksymalna temperatura rdzenia
Ramy czasowe: Protokół zakończenia pracy, około 4 godziny od rozpoczęcia próby
|
Najwyższa temperatura rdzenia osiągnięta podczas protokołu pracy
|
Protokół zakończenia pracy, około 4 godziny od rozpoczęcia próby
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00112233
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .