Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af mikrofiltreret havvandstilskud og træning med variabel modstand i blodtryk, oxidativ stress, lever- og nyrebiomarkører hos ældre kvinder. et 32-ugers, dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret forsøg

18. september 2024 opdateret af: Juan C. Colado, University of Valencia

Kunne mikrofiltreret havvandstilskud og træning med variabel modstand forbedre blodtryk, oxidativ stress, lever- og nyrebiomarkører hos ældre kvinder? et 32-ugers, dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret forsøg

Denne undersøgelse blev udført for at undersøge virkningerne af indtagelse af dybhavsvand forud for styrketræning på blodtryk, oxidativ stress og lever- og nyrevariabler hos ældre kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie var et 32 ​​ugers dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (i) kvinder i alderen ≥65 år
  • (ii) i stand til at klatre 10 trapper uden pause og gå 100 m uden rollator
  • (iii) score over 23 point i den mini-mentale tilstandsprøve
  • (iv) <1 time fysisk aktivitet om ugen gennem de seks måneder før undersøgelsen
  • (v) have en lægeerklæring om egnethed til at udføre fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

Deltagere, der havde lidt:

  • (i) enhver form for muskuloskeletal, kardiovaskulær, lever-, nyre-, lunge-, neurologisk eller neuromuskulær skade eller lidelse og/eller
  • (ii) at tage enhver form for lægemiddel/supplement, der kan ændre resultaterne af undersøgelsen (f.eks. C-vitamin, E-vitamin, østrogener, betablokkere, calcitonin, steroidhormoner osv.)
  • (iii) ændringer i kropsvægt på mere end 10 % i året før undersøgelsen
  • (iv) har en alvorlig høre- eller synsnedsættelse
  • (v) deltage i et andet forskningsprojekt (inden for de sidste seks måneder), der involverer en motion, diætetisk og/eller farmaceutisk intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modstandstræning + dybt havvand
Modstandstræning med elastik før indtagelse af dybt havvand (20 ml) to gange om ugen i løbet af 32 uger.
Kosttilskud: Modstandstræning + dybt havvand
En gruppe, der vil udføre en modstandstræningsprotokol med variabel modstand og samtidig vil modtage et tilskud sammensat af dybhavsvand
Aktiv komparator: Modstandstræning + Placebo
Modstandstræning med elastik før placebovand (20 ml) to gange om ugen i løbet af 32 uger.
Kosttilskud: Modstandstræning + Placebo
En gruppe, der vil udføre en modstandstræningsprotokol med variabel modstand og samtidig vil modtage et placebotilskud, der har samme smag som dybhavsvandstilskuddet
Aktiv komparator: Kontrol + Dybt havvand
Ingen motion og indtag af dybhavsvand (20 ml) to gange om ugen i løbet af 32 uger.
Kosttilskud: Kontrol + dybt havvand
En gruppe, der vil opretholde deres sædvanlige liv og samtidig vil modtage et tilskud sammensat af dybt havvand
Placebo komparator: Kontrol + Placebo
Ingen motion og indtag af placebovand (20 ml) to gange om ugen i løbet af 32 uger.
Kosttilskud: Kontrol + Placebo
En gruppe, der vil opretholde deres sædvanlige liv og samtidig vil modtage et placebotilskud, der har samme smag som dybhavsvandstilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: før (uge 0) og post (uge 32)
Oxidativ stress biomarkør
før (uge 0) og post (uge 32)
Oxideret/reduceret glutathion-forhold (GSH/GSSG)
Tidsramme: før (uge 0) og post (uge 32)
Antioxidant enzym
før (uge 0) og post (uge 32)
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: før (uge 0) og post (uge 32)
Inflammatorisk biomarkør
før (uge 0) og post (uge 32)
D-vitamin
Tidsramme: før (uge 0) og post (uge 32)
Vitamin
før (uge 0) og post (uge 32)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glutamin-oxaloeddikesyretransaminase (GOT)
Tidsramme: før (uge 0) og post (uge 32)
Hepatisk biomarkør
før (uge 0) og post (uge 32)
Glutamin-pyrodruesyre transaminase (GPT)
Tidsramme: før (uge 0) og post (uge 32)
Hepatisk biomarkør
før (uge 0) og post (uge 32)
Gamma-glutamyl transpeptidase (GGT)
Tidsramme: før (uge 0) og post (uge 32)
Hepatisk biomarkør
før (uge 0) og post (uge 32)
Alkalisk fosfatase enzym (ALP)
Tidsramme: før (uge 0) og post (uge 32)
Hepatisk biomarkør
før (uge 0) og post (uge 32)
Systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: før (uge 0) og post (uge 32)
Kardiovaskulær måling
før (uge 0) og post (uge 32)
Diastolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: før (uge 0) og post (uge 32)
Kardiovaskulær måling
før (uge 0) og post (uge 32)
Up and Go test (UGT)
Tidsramme: før (uge 0) og post (uge 32)
Funktionstest
før (uge 0) og post (uge 32)
Alder
Tidsramme: før (uge 0) og post (uge 32)
Eksempel på demografisk beskrivelse
før (uge 0) og post (uge 32)
Højde
Tidsramme: før (uge 0) og post (uge 32)
Eksempel på demografisk beskrivelse
før (uge 0) og post (uge 32)
Vægt
Tidsramme: før (uge 0) og post (uge 32)
Eksempel på demografisk beskrivelse
før (uge 0) og post (uge 32)
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: før (uge 0) og post (uge 32)
Eksempel på demografisk beskrivelse
før (uge 0) og post (uge 32)
Fedtmasseprocent (% fedtmasse)
Tidsramme: før (uge 0) og post (uge 32)
Eksempel på demografisk beskrivelse
før (uge 0) og post (uge 32)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H1414072784009

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med Modstandstræning + dybt havvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner