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Influenza dell'integrazione di acqua di mare microfiltrata e dell'allenamento di resistenza variabile sulla pressione sanguigna, sullo stress ossidativo, sui biomarcatori epatici e renali nelle donne anziane. uno studio di 32 settimane, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo

18 settembre 2024 aggiornato da: Juan C. Colado, University of Valencia

L’integrazione di acqua di mare microfiltrata e l’allenamento a resistenza variabile potrebbero migliorare la pressione sanguigna, lo stress ossidativo, i biomarcatori epatici e renali nelle donne anziane? uno studio di 32 settimane, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo

Questo studio è stato condotto per indagare gli effetti dell'assunzione di acqua di mare profondo prima dell'allenamento di resistenza sulla pressione sanguigna, sullo stress ossidativo e sulle variabili epatiche e renali nelle donne anziane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato uno studio della durata di 32 settimane, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

109

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (i) donne di età ≥65 anni
  • (ii) in grado di salire 10 gradini senza fermarsi e camminare per 100 metri senza deambulatore
  • (iii) punteggio superiore a 23 punti nel mini-esame di stato mentale
  • (iv) <1 ora di attività fisica a settimana durante i sei mesi precedenti lo studio
  • (v) possedere il certificato medico di idoneità allo svolgimento di attività fisica

Criteri di esclusione:

Partecipanti che avevano sofferto:

  • (i) qualsiasi tipo di lesione o disturbo muscoloscheletrico, cardiovascolare, epatico, renale, polmonare, neurologico o neuromuscolare e/o
  • (ii) assumere qualsiasi tipo di farmaco/integratore che possa alterare i risultati dello studio (ad es. vitamina C, vitamina E, estrogeni, beta-bloccanti, calcitonina, ormoni steroidei, ecc.)
  • (iii) variazioni del peso corporeo superiori al 10% nell'anno precedente allo studio
  • (iv) avere un grave deficit uditivo o visivo
  • (v) partecipare ad un altro progetto di ricerca (negli ultimi sei mesi) che prevede un intervento fisico, dietetico e/o farmaceutico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di resistenza + acqua di mare profondo
Allenamento di resistenza con elastici previa assunzione di acqua di mare profondo (20 ml) due volte a settimana per 32 settimane.
Integratore alimentare: Allenamento di resistenza + acqua di mare profondo
Un gruppo che eseguirà un protocollo di allenamento di resistenza con resistenza variabile e contemporaneamente riceverà un'integrazione composta da acqua di mare profondo
Comparatore attivo: Allenamento di resistenza + Placebo
Allenamento di resistenza con elastici preceduto da acqua placebo (20 ml) due volte a settimana per 32 settimane.
Integratore alimentare: Allenamento di resistenza + Placebo
Un gruppo che eseguirà un protocollo di allenamento di resistenza con resistenza variabile e allo stesso tempo riceverà un'integrazione con placebo che avrà lo stesso sapore dell'integrazione con acqua di mare profondo
Comparatore attivo: Controllo + Acque marine profonde
Nessun esercizio fisico e assunzione di acqua di mare profondo (20 ml) due volte a settimana per 32 settimane.
Integratore alimentare: Controllo + acqua di mare profondo
Un gruppo che manterrà la propria vita abituale e allo stesso tempo riceverà un'integrazione composta da acqua di mare profondo
Comparatore placebo: Controllo + Placebo
Nessun esercizio fisico e assunzione di acqua placebo (20 ml) due volte a settimana per 32 settimane.
Integratore alimentare: Controllo + Placebo
Un gruppo che manterrà la propria vita abituale e allo stesso tempo riceverà un'integrazione con placebo che avrà lo stesso sapore dell'integrazione con acqua di mare profondo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Malondialdeide (MDA)
Lasso di tempo: pre (settimana 0) e post (settimana 32)
Biomarcatore dello stress ossidativo
pre (settimana 0) e post (settimana 32)
Rapporto glutatione ossidato/ridotto (GSH/GSSG)
Lasso di tempo: pre (settimana 0) e post (settimana 32)
Enzima antiossidante
pre (settimana 0) e post (settimana 32)
Interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: pre (settimana 0) e post (settimana 32)
Biomarcatore infiammatorio
pre (settimana 0) e post (settimana 32)
Vitamina D
Lasso di tempo: pre (settimana 0) e post (settimana 32)
Vitamina
pre (settimana 0) e post (settimana 32)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Transaminasi glutammico-ossalacetica (GOT)
Lasso di tempo: pre (settimana 0) e post (settimana 32)
Biomarcatore epatico
pre (settimana 0) e post (settimana 32)
Transaminasi glutammico-piruvica (GPT)
Lasso di tempo: pre (settimana 0) e post (settimana 32)
Biomarcatore epatico
pre (settimana 0) e post (settimana 32)
Gamma-glutamil transpeptidasi (GGT)
Lasso di tempo: pre (settimana 0) e post (settimana 32)
Biomarcatore epatico
pre (settimana 0) e post (settimana 32)
Enzima fosfatasi alcalina (ALP)
Lasso di tempo: pre (settimana 0) e post (settimana 32)
Biomarcatore epatico
pre (settimana 0) e post (settimana 32)
Pressione arteriosa sistolica (SBP)
Lasso di tempo: pre (settimana 0) e post (settimana 32)
Misura cardiovascolare
pre (settimana 0) e post (settimana 32)
Pressione arteriosa diastolica (SBP)
Lasso di tempo: pre (settimana 0) e post (settimana 32)
Misura cardiovascolare
pre (settimana 0) e post (settimana 32)
Test Up and Go (UGT)
Lasso di tempo: pre (settimana 0) e post (settimana 32)
Prova funzionale
pre (settimana 0) e post (settimana 32)
Età
Lasso di tempo: pre (settimana 0) e post (settimana 32)
Esempio di descrizione demografica
pre (settimana 0) e post (settimana 32)
Altezza
Lasso di tempo: pre (settimana 0) e post (settimana 32)
Esempio di descrizione demografica
pre (settimana 0) e post (settimana 32)
Peso
Lasso di tempo: pre (settimana 0) e post (settimana 32)
Esempio di descrizione demografica
pre (settimana 0) e post (settimana 32)
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: pre (settimana 0) e post (settimana 32)
Esempio di descrizione demografica
pre (settimana 0) e post (settimana 32)
Percentuale di massa grassa (% massa grassa)
Lasso di tempo: pre (settimana 0) e post (settimana 32)
Esempio di descrizione demografica
pre (settimana 0) e post (settimana 32)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Valencia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H1414072784009

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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