Wpływ suplementacji mikrofiltrowaną wodą morską i treningu o zmiennym oporze na ciśnienie krwi, stres oksydacyjny, biomarkery wątrobowe i nerkowe u starszych kobiet. 32-tygodniowe, podwójnie zaślepione, randomizowane badanie kontrolowane placebo
18 września 2024 zaktualizowane przez: Juan C. Colado, University of Valencia
Czy suplementacja mikrofiltrowaną wodą morską i trening o zmiennym oporze mogą poprawić ciśnienie krwi, stres oksydacyjny, biomarkery wątrobowe i nerkowe u starszych kobiet? 32-tygodniowe, podwójnie zaślepione, randomizowane badanie kontrolowane placebo
Badanie to przeprowadzono w celu zbadania wpływu spożycia wody głębinowej przed treningiem oporowym na ciśnienie krwi, stres oksydacyjny oraz parametry wątroby i nerek u starszych kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie to trwało 32 tygodnie i było prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, randomizowane i kontrolowane placebo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
109
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- (i) kobiety w wieku ≥65 lat
- (ii) jest w stanie wejść po 10 schodach bez przerwy i przejść 100 m bez chodzika
- (iii) uzyskać powyżej 23 punktów w badaniu mini-stanu psychicznego
- (iv) <1 godzina aktywności fizycznej tygodniowo przez sześć miesięcy poprzedzających badanie
- (v) posiadać orzeczenie lekarskie stwierdzające zdolność do podejmowania aktywności fizycznej
Kryteria wykluczenia:
Uczestnicy, którzy ucierpieli:
- (i) wszelkiego rodzaju urazy lub zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, sercowo-naczyniowego, wątroby, nerek, płuc, neurologicznego lub nerwowo-mięśniowego i/lub
- (ii) przyjmowanie dowolnego rodzaju leku/suplementu, który może zmienić wyniki badania (np. witaminy C, witaminy E, estrogenów, beta-blokerów, kalcytoniny, hormonów steroidowych itp.)
- (iii) zmiany masy ciała o więcej niż 10% w roku poprzedzającym badanie
- (iv) mają poważne upośledzenie słuchu lub wzroku
- (v) wziąć udział w innym projekcie badawczym (w ciągu ostatnich sześciu miesięcy) obejmującym interwencję ruchową, dietetyczną i/lub farmaceutyczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy + woda głębinowa
Trening oporowy z gumkami przed spożyciem głębokiej wody morskiej (20 ml) dwa razy w tygodniu przez 32 tygodnie.
|
Grupa, która wykona protokół treningu oporowego ze zmiennym oporem i jednocześnie otrzyma suplementację złożoną z wody głębinowej
|
|
Aktywny komparator: Trening oporowy + Placebo
Trening oporowy z gumkami przed wodą placebo (20 ml) dwa razy w tygodniu przez 32 tygodnie.
|
Grupa, która wykona protokół treningu oporowego ze zmiennym oporem i jednocześnie otrzyma suplementację placebo o takim samym smaku jak suplementacja wodą głębinową
|
|
Aktywny komparator: Kontrola + Woda z głębokiego morza
Brak ćwiczeń fizycznych i picie wody głębinowej (20 ml) dwa razy w tygodniu przez 32 tygodnie.
|
Grupa, która utrzyma swój zwykły tryb życia i jednocześnie otrzyma suplementację złożoną z głębinowej wody morskiej
|
|
Komparator placebo: Kontrola + Placebo
Brak ćwiczeń i przyjmowanie wody placebo (20 ml) dwa razy w tygodniu przez 32 tygodnie.
|
Grupa, która utrzyma swój zwykły tryb życia i jednocześnie otrzyma suplementację placebo o takim samym smaku jak suplementacja wodą głębinową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dialdehyd malonowy (MDA)
Ramy czasowe: przed (tydzień 0) i po (tydzień 32)
|
Biomarker stresu oksydacyjnego
|
przed (tydzień 0) i po (tydzień 32)
|
|
Stosunek utleniony/zredukowany glutation (GSH/GSSG)
Ramy czasowe: przed (tydzień 0) i po (tydzień 32)
|
Enzym przeciwutleniający
|
przed (tydzień 0) i po (tydzień 32)
|
|
Interleukina-6 (IL-6)
Ramy czasowe: przed (tydzień 0) i po (tydzień 32)
|
Biomarker stanu zapalnego
|
przed (tydzień 0) i po (tydzień 32)
|
|
Witamina D
Ramy czasowe: przed (tydzień 0) i po (tydzień 32)
|
Witamina
|
przed (tydzień 0) i po (tydzień 32)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Transaminaza glutamino-szczawiooctowa (GOT)
Ramy czasowe: przed (tydzień 0) i po (tydzień 32)
|
Biomarker wątroby
|
przed (tydzień 0) i po (tydzień 32)
|
|
Transaminaza glutamino-pirogronowa (GPT)
Ramy czasowe: przed (tydzień 0) i po (tydzień 32)
|
Biomarker wątroby
|
przed (tydzień 0) i po (tydzień 32)
|
|
Transpeptydaza gamma-glutamylowa (GGT)
Ramy czasowe: przed (tydzień 0) i po (tydzień 32)
|
Biomarker wątroby
|
przed (tydzień 0) i po (tydzień 32)
|
|
Enzym fosfataza alkaliczna (ALP)
Ramy czasowe: przed (tydzień 0) i po (tydzień 32)
|
Biomarker wątroby
|
przed (tydzień 0) i po (tydzień 32)
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: przed (tydzień 0) i po (tydzień 32)
|
Pomiar układu krążenia
|
przed (tydzień 0) i po (tydzień 32)
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: przed (tydzień 0) i po (tydzień 32)
|
Pomiar układu krążenia
|
przed (tydzień 0) i po (tydzień 32)
|
|
Test „W górę i w górę” (UGT)
Ramy czasowe: przed (tydzień 0) i po (tydzień 32)
|
Próba funkcjonalna
|
przed (tydzień 0) i po (tydzień 32)
|
|
Wiek
Ramy czasowe: przed (tydzień 0) i po (tydzień 32)
|
Przykładowy opis demograficzny
|
przed (tydzień 0) i po (tydzień 32)
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: przed (tydzień 0) i po (tydzień 32)
|
Przykładowy opis demograficzny
|
przed (tydzień 0) i po (tydzień 32)
|
|
Waga
Ramy czasowe: przed (tydzień 0) i po (tydzień 32)
|
Przykładowy opis demograficzny
|
przed (tydzień 0) i po (tydzień 32)
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: przed (tydzień 0) i po (tydzień 32)
|
Przykładowy opis demograficzny
|
przed (tydzień 0) i po (tydzień 32)
|
|
Procent masy tłuszczu (% masy tłuszczu)
Ramy czasowe: przed (tydzień 0) i po (tydzień 32)
|
Przykładowy opis demograficzny
|
przed (tydzień 0) i po (tydzień 32)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H1414072784009
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .