Påvirkning av mikrofiltrert sjøvannstilskudd og variabel motstandstrening i blodtrykk, oksidativt stress, lever- og nyrebiomarkører hos eldre kvinner. en 32-ukers, dobbeltblindet, randomisert, placebokontrollert studie
18. september 2024 oppdatert av: Juan C. Colado, University of Valencia
Kan tilskudd av mikrofiltrert sjøvann og trening med variabel motstand forbedre blodtrykk, oksidativt stress, lever- og nyrebiomarkører hos eldre kvinner? en 32-ukers, dobbeltblindet, randomisert, placebokontrollert studie
Denne studien ble utført for å undersøke effekten av inntak av dyphavsvann før motstandstrening på blodtrykk, oksidativt stress og lever- og nyrevariabler hos eldre kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne studien var en 32 ukers, dobbeltblindet, randomisert, placebokontrollert studie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
109
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (i) kvinner i alderen ≥65 år
- (ii) i stand til å gå opp 10 trapper uten pause og gå 100 meter uten rullator
- (iii) score over 23 poeng i den mini-mentale tilstandseksamen
- (iv) <1 time fysisk aktivitet per uke gjennom de seks månedene før studien
- (v) inneha en legeerklæring om egnethet til å utføre fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
Deltakere som har lidd:
- (i) enhver type muskel-, skjelett-, kardiovaskulær, lever-, nyre-, lunge-, nevrologisk eller nevromuskulær skade eller lidelse og/eller
- (ii) å ta en hvilken som helst type medikament/supplement som kan endre resultatene av studien (f.eks. vitamin C, vitamin E, østrogener, betablokkere, kalsitonin, steroidhormoner, etc.)
- (iii) endringer i kroppsvekt på mer enn 10 % i året før studien
- (iv) har en alvorlig hørsels- eller synshemming
- (v) delta i et annet forskningsprosjekt (innen de siste seks månedene) som involverer trening, diett og/eller farmasøytisk intervensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandstrening + dypt sjøvann
Motstandstrening med elastiske bånd før inntak av dypt havvann (20 ml) to ganger i uken i løpet av 32 uker.
|
En gruppe som skal utføre en motstandstreningsprotokoll med variabel motstand og samtidig motta et tilskudd sammensatt av dypt hav
|
|
Aktiv komparator: Motstandstrening + Placebo
Motstandstrening med elastiske bånd før placebovann (20 ml) to ganger i uken i løpet av 32 uker.
|
En gruppe som skal utføre en styrketreningsprotokoll med variabel motstand og samtidig motta et placebotilskudd som har samme smak som dyphavsvannstilskuddet
|
|
Aktiv komparator: Kontroll + Dypt sjøvann
Ingen trening og inntak av dypt havvann (20 ml) to ganger i uken i løpet av 32 uker.
|
En gruppe som skal opprettholde sitt vanlige liv og samtidig få et tilskudd satt sammen av dypt hav
|
|
Placebo komparator: Kontroll + Placebo
Ingen trening og inntak av placebovann (20 ml) to ganger i uken i løpet av 32 uker.
|
En gruppe som vil opprettholde sitt vanlige liv og samtidig vil motta placebotilskudd som har samme smak som dyphavsvannstilskuddet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: før (uke 0) og post (uke 32)
|
Biomarkør for oksidativt stress
|
før (uke 0) og post (uke 32)
|
|
Oksidert/redusert glutationforhold (GSH/GSSG)
Tidsramme: før (uke 0) og post (uke 32)
|
Antioksidant enzym
|
før (uke 0) og post (uke 32)
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: før (uke 0) og post (uke 32)
|
Inflammatorisk biomarkør
|
før (uke 0) og post (uke 32)
|
|
Vitamin D
Tidsramme: før (uke 0) og post (uke 32)
|
Vitamin
|
før (uke 0) og post (uke 32)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glutamin-oksaloeddiksyretransaminase (GOT)
Tidsramme: før (uke 0) og post (uke 32)
|
Hepatisk biomarkør
|
før (uke 0) og post (uke 32)
|
|
Glutamin-pyrodruesyre transaminase (GPT)
Tidsramme: før (uke 0) og post (uke 32)
|
Hepatisk biomarkør
|
før (uke 0) og post (uke 32)
|
|
Gamma-glutamyl transpeptidase (GGT)
Tidsramme: før (uke 0) og post (uke 32)
|
Hepatisk biomarkør
|
før (uke 0) og post (uke 32)
|
|
Alkalisk fosfatase enzym (ALP)
Tidsramme: før (uke 0) og post (uke 32)
|
Hepatisk biomarkør
|
før (uke 0) og post (uke 32)
|
|
Systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: før (uke 0) og post (uke 32)
|
Kardiovaskulært mål
|
før (uke 0) og post (uke 32)
|
|
Diastolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: før (uke 0) og post (uke 32)
|
Kardiovaskulært mål
|
før (uke 0) og post (uke 32)
|
|
Opp og gå-test (UGT)
Tidsramme: før (uke 0) og post (uke 32)
|
Funksjonstest
|
før (uke 0) og post (uke 32)
|
|
Alder
Tidsramme: før (uke 0) og post (uke 32)
|
Eksempel på demografisk beskrivelse
|
før (uke 0) og post (uke 32)
|
|
Høyde
Tidsramme: før (uke 0) og post (uke 32)
|
Eksempel på demografisk beskrivelse
|
før (uke 0) og post (uke 32)
|
|
Vekt
Tidsramme: før (uke 0) og post (uke 32)
|
Eksempel på demografisk beskrivelse
|
før (uke 0) og post (uke 32)
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: før (uke 0) og post (uke 32)
|
Eksempel på demografisk beskrivelse
|
før (uke 0) og post (uke 32)
|
|
Fettmasseprosent (% fettmasse)
Tidsramme: før (uke 0) og post (uke 32)
|
Eksempel på demografisk beskrivelse
|
før (uke 0) og post (uke 32)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H1414072784009
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .