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노년 여성의 혈압, 산화 스트레스, 간 및 신장 바이오마커에 미세여과된 해수 보충 및 가변 저항 훈련의 영향. 32주, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험

2024년 9월 18일 업데이트: Juan C. Colado, University of Valencia

미세여과된 해수 보충 및 가변 저항 훈련이 노인 여성의 혈압, 산화 스트레스, 간 및 신장 바이오마커를 개선할 수 있습니까? 32주, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험

본 연구는 저항운동 전 해양심층수 섭취가 노인 여성의 혈압, 산화스트레스, 간 및 신장 변수에 미치는 영향을 알아보기 위해 실시되었다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 32주간의 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

109

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • (i) 65세 이상 여성
  • (ii) 쉬지 않고 10개의 계단을 오르고 보행기 없이 100m를 걸을 수 있다
  • (iii) 간이정신상태검사에서 23점 이상 획득
  • (iv) 연구 전 6개월 동안 주당 1시간 미만의 신체 활동
  • (v) 신체 활동을 수행할 수 있는 적성 진단서를 보유하고 있어야 합니다.

제외 기준:

고통을 겪은 참가자들:

  • (i) 모든 유형의 근골격계, 심혈관계, 간장, 신장, 폐, 신경 또는 신경근 손상 또는 장애 및/또는
  • (ii) 연구 결과를 바꿀 수 있는 모든 유형의 약물/보충제(예: 비타민 C, 비타민 E, 에스트로겐, 베타 차단제, 칼시토닌, 스테로이드 호르몬 등)를 복용하는 경우
  • (iii) 연구 전 1년 동안 체중의 10% 이상의 변화
  • (iv) 심각한 청각 또는 시각 장애가 있는 경우
  • (v) 운동, 식이 요법 및/또는 약물 중재와 관련된 다른 연구 프로젝트(지난 6개월 이내)에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저항훈련 + 해양심층수
32주 동안 해양심층수(20ml)를 주 2회 섭취하기 전에 고무밴드를 이용한 저항훈련을 실시합니다.
가변저항으로 저항훈련 프로토콜을 수행함과 동시에 해양심층수로 구성된 영양보충을 받는 그룹
활성 비교기: 저항 훈련 + 위약
32주 동안 매주 2회 위약수(20ml) 전에 탄력밴드를 이용한 저항 훈련을 실시합니다.
가변저항을 갖는 저항훈련 프로토콜을 수행함과 동시에 해양심층수 보충제와 맛이 동일한 위약 보충제를 투여받는 그룹
활성 비교기: 컨트롤 + 해양심층수
32주 동안 운동을 하지 않고 해양심층수(20ml)를 주 2회 섭취합니다.
평소의 생활을 유지함과 동시에 해양심층수로 구성된 영양보충을 받는 그룹
위약 비교기: 대조군 + 위약
32주 동안 운동을 하지 않고 위약수(20ml)를 주 2회 섭취합니다.
평소의 생활을 유지함과 동시에 해양심층수 보충제와 맛이 동일한 플라시보 보충제를 투여받는 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말론디알데히드(MDA)
기간: 사전(0주차) 및 사후(32주차)
산화 스트레스 바이오마커
사전(0주차) 및 사후(32주차)
산화/환원된 글루타티온 비율(GSH/GSSG)
기간: 사전(0주차) 및 사후(32주차)
항산화 효소
사전(0주차) 및 사후(32주차)
인터루킨-6(IL-6)
기간: 사전(0주차) 및 사후(32주차)
염증성 바이오마커
사전(0주차) 및 사후(32주차)
비타민 D
기간: 사전(0주차) 및 사후(32주차)
비타민
사전(0주차) 및 사후(32주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글루탐산-옥살로아세트산 트랜스아미나제(GOT)
기간: 사전(0주차) 및 사후(32주차)
간 바이오마커
사전(0주차) 및 사후(32주차)
글루타민-피루브트랜스아미나제(GPT)
기간: 사전(0주차) 및 사후(32주차)
간 바이오마커
사전(0주차) 및 사후(32주차)
감마-글루타밀 트랜스펩티다제(GGT)
기간: 사전(0주차) 및 사후(32주차)
간 바이오마커
사전(0주차) 및 사후(32주차)
알칼리성 포스파타제 효소(ALP)
기간: 사전(0주차) 및 사후(32주차)
간 바이오마커
사전(0주차) 및 사후(32주차)
수축기 혈압(SBP)
기간: 사전(0주차) 및 사후(32주차)
심혈관 측정
사전(0주차) 및 사후(32주차)
확장기 혈압(SBP)
기간: 사전(0주차) 및 사후(32주차)
심혈관 측정
사전(0주차) 및 사후(32주차)
UGT(업 앤 고 테스트)
기간: 사전(0주차) 및 사후(32주차)
기능 테스트
사전(0주차) 및 사후(32주차)
나이
기간: 사전(0주차) 및 사후(32주차)
샘플 인구통계 설명
사전(0주차) 및 사후(32주차)
기간: 사전(0주차) 및 사후(32주차)
샘플 인구통계 설명
사전(0주차) 및 사후(32주차)
무게
기간: 사전(0주차) 및 사후(32주차)
샘플 인구통계 설명
사전(0주차) 및 사후(32주차)
체질량지수(BMI)
기간: 사전(0주차) 및 사후(32주차)
샘플 인구통계 설명
사전(0주차) 및 사후(32주차)
체지방률(% 체지방량)
기간: 사전(0주차) 및 사후(32주차)
샘플 인구통계 설명
사전(0주차) 및 사후(32주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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