Influence de la supplémentation en eau de mer microfiltrée et de l'entraînement en résistance variable sur la tension artérielle, le stress oxydatif, les biomarqueurs hépatiques et rénaux chez les femmes âgées. un essai de 32 semaines, en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo
18 septembre 2024 mis à jour par: Juan C. Colado, University of Valencia
La supplémentation en eau de mer microfiltrée et l’entraînement en résistance variable pourraient-ils améliorer la tension artérielle, le stress oxydatif, les biomarqueurs hépatiques et rénaux chez les femmes âgées ? un essai de 32 semaines, en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo
Cette étude a été menée pour étudier les effets de la consommation d'eau de mer profonde avant un entraînement en résistance sur la tension artérielle, le stress oxydatif et les variables hépatiques et rénales chez les femmes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude était un essai randomisé, contrôlé par placebo, d'une durée de 32 semaines, en double aveugle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
109
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- (i) les femmes âgées de ≥65 ans
- (ii) capable de monter 10 marches sans pause et de marcher 100 m sans déambulateur
- (iii) obtenir un score supérieur à 23 points au mini-examen de l'état mental
- (iv) <1h d'activité physique par semaine tout au long des six mois précédant l'étude
- (v) posséder un certificat médical d'aptitude à exercer une activité physique
Critères d'exclusion :
Participants ayant souffert :
- (i) tout type de blessure ou de trouble musculo-squelettique, cardiovasculaire, hépatique, rénal, pulmonaire, neurologique ou neuromusculaire et/ou
- (ii) prendre tout type de médicament/supplément susceptible de modifier les résultats de l'étude (par exemple, vitamine C, vitamine E, œstrogènes, bêtabloquants, calcitonine, hormones stéroïdes, etc.)
- (iii) changements de poids corporel de plus de 10 % au cours de l'année précédant l'étude
- (iv) avoir une déficience auditive ou visuelle grave
- (v) participer à un autre projet de recherche (au cours des six derniers mois) impliquant une intervention physique, diététique et/ou pharmaceutique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement en résistance + eau de mer profonde
Entraînement de résistance avec bandes élastiques avant prise d'eau de mer profonde (20 ml) deux fois par semaine pendant 32 semaines.
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Un groupe qui effectuera un protocole d'entraînement en résistance avec résistance variable et recevra en même temps une supplémentation composée d'eau de mer profonde
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Comparateur actif: Entraînement en résistance + Placebo
Entraînement en résistance avec des bandes élastiques avant de l'eau placebo (20 ml) deux fois par semaine pendant 32 semaines.
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Un groupe qui effectuera un protocole d'entraînement en résistance avec résistance variable et recevra en même temps une supplémentation placebo ayant le même goût que la supplémentation en eau de mer profonde.
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Comparateur actif: Contrôle + Eau de mer profonde
Pas d'exercice et consommation d'eau de mer profonde (20 ml) deux fois par semaine pendant 32 semaines.
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Un groupe qui maintiendra sa vie habituelle et recevra en même temps une supplémentation composée d'eau de mer profonde
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Comparateur placebo: Contrôle + Placebo
Pas d'exercice et consommation d'eau placebo (20 ml) deux fois par semaine pendant 32 semaines.
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Un groupe qui maintiendra sa vie habituelle et recevra en même temps une supplémentation placebo ayant le même goût que la supplémentation en eau de mer profonde.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Malondialdéhyde (MDA)
Délai: pré (semaine 0) et post (semaine 32)
|
Biomarqueur du stress oxydatif
|
pré (semaine 0) et post (semaine 32)
|
|
Rapport glutathion oxydé/réduit (GSH/GSSG)
Délai: pré (semaine 0) et post (semaine 32)
|
Enzyme antioxydante
|
pré (semaine 0) et post (semaine 32)
|
|
Interleukine-6 (IL-6)
Délai: pré (semaine 0) et post (semaine 32)
|
Biomarqueur inflammatoire
|
pré (semaine 0) et post (semaine 32)
|
|
Vitamine D
Délai: pré (semaine 0) et post (semaine 32)
|
Vitamine
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pré (semaine 0) et post (semaine 32)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Transaminase glutamique-oxaloacétique (GOT)
Délai: pré (semaine 0) et post (semaine 32)
|
Biomarqueur hépatique
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pré (semaine 0) et post (semaine 32)
|
|
Transaminase glutamo-pyruvique (GPT)
Délai: pré (semaine 0) et post (semaine 32)
|
Biomarqueur hépatique
|
pré (semaine 0) et post (semaine 32)
|
|
Gamma-glutamyl transpeptidase (GGT)
Délai: pré (semaine 0) et post (semaine 32)
|
Biomarqueur hépatique
|
pré (semaine 0) et post (semaine 32)
|
|
Enzyme phosphatase alcaline (ALP)
Délai: pré (semaine 0) et post (semaine 32)
|
Biomarqueur hépatique
|
pré (semaine 0) et post (semaine 32)
|
|
Pression artérielle systolique (PAS)
Délai: pré (semaine 0) et post (semaine 32)
|
Mesure cardiovasculaire
|
pré (semaine 0) et post (semaine 32)
|
|
Pression artérielle diastolique (PAS)
Délai: pré (semaine 0) et post (semaine 32)
|
Mesure cardiovasculaire
|
pré (semaine 0) et post (semaine 32)
|
|
Test Up and Go (UGT)
Délai: pré (semaine 0) et post (semaine 32)
|
Test fonctionnel
|
pré (semaine 0) et post (semaine 32)
|
|
Âge
Délai: pré (semaine 0) et post (semaine 32)
|
Exemple de description démographique
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pré (semaine 0) et post (semaine 32)
|
|
Hauteur
Délai: pré (semaine 0) et post (semaine 32)
|
Exemple de description démographique
|
pré (semaine 0) et post (semaine 32)
|
|
Poids
Délai: pré (semaine 0) et post (semaine 32)
|
Exemple de description démographique
|
pré (semaine 0) et post (semaine 32)
|
|
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: pré (semaine 0) et post (semaine 32)
|
Exemple de description démographique
|
pré (semaine 0) et post (semaine 32)
|
|
Pourcentage de masse grasse (% masse grasse)
Délai: pré (semaine 0) et post (semaine 32)
|
Exemple de description démographique
|
pré (semaine 0) et post (semaine 32)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H1414072784009
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .