高齢女性の血圧、酸化ストレス、肝臓、腎臓のバイオマーカーにおける精密濾過海水の補給と可変抵抗トレーニングの影響。 32週間の二重盲検、ランダム化、プラセボ対照試験
2024年9月18日 更新者：Juan C. Colado、University of Valencia
精密濾過海水の補給と可変抵抗トレーニングは、高齢女性の血圧、酸化ストレス、肝臓、腎臓のバイオマーカーを改善できるでしょうか? 32週間の二重盲検、ランダム化、プラセボ対照試験
この研究は、高齢女性の血圧、酸化ストレス、肝臓および腎臓の変数に対するレジスタンストレーニング前の海洋深層水摂取の影響を調査するために実施されました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究は、32 週間の二重盲検、無作為化、プラセボ対照試験でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
109
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- (i) 65歳以上の女性
- (ii) 10 段の階段を休まずに上り、歩行器なしで 100 メートル歩くことができる
- (iii) ミニ精神状態検査で 23 点を超えるスコア
- (iv) 研究前の 6 か月間を通して、週あたり 1 時間未満の身体活動
- (v) 身体活動の適性に関する診断書を所持していること
除外基準:
被害を受けた参加者：
- (i) あらゆる種類の筋骨格、心血管、肝臓、腎臓、肺、神経、または神経筋の損傷または障害、および/または
- (ii) 研究結果を変える可能性のあるあらゆる種類の薬剤/サプリメントの摂取（例、ビタミンC、ビタミンE、エストロゲン、ベータ遮断薬、カルシトニン、ステロイドホルモンなど）
- (iii) 研究の前年の体重の 10% を超える変化
- (iv) 重度の聴覚障害または視覚障害がある
- (v) 運動、食事療法および/または薬学的介入を含む別の研究プロジェクト (過去 6 か月以内) に参加する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レジスタンストレーニング＋海洋深層水
32週間の間、週に2回、海洋深層水(20ml)を摂取する前にゴムバンドを使用したレジスタンストレーニング。
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さまざまな抵抗を使用してレジスタンストレーニングプロトコルを実行し、同時に深層水で構成されたサプリメントを摂取するグループ
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アクティブコンパレータ：レジスタンストレーニング + プラセボ
32週間の間、週に2回、プラセボ水（20ml）の前にゴムバンドを使用したレジスタンストレーニング。
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可変抵抗を使用したレジスタンストレーニングプロトコルを実行し、同時に深層水サプリメントと同じ味のプラセボサプリメントを摂取するグループ
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アクティブコンパレータ：コントロール＋海洋深層水
32週間の間、運動はせず、週に2回海洋深層水（20ml）を摂取します。
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通常のライブを維持しながら、海洋深層水を配合したサプリメントを摂取するグループ
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プラセボコンパレーター：コントロール + プラセボ
32週間の間、運動はせず、週に2回プラセボ水(20ml)を摂取した。
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通常の生活を維持しながら、海洋深層水サプリメントと同じ味のプラセボサプリメントを摂取するグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マロンジアルデヒド (MDA)
時間枠：前（0週目）と後（32週目）
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酸化ストレスバイオマーカー
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前（0週目）と後（32週目）
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酸化型/還元型グルタチオン比 (GSH/GSSG)
時間枠：前（0週目）と後（32週目）
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抗酸化酵素
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前（0週目）と後（32週目）
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インターロイキン-6 (IL-6)
時間枠：前（0週目）と後（32週目）
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炎症性バイオマーカー
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前（0週目）と後（32週目）
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ビタミンD
時間枠：前（0週目）と後（32週目）
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ビタミン
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前（0週目）と後（32週目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ (GOT)
時間枠：前（0週目）と後（32週目）
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肝臓バイオマーカー
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前（0週目）と後（32週目）
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グルタミン酸 - ピルビン酸トランスアミナーゼ (GPT)
時間枠：前（0週目）と後（32週目）
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肝臓バイオマーカー
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前（0週目）と後（32週目）
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ガンマ-グルタミルトランスペプチダーゼ (GGT)
時間枠：前（0週目）と後（32週目）
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肝臓バイオマーカー
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前（0週目）と後（32週目）
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アルカリホスファターゼ酵素 (ALP)
時間枠：前（0週目）と後（32週目）
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肝臓バイオマーカー
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前（0週目）と後（32週目）
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最高血圧 (SBP)
時間枠：前（0週目）と後（32週目）
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心血管測定
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前（0週目）と後（32週目）
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拡張期血圧 (SBP)
時間枠：前（0週目）と後（32週目）
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心血管測定
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前（0週目）と後（32週目）
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アップアンドゴーテスト (UGT)
時間枠：前（0週目）と後（32週目）
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機能テスト
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前（0週目）と後（32週目）
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年
時間枠：前（0週目）と後（32週目）
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人口統計上の説明のサンプル
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前（0週目）と後（32週目）
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身長
時間枠：前（0週目）と後（32週目）
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人口統計上の説明のサンプル
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前（0週目）と後（32週目）
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重さ
時間枠：前（0週目）と後（32週目）
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人口統計上の説明のサンプル
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前（0週目）と後（32週目）
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体格指数 (BMI)
時間枠：前（0週目）と後（32週目）
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人口統計上の説明のサンプル
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前（0週目）と後（32週目）
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脂肪量の割合 (% 脂肪量)
時間枠：前（0週目）と後（32週目）
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人口統計上の説明のサンプル
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前（0週目）と後（32週目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月16日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月18日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H1414072784009
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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