- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06599788
Arbeitsgestalterische Interventionen zur Hitzeresilienz
Ziel dieses Projekts ist es, verschiedene Möglichkeiten zur Planung eines Arbeitstages zu vergleichen, um herauszufinden, ob ältere Arbeitnehmer ein bestimmtes Arbeitsprotokoll befolgen sollten, um die Belastung von Herz und Muskeln zu verringern.
Insgesamt kommen die Teilnehmer sechs Mal ins Labor. Bei vier der Besuche werden die Teilnehmer eine Aufgabe zum Heben von Kisten absolvieren und dabei das Be- und Entladen eines Lieferwagens simulieren. Dies findet in einem heißen und feuchten Raum statt, um den Aufenthalt im Freien im Sommer zu simulieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Riana Pryor
- Telefonnummer: 716-829-5456
- E-Mail: rpryor@buffalo.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 40-65 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Muskel-Skelett-Verletzung, die die Fähigkeit zur sicheren Durchführung des Versuchs beeinträchtigen würde
- Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, Atemwegs-, Nieren- oder neurologische Erkrankungen, die die Fähigkeit zur sicheren Durchführung der Studie beeinträchtigen würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Zuerst mit reduziertem Tempo arbeiten
Die Reihenfolge der Interventionen ist zunächst Arbeit mit reduziertem Tempo, gefolgt von den anderen Interventionen in einem permutierten Block-Randomisierungsdesign.
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Die Teilnehmer werden während des Box -Trages -Protokolls in einem Standardtempo von einer Box pro Minute arbeiten
Die Teilnehmer werden langsamer arbeiten als das Standardarbeitstempo des Box -Tragenprotokolls
Die Teilnehmer werden schneller arbeiten als das Standardarbeitstempo des Box -Tragenprotokolls
Die Teilnehmer arbeiten während des Box -Tragetastokolls im Standardarbeitstempo und haben alle 30 Minuten 5 Minuten Pause überlagert.
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Experimental: Zuerst die Arbeitsgeschwindigkeit erhöhen
Die Reihenfolge der Interventionen ist zunächst die Arbeit mit erhöhtem Tempo, gefolgt von den anderen Interventionen in einem permutierten Block-Randomisierungsdesign.
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Die Teilnehmer werden während des Box -Trages -Protokolls in einem Standardtempo von einer Box pro Minute arbeiten
Die Teilnehmer werden langsamer arbeiten als das Standardarbeitstempo des Box -Tragenprotokolls
Die Teilnehmer werden schneller arbeiten als das Standardarbeitstempo des Box -Tragenprotokolls
Die Teilnehmer arbeiten während des Box -Tragetastokolls im Standardarbeitstempo und haben alle 30 Minuten 5 Minuten Pause überlagert.
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Experimental: Zuerst zusätzliche Ruhepausen
Die Reihenfolge der Interventionen besteht darin, zuerst zusätzliche Ruhepausen einzulegen, gefolgt von den anderen Interventionen in einem permutierten Block-Randomisierungsdesign.
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Die Teilnehmer werden während des Box -Trages -Protokolls in einem Standardtempo von einer Box pro Minute arbeiten
Die Teilnehmer werden langsamer arbeiten als das Standardarbeitstempo des Box -Tragenprotokolls
Die Teilnehmer werden schneller arbeiten als das Standardarbeitstempo des Box -Tragenprotokolls
Die Teilnehmer arbeiten während des Box -Tragetastokolls im Standardarbeitstempo und haben alle 30 Minuten 5 Minuten Pause überlagert.
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Aktiver Komparator: Standardarbeitstempo zuerst
Die Reihenfolge der Interventionen ist zunächst das Standardarbeit, gefolgt von den anderen Interventionen in einem permutierten Block -Randomisierungsdesign.
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Die Teilnehmer werden während des Box -Trages -Protokolls in einem Standardtempo von einer Box pro Minute arbeiten
Die Teilnehmer werden langsamer arbeiten als das Standardarbeitstempo des Box -Tragenprotokolls
Die Teilnehmer werden schneller arbeiten als das Standardarbeitstempo des Box -Tragenprotokolls
Die Teilnehmer arbeiten während des Box -Tragetastokolls im Standardarbeitstempo und haben alle 30 Minuten 5 Minuten Pause überlagert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herztroponin
Zeitfenster: 2 Stunden nach Arbeitsprotokoll, ca. 6 Stunden nach Beginn des Versuchs
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Herztroponinkonzentration im Serum
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2 Stunden nach Arbeitsprotokoll, ca. 6 Stunden nach Beginn des Versuchs
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Maximale Kerntemperatur
Zeitfenster: Arbeitsendeprotokoll, ca. 4 Stunden nach Beginn des Prozesses
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Höchste Kerntemperatur, die während des Arbeitsprotokolls erreicht wurde
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Arbeitsendeprotokoll, ca. 4 Stunden nach Beginn des Prozesses
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00112233
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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