閉経後女性の心血管リスクに対するDASH食と漸進的な筋弛緩の効果
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患は男性と女性の罹患率と死亡率の主な原因ですが、心血管疾患に関連した死亡の発生率は男性よりも女性の方が高くなります。 高血圧は心血管疾患の主要な危険因子の 1 つです。 男性と女性の両方の老化は血圧(BP)の上昇を特徴としますが、加齢に伴う血圧の上昇は男性よりも女性、特に閉経後の女性の方がより急速です。
ストレスを管理するためのさまざまな非薬物治療が、血圧の低下と高血圧の発症に効果があることがわかっています。 DASH の食事パターンは、飽和脂肪、総脂肪、コレステロール、ナトリウムが少なく、カリウム、カルシウム、マグネシウム、繊維、タンパク質が豊富な食品の摂取を奨励することにより、血圧低下を促進します。 実際の食品の選択に関して、DASH の食事パターンでは、全粒穀物、無脂肪または低脂肪の乳製品、果物、野菜、鶏肉、魚、ナッツが推奨されています。 制限される食品には、脂肪の多い肉、全脂肪乳製品、熱帯油(ココナッツ油、パーム油、パーム核油など)、お菓子や砂糖入りの飲料などが含まれます。
リラクゼーション法が血圧を下げるメカニズムは不明です。 ある理論では、それらが自律神経系によって引き起こされるストレスと生理的覚醒を軽減し、それによって血圧を下げるのに役立つ可能性があることを示唆しています。 したがって、この研究は、閉経後の女性の心血管リスクの軽減におけるDASH食と進行性筋弛緩の効果を判定するための試験です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Farahnaz A. Mohamed, PHD
- 電話番号:+20 10 04240928
- メール:mogyfarah@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sameh H. Samir, professor
- 電話番号:+20 10 05292444
- メール:shssalama@hotmail.com
研究場所
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Suez、エジプト
- 募集
- Farahnaz Ahmed Mohamed
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者の年齢層は50代~60代と幅広いです。
- 彼らの肥満指数は 30 ~ 35 kg/m2 の範囲になります。
- すべての女性は閉経後少なくとも 1 年は高血圧になります。
- 知覚ストレススケールのスコアは 14 ~ 40 の範囲になります。
除外基準:
- 収縮期血圧 (SBP) > 160 mmHg または拡張期血圧 (DBP) > 100 mmHg の女性。
- 腎臓病など、高血圧の他の既知の原因がある女性。
- 鎮静剤、精神安定剤、抗うつ薬を使用している女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:DASHダイエットグループ
参加者はDASH食と降圧薬で治療されます。
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参加者は、降圧薬に加えて、DASH食(1日あたり1600~1800カロリー)で3か月間治療を受けます。
すべてのグループのすべての参加者は、医師の処方に従って降圧薬で治療されます。
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実験的:進行性筋弛緩グループ
参加者は進行性の筋弛緩薬と降圧薬で治療されます。
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すべてのグループのすべての参加者は、医師の処方に従って降圧薬で治療されます。
参加者は、降圧薬に加えて、週に3回、30分間の段階的な筋弛緩療法を3か月間受けます。
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実験的:DASH ダイエットと漸進的筋弛緩グループ
参加者は降圧薬に加えて、DASH食と漸進的な筋弛緩療法を受けます。
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参加者は、降圧薬に加えて、DASH食(1日あたり1600~1800カロリー)で3か月間治療を受けます。
すべてのグループのすべての参加者は、医師の処方に従って降圧薬で治療されます。
参加者は、降圧薬に加えて、週に3回、30分間の段階的な筋弛緩療法を3か月間受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧
時間枠:3ヶ月
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治療プログラムの前後に、すべてのグループのすべての参加者の最高血圧 (mmHg) を測定するために血圧計が使用されます。
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3ヶ月
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拡張期血圧
時間枠:3ヶ月
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治療プログラムの前後に、すべてのグループのすべての参加者の最高血圧 (mmHg) を測定するために血圧計が使用されます。
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3ヶ月
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低密度リポタンパク質
時間枠:3ヶ月
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血液分析は、治療プログラムの前後に、全グループの全参加者の低密度リポタンパク質のレベル (mg/dl) を測定するために使用されます。
その正常値は 100 mg/dl 未満です。
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3ヶ月
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高密度リポタンパク質
時間枠:3ヶ月
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血液分析は、治療プログラムの前後に、全グループの全参加者の高密度リポタンパク質のレベル (mg/dl) を測定するために使用されます。
その正常値は 40 ~ 60 mg/dl 以上です。
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3ヶ月
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中性脂肪レベル
時間枠:3ヶ月
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血液分析は、治療プログラムの前後に、すべてのグループのすべての参加者のトリグリセリドのレベル (mg/dl) を測定するために使用されます。
その正常値は 150 mg/dl 未満です。
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3ヶ月
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総コレステロール値
時間枠:3ヶ月
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血液分析は、治療プログラムの前後に、全グループの全参加者の総コレステロール値 (mg/dl) を測定するために使用されます。
その正常値は最大200mg/dlです。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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応力測定
時間枠:3ヶ月
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知覚ストレス尺度(PSS)は、治療プログラムの前後にすべてのグループのすべての参加者のストレスの程度を評価するために使用されます。PSS の質問は、先月の感情や考えについて尋ねます。 それぞれのケースで、回答者はどのくらいの頻度で特定の感情を感じたかを尋ねられます。 スコアリング: PSS スコアは、肯定的に述べられた 4 つの項目 (項目 4、5、7、および 8) に対する回答を反転することによって取得されます (例: 0 = 4、1 = 3、2 = 2、3 = 1 & 4 = 0)。次に、すべてのスケール項目の合計を計算します。 短い 4 項目スケールは、PSS 10 項目スケールの質問 2、4、5、および 10 から作成できます。 合計スコアが高いほど、知覚されるストレスレベルは高くなります。 |
3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Hala Emara, professor、Cairo University
- スタディディレクター:Mohamed Awad, professor、Cairo University
- スタディディレクター:Heba Abdel Halim, PHD、National Institute of Nutrition
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/004059
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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