Mikrosuodatetun meriveden lisäyksen ja vaihtelevan resistenssin harjoittamisen vaikutus verenpaineeseen, oksidatiiviseen stressiin, maksan ja munuaisten biomarkkereihin iäkkäillä naisilla. 32 viikon kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu koe
keskiviikko 18. syyskuuta 2024 päivittänyt: Juan C. Colado, University of Valencia
Voisiko mikrosuodatettu meriveden lisäys ja vaihtelevan resistenssin harjoittelu parantaa verenpainetta, oksidatiivista stressiä, maksan ja munuaisten biomarkkereita iäkkäillä naisilla? 32 viikon kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu koe
Tämä tutkimus suoritettiin tutkimaan ennen vastustusharjoitusta syvänmeren veden nauttimisen vaikutuksia verenpaineeseen, oksidatiiviseen stressiin sekä maksan ja munuaisten muuttujiin iäkkäillä naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli 32 viikon kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
109
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- i) vähintään 65-vuotiaat naiset
- (ii) pystyy kiipeämään 10 portaita ilman taukoa ja kävelemään 100 metriä ilman kävelijää
- (iii) saavuttaa yli 23 pistettä mielentilatutkimuksessa
- (iv) <1 tunti fyysistä aktiivisuutta viikossa kuuden kuukauden ajan ennen tutkimusta
- v) hänellä on oltava lääketieteellinen kelpoisuus harjoittaa fyysistä toimintaa
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, jotka olivat kärsineet:
- i) kaikentyyppiset tuki- ja liikuntaelimistön, sydän- ja verisuonijärjestelmän, maksan, munuaisten, keuhkojen, neurologiset tai hermo-lihasvauriot tai -häiriöt ja/tai
- (ii) minkä tahansa lääkkeen/lisän ottaminen, joka voi muuttaa tutkimuksen tuloksia (esim. C-vitamiini, E-vitamiini, estrogeenit, beetasalpaajat, kalsitoniini, steroidihormonit jne.)
- (iii) ruumiinpainon yli 10 prosentin muutokset tutkimusta edeltävänä vuonna
- (iv) heillä on vakava kuulo- tai näkövamma
- (v) osallistua toiseen tutkimushankkeeseen (viimeisen kuuden kuukauden aikana), joka sisältää harjoituksen, ruokavalion ja/tai lääkehoidon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastusharjoittelu + syvänmeren vesi
Resistanssiharjoittelu elastisilla nauhoilla ennen syvänmeren veden (20 ml) nauttimista kahdesti viikossa 32 viikon ajan.
|
Ryhmä, joka suorittaa vastusharjoitteluprotokollan vaihtelevalla vastuksella ja saa samalla täydennyksen syvänmeren vedestä
|
|
Active Comparator: Resistenssiharjoittelu + Placebo
Resistanssiharjoittelu joustonauhoilla ennen lumelääkevettä (20 ml) kahdesti viikossa 32 viikon ajan.
|
Ryhmä, joka suorittaa vastustusharjoitteluprotokollan vaihtelevalla vastuksella ja saa samanaikaisesti lumelääkettä, joka on saman makuinen kuin syvänmeren vesilisä
|
|
Active Comparator: Control + Syvänmeren vesi
Ei liikuntaa ja syvänmeren vettä (20 ml) kahdesti viikossa 32 viikon ajan.
|
Ryhmä, joka ylläpitää tavanomaista live-oloaan ja saa samalla syvänmeren vedestä koostuvaa täydennystä
|
|
Placebo Comparator: Control + Placebo
Ei liikuntaa ja lumevettä (20 ml) kahdesti viikossa 32 viikon ajan.
|
Ryhmä, joka ylläpitää tavanomaista live-oloaan ja saa samalla lumelääkettä, joka on saman makuinen kuin syvänmeren vesilisä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Malondialdehydi (MDA)
Aikaikkuna: ennen (viikko 0) ja postitse (viikko 32)
|
Oksidatiivisen stressin biomarkkeri
|
ennen (viikko 0) ja postitse (viikko 32)
|
|
Hapetettu/pelkistetty glutationisuhde (GSH/GSSG)
Aikaikkuna: ennen (viikko 0) ja postitse (viikko 32)
|
Antioksidanttientsyymi
|
ennen (viikko 0) ja postitse (viikko 32)
|
|
Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: ennen (viikko 0) ja postitse (viikko 32)
|
Tulehduksellinen biomarkkeri
|
ennen (viikko 0) ja postitse (viikko 32)
|
|
D-vitamiini
Aikaikkuna: ennen (viikko 0) ja postitse (viikko 32)
|
Vitamiini
|
ennen (viikko 0) ja postitse (viikko 32)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glutamiini-oksaloetikkahappotransaminaasi (GOT)
Aikaikkuna: ennen (viikko 0) ja postitse (viikko 32)
|
Maksan biomarkkeri
|
ennen (viikko 0) ja postitse (viikko 32)
|
|
Glutamiini-pyruviinitransaminaasi (GPT)
Aikaikkuna: ennen (viikko 0) ja postitse (viikko 32)
|
Maksan biomarkkeri
|
ennen (viikko 0) ja postitse (viikko 32)
|
|
Gammaglutamyylitranspeptidaasi (GGT)
Aikaikkuna: ennen (viikko 0) ja postitse (viikko 32)
|
Maksan biomarkkeri
|
ennen (viikko 0) ja postitse (viikko 32)
|
|
Alkalinen fosfataasientsyymi (ALP)
Aikaikkuna: ennen (viikko 0) ja postitse (viikko 32)
|
Maksan biomarkkeri
|
ennen (viikko 0) ja postitse (viikko 32)
|
|
Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: ennen (viikko 0) ja postitse (viikko 32)
|
Kardiovaskulaarinen mitta
|
ennen (viikko 0) ja postitse (viikko 32)
|
|
Diastolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: ennen (viikko 0) ja postitse (viikko 32)
|
Kardiovaskulaarinen mitta
|
ennen (viikko 0) ja postitse (viikko 32)
|
|
Up and Go -testi (UGT)
Aikaikkuna: ennen (viikko 0) ja postitse (viikko 32)
|
Toiminnallinen testi
|
ennen (viikko 0) ja postitse (viikko 32)
|
|
Ikä
Aikaikkuna: ennen (viikko 0) ja postitse (viikko 32)
|
Esimerkki demografisesta kuvauksesta
|
ennen (viikko 0) ja postitse (viikko 32)
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: ennen (viikko 0) ja postitse (viikko 32)
|
Esimerkki demografisesta kuvauksesta
|
ennen (viikko 0) ja postitse (viikko 32)
|
|
Paino
Aikaikkuna: ennen (viikko 0) ja postitse (viikko 32)
|
Esimerkki demografisesta kuvauksesta
|
ennen (viikko 0) ja postitse (viikko 32)
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: ennen (viikko 0) ja postitse (viikko 32)
|
Esimerkki demografisesta kuvauksesta
|
ennen (viikko 0) ja postitse (viikko 32)
|
|
Rasvamassaprosentti (% rasvamassa)
Aikaikkuna: ennen (viikko 0) ja postitse (viikko 32)
|
Esimerkki demografisesta kuvauksesta
|
ennen (viikko 0) ja postitse (viikko 32)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H1414072784009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .