Влияние добавок микрофильтрованной морской воды и тренировок с переменным сопротивлением на кровяное давление, окислительный стресс, печеночные и почечные биомаркеры у пожилых женщин. 32-недельное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
18 сентября 2024 г. обновлено: Juan C. Colado, University of Valencia
Могут ли добавки с микрофильтрованной морской водой и тренировки с переменным сопротивлением улучшить кровяное давление, окислительный стресс, биомаркеры печени и почек у пожилых женщин? 32-недельное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
Это исследование было проведено с целью изучения влияния приема глубоководной морской воды перед тренировкой с отягощениями на кровяное давление, окислительный стресс, а также показатели печени и почек у пожилых женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование представляло собой 32-недельное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
109
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- (i) женщины в возрасте ≥65 лет
- (ii) способен без остановки подняться на 10 ступенек и пройти 100 м без ходунков
- (iii) набрать более 23 баллов на мини-экзамене на психическое состояние.
- (iv) <1 часа физической активности в неделю в течение шести месяцев до исследования.
- (v) иметь медицинскую справку о способности заниматься физической деятельностью
Критерии исключения:
Пострадавшие участники:
- (i) любой тип скелетно-мышечного, сердечно-сосудистого, печеночного, почечного, легочного, неврологического или нервно-мышечного повреждения или расстройства и/или
- (ii) прием любого типа лекарств/добавок, которые могут изменить результаты исследования (например, витамина С, витамина Е, эстрогенов, бета-блокаторов, кальцитонина, стероидных гормонов и т. д.)
- (iii) изменения массы тела более чем на 10% за год, предшествующий исследованию.
- (iv) имеют серьезные нарушения слуха или зрения
- (v) участвовать в другом исследовательском проекте (в течение последних шести месяцев), включающем физические упражнения, диетическое и/или фармацевтическое вмешательство.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка сопротивления + глубокая морская вода
Тренировка с отягощениями с использованием эластичных лент перед приемом глубоководной морской воды (20 мл) два раза в неделю в течение 32 недель.
|
Группа, которая будет выполнять протокол тренировок с отягощениями с переменным сопротивлением и в то же время получит добавку, состоящую из глубоководной морской воды.
|
|
Активный компаратор: Тренировка с отягощениями + плацебо
Тренировка с отягощениями с использованием эластичных лент перед применением воды плацебо (20 мл) два раза в неделю в течение 32 недель.
|
Группа, которая будет выполнять протокол тренировок с отягощениями с переменным сопротивлением и в то же время получит добавку плацебо, имеющую тот же вкус, что и добавка глубоководной морской воды.
|
|
Активный компаратор: Контроль + Глубокая морская вода
Никаких физических упражнений и употребление глубоководной морской воды (20 мл) два раза в неделю в течение 32 недель.
|
Группа, которая будет вести свой обычный образ жизни и в то же время будет получать добавку, состоящую из глубоководной морской воды.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль + Плацебо
Никаких физических упражнений и прием воды-плацебо (20 мл) два раза в неделю в течение 32 недель.
|
Группа, которая будет вести свой обычный образ жизни и в то же время будет получать добавку плацебо, имеющую тот же вкус, что и добавка глубоководной воды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Малоновый диальдегид (МДА)
Временное ограничение: до (0-я неделя) и после (32-я неделя)
|
Биомаркер окислительного стресса
|
до (0-я неделя) и после (32-я неделя)
|
|
Соотношение окисленного/восстановленного глутатиона (GSH/GSSG)
Временное ограничение: до (0-я неделя) и после (32-я неделя)
|
Антиоксидантный фермент
|
до (0-я неделя) и после (32-я неделя)
|
|
Интерлейкин-6 (ИЛ-6)
Временное ограничение: до (0-я неделя) и после (32-я неделя)
|
Воспалительный биомаркер
|
до (0-я неделя) и после (32-я неделя)
|
|
Витамин Д
Временное ограничение: до (0-я неделя) и после (32-я неделя)
|
Витамин
|
до (0-я неделя) и после (32-я неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глутамин-щавелевоуксусная трансаминаза (GOT)
Временное ограничение: до (0-я неделя) и после (32-я неделя)
|
Печеночный биомаркер
|
до (0-я неделя) и после (32-я неделя)
|
|
Глутамин-пировиноградная трансаминаза (ГПТ)
Временное ограничение: до (0-я неделя) и после (32-я неделя)
|
Печеночный биомаркер
|
до (0-я неделя) и после (32-я неделя)
|
|
Гамма-глутамилтранспептидаза (ГГТ)
Временное ограничение: до (0-я неделя) и после (32-я неделя)
|
Печеночный биомаркер
|
до (0-я неделя) и после (32-я неделя)
|
|
Фермент щелочная фосфатаза (ЩФ)
Временное ограничение: до (0-я неделя) и после (32-я неделя)
|
Печеночный биомаркер
|
до (0-я неделя) и после (32-я неделя)
|
|
Систолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: до (0-я неделя) и после (32-я неделя)
|
Сердечно-сосудистые измерения
|
до (0-я неделя) и после (32-я неделя)
|
|
Диастолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: до (0-я неделя) и после (32-я неделя)
|
Сердечно-сосудистые измерения
|
до (0-я неделя) и после (32-я неделя)
|
|
Тест Up and Go (UGT)
Временное ограничение: до (0-я неделя) и после (32-я неделя)
|
Функциональный тест
|
до (0-я неделя) и после (32-я неделя)
|
|
Возраст
Временное ограничение: до (0-я неделя) и после (32-я неделя)
|
Пример демографического описания
|
до (0-я неделя) и после (32-я неделя)
|
|
Высота
Временное ограничение: до (0-я неделя) и после (32-я неделя)
|
Пример демографического описания
|
до (0-я неделя) и после (32-я неделя)
|
|
Масса
Временное ограничение: до (0-я неделя) и после (32-я неделя)
|
Пример демографического описания
|
до (0-я неделя) и после (32-я неделя)
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: до (0-я неделя) и после (32-я неделя)
|
Пример демографического описания
|
до (0-я неделя) и после (32-я неделя)
|
|
Массовый процент жира (% массы жира)
Временное ограничение: до (0-я неделя) и после (32-я неделя)
|
Пример демографического описания
|
до (0-я неделя) и после (32-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H1414072784009
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .