- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06599788
Intervenções de Design de Trabalho para Resiliência ao Calor
O objetivo deste projeto é comparar diferentes formas de agendar um dia de trabalho para ver se os trabalhadores mais velhos devem seguir um protocolo de trabalho específico para reduzir a tensão no coração e nos músculos.
Os participantes virão ao laboratório um total de seis vezes. Durante quatro das visitas os participantes realizarão uma tarefa de levantamento de caixas, simulando a carga e descarga de um caminhão de entrega. Isso acontecerá em uma sala quente e úmida para simular estar ao ar livre durante o verão.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Riana Pryor
- Número de telefone: 716-829-5456
- E-mail: rpryor@buffalo.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 40-65 anos
Critérios de exclusão:
- Lesão musculoesquelética que afetaria a capacidade de realizar o teste com segurança
- Condições cardiovasculares, metabólicas, respiratórias, renais ou neurológicas que afetariam a capacidade de realizar o estudo com segurança
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Trabalho em ritmo reduzido primeiro
A ordem das intervenções é primeiro o trabalho em ritmo reduzido, seguido pelas outras intervenções em um desenho de randomização em blocos permutados.
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Os participantes trabalharão em um ritmo padrão de uma caixa por minuto durante a caixa de transporte protocolo
Os participantes trabalharão em um ritmo mais lento do que o ritmo de trabalho padrão da caixa de transporte protocolo
Os participantes trabalharão em um ritmo mais rápido do que o ritmo de trabalho padrão da caixa de transporte protocolo
Os participantes trabalharão no ritmo de trabalho padrão durante a caixa de transportar protocolo e sobrepor 5 minutos de descanso a cada 30 minutos.
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Experimental: Trabalho em ritmo acelerado primeiro
A ordem das intervenções é primeiro o trabalho em ritmo aumentado, seguido pelas outras intervenções em um desenho de randomização em blocos permutados.
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Os participantes trabalharão em um ritmo padrão de uma caixa por minuto durante a caixa de transporte protocolo
Os participantes trabalharão em um ritmo mais lento do que o ritmo de trabalho padrão da caixa de transporte protocolo
Os participantes trabalharão em um ritmo mais rápido do que o ritmo de trabalho padrão da caixa de transporte protocolo
Os participantes trabalharão no ritmo de trabalho padrão durante a caixa de transportar protocolo e sobrepor 5 minutos de descanso a cada 30 minutos.
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Experimental: Pausas adicionais para descanso primeiro
A ordem das intervenções é primeiro pausas adicionais para descanso, seguidas pelas outras intervenções em um desenho de randomização em blocos permutados.
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Os participantes trabalharão em um ritmo padrão de uma caixa por minuto durante a caixa de transporte protocolo
Os participantes trabalharão em um ritmo mais lento do que o ritmo de trabalho padrão da caixa de transporte protocolo
Os participantes trabalharão em um ritmo mais rápido do que o ritmo de trabalho padrão da caixa de transporte protocolo
Os participantes trabalharão no ritmo de trabalho padrão durante a caixa de transportar protocolo e sobrepor 5 minutos de descanso a cada 30 minutos.
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Comparador Ativo: Ritmo de trabalho padrão primeiro
A ordem das intervenções é o ritmo de trabalho padrão primeiro, seguido pelas outras intervenções em um projeto de randomização de bloco permutado.
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Os participantes trabalharão em um ritmo padrão de uma caixa por minuto durante a caixa de transporte protocolo
Os participantes trabalharão em um ritmo mais lento do que o ritmo de trabalho padrão da caixa de transporte protocolo
Os participantes trabalharão em um ritmo mais rápido do que o ritmo de trabalho padrão da caixa de transporte protocolo
Os participantes trabalharão no ritmo de trabalho padrão durante a caixa de transportar protocolo e sobrepor 5 minutos de descanso a cada 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Troponina Cardíaca
Prazo: 2 horas após o protocolo de trabalho, aproximadamente 6 horas após o início do teste
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Concentração sérica de troponina cardíaca
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2 horas após o protocolo de trabalho, aproximadamente 6 horas após o início do teste
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Temperatura máxima do núcleo
Prazo: Protocolo de fim de trabalho, aproximadamente 4 horas após o início do teste
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Temperatura central mais alta atingida durante o protocolo de trabalho
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Protocolo de fim de trabalho, aproximadamente 4 horas após o início do teste
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00112233
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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