Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace mikrofiltrované mořské vody a tréninku proměnlivé odolnosti na krevní tlak, oxidační stres, jaterní a renální biomarkery u starších žen. 32týdenní, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie

18. září 2024 aktualizováno: Juan C. Colado, University of Valencia

Mohla by suplementace mikrofiltrovanou mořskou vodou a trénink s proměnným odporem zlepšit krevní tlak, oxidační stres, jaterní a renální biomarkery u starších žen? 32týdenní, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie

Tato studie byla provedena s cílem prozkoumat účinky příjmu hluboké mořské vody před tréninkem odporu na krevní tlak, oxidační stres a jaterní a ledvinové proměnné u starších žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla 32týdenní, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

109

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • i) ženy ve věku ≥ 65 let
  • (ii) schopen vyjít 10 schodů bez přestávky a ujít 100 m bez chodítka
  • (iii) získat více než 23 bodů ve státní mini-mentální zkoušce
  • (iv) <1h fyzické aktivity týdně během šesti měsíců před studií
  • v) mít lékařské potvrzení o způsobilosti k výkonu fyzické aktivity

Kritéria vyloučení:

Účastníci, kteří utrpěli:

  • (i) jakýkoli typ muskuloskeletálního, kardiovaskulárního, jaterního, renálního, plicního, neurologického nebo neuromuskulárního poškození nebo poruchy a/nebo
  • (ii) užívání jakéhokoli typu léku/doplňku, který může změnit výsledky studie (např. vitamín C, vitamín E, estrogeny, beta-blokátory, kalcitonin, steroidní hormony atd.)
  • (iii) změny tělesné hmotnosti o více než 10 % v roce předcházejícím studii
  • iv) mít vážné poškození sluchu nebo zraku
  • v) účastnit se jiného výzkumného projektu (během posledních šesti měsíců) zahrnujícího cvičební, dietní a/nebo farmaceutickou intervenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odporový trénink + hluboká mořská voda
Odporový trénink s elastickými pásy před příjmem hluboké mořské vody (20 ml) dvakrát týdně po dobu 32 týdnů.
Doplněk stravy: Odporový trénink + hluboká mořská voda
Skupina, která bude provádět odporový tréninkový protokol s proměnným odporem a zároveň bude dostávat suplementaci složenou z hluboké mořské vody
Aktivní komparátor: Odporový trénink + Placebo
Odporový trénink s elastickými pásy před placebem vodou (20 ml) dvakrát týdně po dobu 32 týdnů.
Doplněk stravy: Odporový trénink + Placebo
Skupina, která bude provádět odporový tréninkový protokol s proměnným odporem a zároveň bude dostávat suplementaci placeba, která má stejnou chuť jako suplementace hlubokomořskou vodou
Aktivní komparátor: Ovládání + Hlubinná mořská voda
Žádné cvičení a příjem hluboké mořské vody (20 ml) dvakrát týdně po dobu 32 týdnů.
Doplněk stravy: Ovládání + hluboká mořská voda
Skupina, která si zachová svůj obvyklý život a zároveň bude dostávat suplementaci složenou z hluboké mořské vody
Komparátor placeba: Control + Placebo
Žádné cvičení a příjem placeba vody (20 ml) dvakrát týdně po dobu 32 týdnů.
Doplněk stravy: Control + Placebo
Skupina, která si zachová svůj obvyklý život a zároveň bude dostávat suplementaci placeba, která má stejnou chuť jako suplementace hlubokomořskou vodou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Malondialdehyd (MDA)
Časové okno: pre (týden 0) a post (týden 32)
Biomarker oxidačního stresu
pre (týden 0) a post (týden 32)
Poměr oxidovaný/redukovaný glutathion (GSH/GSSG)
Časové okno: pre (týden 0) a post (týden 32)
Antioxidační enzym
pre (týden 0) a post (týden 32)
Interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: pre (týden 0) a post (týden 32)
Zánětlivý biomarker
pre (týden 0) a post (týden 32)
Vitamín D
Časové okno: pre (týden 0) a post (týden 32)
Vitamín
pre (týden 0) a post (týden 32)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glutamicko-oxalooctová transamináza (GOT)
Časové okno: pre (týden 0) a post (týden 32)
Jaterní biomarker
pre (týden 0) a post (týden 32)
Glutamicko-pyruvická transamináza (GPT)
Časové okno: pre (týden 0) a post (týden 32)
Jaterní biomarker
pre (týden 0) a post (týden 32)
Gama-glutamyltranspeptidáza (GGT)
Časové okno: pre (týden 0) a post (týden 32)
Jaterní biomarker
pre (týden 0) a post (týden 32)
Enzym alkalická fosfatáza (ALP)
Časové okno: pre (týden 0) a post (týden 32)
Jaterní biomarker
pre (týden 0) a post (týden 32)
Systolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: pre (týden 0) a post (týden 32)
Kardiovaskulární opatření
pre (týden 0) a post (týden 32)
Diastolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: pre (týden 0) a post (týden 32)
Kardiovaskulární opatření
pre (týden 0) a post (týden 32)
Test Up and Go (UGT)
Časové okno: pre (týden 0) a post (týden 32)
Funkční test
pre (týden 0) a post (týden 32)
Stáří
Časové okno: pre (týden 0) a post (týden 32)
Ukázka demografického popisu
pre (týden 0) a post (týden 32)
Výška
Časové okno: pre (týden 0) a post (týden 32)
Ukázka demografického popisu
pre (týden 0) a post (týden 32)
Hmotnost
Časové okno: pre (týden 0) a post (týden 32)
Ukázka demografického popisu
pre (týden 0) a post (týden 32)
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: pre (týden 0) a post (týden 32)
Ukázka demografického popisu
pre (týden 0) a post (týden 32)
Hmotnostní procento tuku (% tuku)
Časové okno: pre (týden 0) a post (týden 32)
Ukázka demografického popisu
pre (týden 0) a post (týden 32)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H1414072784009

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit