Influência da suplementação com água do mar microfiltrada e do treinamento de resistência variável na pressão arterial, estresse oxidativo, biomarcadores hepáticos e renais em mulheres idosas. um ensaio duplo-cego, randomizado e controlado por placebo de 32 semanas
18 de setembro de 2024 atualizado por: Juan C. Colado, University of Valencia
A suplementação com água do mar microfiltrada e o treinamento de resistência variável poderiam melhorar a pressão arterial, o estresse oxidativo e os biomarcadores hepáticos e renais em mulheres mais velhas? um ensaio duplo-cego, randomizado e controlado por placebo de 32 semanas
Este estudo foi realizado para investigar os efeitos da ingestão de água do mar profundo antes do treinamento resistido sobre a pressão arterial, estresse oxidativo e variáveis hepáticas e renais em mulheres idosas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo foi um ensaio duplo-cego, randomizado e controlado por placebo de 32 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
109
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- (i) mulheres com idade ≥65 anos
- (ii) capaz de subir 10 degraus sem pausa e caminhar 100m sem andador
- (iii) pontuação acima de 23 pontos no miniexame do estado mental
- (iv) <1h de atividade física por semana durante os seis meses anteriores ao estudo
- (v) possuir atestado médico de aptidão para a prática de atividade física
Critérios de exclusão:
Participantes que sofreram:
- (i) qualquer tipo de lesão ou distúrbio musculoesquelético, cardiovascular, hepático, renal, pulmonar, neurológico ou neuromuscular e/ou
- (ii) tomar qualquer tipo de medicamento/suplemento que possa alterar os resultados do estudo (por exemplo, vitamina C, vitamina E, estrogênios, betabloqueadores, calcitonina, hormônios esteróides, etc.)
- (iii) alterações no peso corporal superiores a 10% no ano anterior ao estudo
- (iv) ter deficiência auditiva ou visual grave
- (v) participar de outro projeto de pesquisa (nos últimos seis meses) envolvendo exercícios, intervenção dietética e/ou farmacêutica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de resistência + águas profundas do mar
Treinamento de resistência com faixas elásticas antes da ingestão de água do mar profundo (20ml) duas vezes por semana durante 32 semanas.
|
Um grupo que realizará um protocolo de treinamento resistido com resistência variável e ao mesmo tempo receberá uma suplementação composta por águas profundas do mar
|
|
Comparador Ativo: Treinamento de resistência + Placebo
Treinamento de resistência com faixas elásticas antes de água placebo (20ml) duas vezes por semana durante 32 semanas.
|
Um grupo que realizará um protocolo de treinamento resistido com resistência variável e ao mesmo tempo receberá uma suplementação placebo com sabor igual ao da suplementação em água do mar profundo
|
|
Comparador Ativo: Controle + Águas profundas do mar
Nenhum exercício e ingestão de água do mar profundo (20ml) duas vezes por semana durante 32 semanas.
|
Um grupo que manterá a sua vida habitual e ao mesmo tempo receberá uma suplementação composta por águas profundas do mar
|
|
Comparador de Placebo: Controle + Placebo
Nenhum exercício e ingestão de água placebo (20ml) duas vezes por semana durante 32 semanas.
|
Um grupo que manterá sua vida habitual e ao mesmo tempo receberá uma suplementação de placebo com o mesmo sabor da suplementação em água do mar profundo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Malondialdeído (MDA)
Prazo: pré (semana 0) e pós (semana 32)
|
Biomarcador de estresse oxidativo
|
pré (semana 0) e pós (semana 32)
|
|
Proporção de glutationa oxidada/reduzida (GSH/GSSG)
Prazo: pré (semana 0) e pós (semana 32)
|
Enzima antioxidante
|
pré (semana 0) e pós (semana 32)
|
|
Interleucina-6 (IL-6)
Prazo: pré (semana 0) e pós (semana 32)
|
Biomarcador inflamatório
|
pré (semana 0) e pós (semana 32)
|
|
Vitamina D
Prazo: pré (semana 0) e pós (semana 32)
|
Vitamina
|
pré (semana 0) e pós (semana 32)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Transaminase glutâmico-oxaloacética (GOT)
Prazo: pré (semana 0) e pós (semana 32)
|
Biomarcador hepático
|
pré (semana 0) e pós (semana 32)
|
|
Transaminase glutâmico-pirúvica (GPT)
Prazo: pré (semana 0) e pós (semana 32)
|
Biomarcador hepático
|
pré (semana 0) e pós (semana 32)
|
|
Gama-glutamil transpeptidase (GGT)
Prazo: pré (semana 0) e pós (semana 32)
|
Biomarcador hepático
|
pré (semana 0) e pós (semana 32)
|
|
Enzima fosfatase alcalina (ALP)
Prazo: pré (semana 0) e pós (semana 32)
|
Biomarcador hepático
|
pré (semana 0) e pós (semana 32)
|
|
Pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: pré (semana 0) e pós (semana 32)
|
Medida cardiovascular
|
pré (semana 0) e pós (semana 32)
|
|
Pressão arterial diastólica (PAS)
Prazo: pré (semana 0) e pós (semana 32)
|
Medida cardiovascular
|
pré (semana 0) e pós (semana 32)
|
|
Teste Up and Go (UGT)
Prazo: pré (semana 0) e pós (semana 32)
|
Teste funcional
|
pré (semana 0) e pós (semana 32)
|
|
Idade
Prazo: pré (semana 0) e pós (semana 32)
|
Exemplo de descrição demográfica
|
pré (semana 0) e pós (semana 32)
|
|
Altura
Prazo: pré (semana 0) e pós (semana 32)
|
Exemplo de descrição demográfica
|
pré (semana 0) e pós (semana 32)
|
|
Peso
Prazo: pré (semana 0) e pós (semana 32)
|
Exemplo de descrição demográfica
|
pré (semana 0) e pós (semana 32)
|
|
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: pré (semana 0) e pós (semana 32)
|
Exemplo de descrição demográfica
|
pré (semana 0) e pós (semana 32)
|
|
Porcentagem de massa gorda (% massa gorda)
Prazo: pré (semana 0) e pós (semana 32)
|
Exemplo de descrição demográfica
|
pré (semana 0) e pós (semana 32)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H1414072784009
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .