Influencia de la suplementación con agua de mar microfiltrada y el entrenamiento de resistencia variable en la presión arterial, el estrés oxidativo y los biomarcadores hepáticos y renales en mujeres mayores. un ensayo de 32 semanas, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo
18 de septiembre de 2024 actualizado por: Juan C. Colado, University of Valencia
¿Podrían la suplementación con agua de mar microfiltrada y el entrenamiento de resistencia variable mejorar la presión arterial, el estrés oxidativo y los biomarcadores hepáticos y renales en mujeres mayores? un ensayo de 32 semanas, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo
Este estudio se realizó para investigar los efectos de la ingesta de agua de aguas profundas antes del entrenamiento de resistencia sobre la presión arterial, el estrés oxidativo y las variables hepáticas y renales en mujeres mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio fue un ensayo de 32 semanas, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
109
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- (i) mujeres de ≥65 años
- (ii) capaz de subir 10 escaleras sin pausa y caminar 100 m sin andador
- (iii) obtener una puntuación superior a 23 puntos en el miniexamen del estado mental
- (iv) <1 hora de actividad física por semana durante los seis meses anteriores al estudio
- (v) poseer un certificado médico de aptitud para realizar actividad física
Criterios de exclusión:
Participantes que habían sufrido:
- (i) cualquier tipo de lesión o trastorno musculoesquelético, cardiovascular, hepático, renal, pulmonar, neurológico o neuromuscular y/o
- (ii) tomar cualquier tipo de fármaco/suplemento que pueda alterar los resultados del estudio (p. ej., vitamina C, vitamina E, estrógenos, betabloqueantes, calcitonina, hormonas esteroides, etc.)
- (iii) cambios en el peso corporal de más del 10% en el año anterior al estudio
- (iv) tiene una discapacidad auditiva o visual grave
- (v) participar en otro proyecto de investigación (dentro de los últimos seis meses) que involucre una intervención de ejercicio, dietética y/o farmacéutica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de resistencia + agua de mar profundo
Entrenamiento de resistencia con bandas elásticas previo a la ingesta de agua de mar profundo (20 ml) dos veces por semana durante 32 semanas.
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Un grupo que realizará un protocolo de entrenamiento de resistencia con resistencia variable y al mismo tiempo recibirá una suplementación compuesta por agua de mar profundo.
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Comparador activo: Entrenamiento de resistencia + Placebo
Entrenamiento de resistencia con bandas elásticas previo agua placebo (20 ml) dos veces por semana durante 32 semanas.
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Un grupo que realizará un protocolo de entrenamiento de resistencia con resistencia variable y al mismo tiempo recibirá una suplementación con placebo que tiene el mismo sabor que la suplementación con agua de mar profundo.
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Comparador activo: Control + Agua de mar profundo
Sin ejercicio y ingesta de agua de aguas profundas (20 ml) dos veces por semana durante 32 semanas.
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Un grupo que mantendrá su vida habitual y al mismo tiempo recibirá una suplementación compuesta por agua de aguas profundas.
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Comparador de placebos: Control + Placebo
Sin ejercicio y ingesta de agua placebo (20 ml) dos veces por semana durante 32 semanas.
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Un grupo que mantendrá su vida habitual y al mismo tiempo recibirá una suplementación con placebo que tiene el mismo sabor que la suplementación con agua de aguas profundas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Malondialdehído (MDA)
Periodo de tiempo: pre (semana 0) y post (semana 32)
|
Biomarcador de estrés oxidativo
|
pre (semana 0) y post (semana 32)
|
|
Relación glutatión oxidado/reducido (GSH/GSSG)
Periodo de tiempo: pre (semana 0) y post (semana 32)
|
Enzima antioxidante
|
pre (semana 0) y post (semana 32)
|
|
Interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: pre (semana 0) y post (semana 32)
|
Biomarcador inflamatorio
|
pre (semana 0) y post (semana 32)
|
|
Vitamina d
Periodo de tiempo: pre (semana 0) y post (semana 32)
|
Vitamina
|
pre (semana 0) y post (semana 32)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Transaminasa glutámico-oxalacética (GOT)
Periodo de tiempo: pre (semana 0) y post (semana 32)
|
Biomarcador hepático
|
pre (semana 0) y post (semana 32)
|
|
Transaminasa glutámico-pirúvica (GPT)
Periodo de tiempo: pre (semana 0) y post (semana 32)
|
Biomarcador hepático
|
pre (semana 0) y post (semana 32)
|
|
Gamma-glutamil transpeptidasa (GGT)
Periodo de tiempo: pre (semana 0) y post (semana 32)
|
Biomarcador hepático
|
pre (semana 0) y post (semana 32)
|
|
Enzima fosfatasa alcalina (ALP)
Periodo de tiempo: pre (semana 0) y post (semana 32)
|
Biomarcador hepático
|
pre (semana 0) y post (semana 32)
|
|
Presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: pre (semana 0) y post (semana 32)
|
Medida cardiovascular
|
pre (semana 0) y post (semana 32)
|
|
Presión arterial diastólica (PAS)
Periodo de tiempo: pre (semana 0) y post (semana 32)
|
Medida cardiovascular
|
pre (semana 0) y post (semana 32)
|
|
Prueba Up and Go (UGT)
Periodo de tiempo: pre (semana 0) y post (semana 32)
|
Prueba funcional
|
pre (semana 0) y post (semana 32)
|
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Edad
Periodo de tiempo: pre (semana 0) y post (semana 32)
|
Descripción demográfica de muestra
|
pre (semana 0) y post (semana 32)
|
|
Altura
Periodo de tiempo: pre (semana 0) y post (semana 32)
|
Descripción demográfica de muestra
|
pre (semana 0) y post (semana 32)
|
|
Peso
Periodo de tiempo: pre (semana 0) y post (semana 32)
|
Descripción demográfica de muestra
|
pre (semana 0) y post (semana 32)
|
|
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: pre (semana 0) y post (semana 32)
|
Descripción demográfica de muestra
|
pre (semana 0) y post (semana 32)
|
|
Porcentaje de masa grasa (% masa grasa)
Periodo de tiempo: pre (semana 0) y post (semana 32)
|
Descripción demográfica de muestra
|
pre (semana 0) y post (semana 32)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H1414072784009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .