Einfluss der Nahrungsergänzung mit mikrofiltriertem Meerwasser und des Trainings mit variablem Widerstand auf Blutdruck, oxidativen Stress, Leber- und Nierenbiomarker bei älteren Frauen. eine 32-wöchige, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie
18. September 2024 aktualisiert von: Juan C. Colado, University of Valencia
Könnten eine Nahrungsergänzung mit mikrofiltriertem Meerwasser und ein Training mit variablem Widerstand den Blutdruck, den oxidativen Stress sowie die Leber- und Nierenbiomarker bei älteren Frauen verbessern? eine 32-wöchige, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen der Aufnahme von Tiefseewasser vor dem Krafttraining auf Blutdruck, oxidativen Stress sowie Leber- und Nierenvariablen bei älteren Frauen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelte es sich um eine 32-wöchige, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
109
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (i) Frauen im Alter von ≥65 Jahren
- (ii) in der Lage, 10 Stufen ohne Pause zu erklimmen und 100 m ohne Gehhilfe zu gehen
- (iii) in der Mini-Mental-State-Prüfung mehr als 23 Punkte erzielen
- (iv) <1 Stunde körperliche Aktivität pro Woche während der sechs Monate vor der Studie
- (v) über ein ärztliches Attest über die Eignung zur Ausübung körperlicher Betätigung verfügen
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer, die gelitten hatten:
- (i) jede Art von Muskel-Skelett-, Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren-, Lungen-, neurologische oder neuromuskuläre Verletzung oder Störung und/oder
- (ii) Einnahme jeglicher Art von Medikamenten/Nahrungsergänzungsmitteln, die die Ergebnisse der Studie verändern können (z. B. Vitamin C, Vitamin E, Östrogene, Betablocker, Calcitonin, Steroidhormone usw.)
- (iii) Veränderungen des Körpergewichts von mehr als 10 % im Jahr vor der Studie
- (iv) eine schwere Hör- oder Sehbehinderung haben
- (v) an einem anderen Forschungsprojekt (innerhalb der letzten sechs Monate) teilnehmen, das eine sportliche, diätetische und/oder pharmazeutische Intervention beinhaltet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Krafttraining + Tiefseewasser
Krafttraining mit elastischen Bändern vor der Einnahme von Tiefseewasser (20 ml) zweimal wöchentlich während 32 Wochen.
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Eine Gruppe, die ein Krafttrainingsprotokoll mit variablem Widerstand durchführt und gleichzeitig eine Nahrungsergänzung aus Tiefseewasser erhält
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Aktiver Komparator: Krafttraining + Placebo
Krafttraining mit elastischen Bändern vor Placebo-Wasser (20 ml) zweimal wöchentlich während 32 Wochen.
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Eine Gruppe, die ein Krafttrainingsprotokoll mit variablem Widerstand durchführt und gleichzeitig eine Placebo-Ergänzung erhält, die den gleichen Geschmack hat wie die Tiefseewasser-Ergänzung
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Aktiver Komparator: Kontrolle + Tiefseewasser
Keine körperliche Betätigung und Einnahme von Tiefseewasser (20 ml) zweimal wöchentlich während 32 Wochen.
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Eine Gruppe, die ihr gewohntes Leben aufrechterhält und gleichzeitig eine Ergänzung aus Tiefseewasser erhält
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Placebo-Komparator: Kontrolle + Placebo
Kein Sport und Einnahme von Placebo-Wasser (20 ml) zweimal wöchentlich während 32 Wochen.
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Eine Gruppe, die ihr gewohntes Leben beibehält und gleichzeitig eine Placebo-Ergänzung erhält, die den gleichen Geschmack hat wie die Tiefseewasser-Ergänzung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Malondialdehyd (MDA)
Zeitfenster: Pre (Woche 0) und Post (Woche 32)
|
Biomarker für oxidativen Stress
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Pre (Woche 0) und Post (Woche 32)
|
|
Verhältnis von oxidiertem/reduziertem Glutathion (GSH/GSSG)
Zeitfenster: Pre (Woche 0) und Post (Woche 32)
|
Antioxidatives Enzym
|
Pre (Woche 0) und Post (Woche 32)
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: Pre (Woche 0) und Post (Woche 32)
|
Entzündlicher Biomarker
|
Pre (Woche 0) und Post (Woche 32)
|
|
Vitamin D
Zeitfenster: Pre (Woche 0) und Post (Woche 32)
|
Vitamin
|
Pre (Woche 0) und Post (Woche 32)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glutamat-Oxalessigsäure-Transaminase (GOT)
Zeitfenster: Pre (Woche 0) und Post (Woche 32)
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Leberbiomarker
|
Pre (Woche 0) und Post (Woche 32)
|
|
Glutamat-Pyruvat-Transaminase (GPT)
Zeitfenster: Pre (Woche 0) und Post (Woche 32)
|
Leberbiomarker
|
Pre (Woche 0) und Post (Woche 32)
|
|
Gamma-Glutamyl-Transpeptidase (GGT)
Zeitfenster: Pre (Woche 0) und Post (Woche 32)
|
Leberbiomarker
|
Pre (Woche 0) und Post (Woche 32)
|
|
Alkalisches Phosphatase-Enzym (ALP)
Zeitfenster: Pre (Woche 0) und Post (Woche 32)
|
Leberbiomarker
|
Pre (Woche 0) und Post (Woche 32)
|
|
Systolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: Pre (Woche 0) und Post (Woche 32)
|
Herz-Kreislauf-Maßnahme
|
Pre (Woche 0) und Post (Woche 32)
|
|
Diastolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: Pre (Woche 0) und Post (Woche 32)
|
Herz-Kreislauf-Maßnahme
|
Pre (Woche 0) und Post (Woche 32)
|
|
Up and Go-Test (UGT)
Zeitfenster: Pre (Woche 0) und Post (Woche 32)
|
Funktionstest
|
Pre (Woche 0) und Post (Woche 32)
|
|
Alter
Zeitfenster: Pre (Woche 0) und Post (Woche 32)
|
Beispiel für eine demografische Beschreibung
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Pre (Woche 0) und Post (Woche 32)
|
|
Höhe
Zeitfenster: Pre (Woche 0) und Post (Woche 32)
|
Beispiel für eine demografische Beschreibung
|
Pre (Woche 0) und Post (Woche 32)
|
|
Gewicht
Zeitfenster: Pre (Woche 0) und Post (Woche 32)
|
Beispiel für eine demografische Beschreibung
|
Pre (Woche 0) und Post (Woche 32)
|
|
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Pre (Woche 0) und Post (Woche 32)
|
Beispiel für eine demografische Beschreibung
|
Pre (Woche 0) und Post (Woche 32)
|
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Fettmasseanteil (% Fettmasse)
Zeitfenster: Pre (Woche 0) und Post (Woche 32)
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Beispiel für eine demografische Beschreibung
|
Pre (Woche 0) und Post (Woche 32)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H1414072784009
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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