Wpływ diety DASH i postępującego rozluźnienia mięśni na ryzyko sercowo-naczyniowe u kobiet po menopauzie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby układu krążenia są główną przyczyną zachorowalności i umieralności u mężczyzn i kobiet, ale częstość zgonów związanych z chorobami układu krążenia jest wyższa u kobiet niż u mężczyzn. Nadciśnienie tętnicze jest jednym z głównych czynników ryzyka chorób układu krążenia. Starzenie się zarówno mężczyzn, jak i kobiet charakteryzuje się wzrostem ciśnienia krwi (BP), ale związany z wiekiem wzrost jest szybszy u kobiet, szczególnie u kobiet po menopauzie, niż u mężczyzn.
Stwierdzono, że różnorodne niefarmakologiczne metody leczenia stresu są skuteczne w obniżaniu ciśnienia krwi i rozwoju nadciśnienia. Schemat odżywiania DASH sprzyja obniżeniu ciśnienia krwi poprzez zachęcanie do spożywania pokarmów o niskiej zawartości tłuszczów nasyconych, tłuszczu całkowitego, cholesterolu i sodu oraz bogatych w potas, wapń, magnez, błonnik i białko. Jeśli chodzi o faktyczne wybory żywieniowe, schemat żywieniowy DASH zachęca do spożywania produktów pełnoziarnistych, beztłuszczowych lub niskotłuszczowych produktów mlecznych, owoców, warzyw, drobiu, ryb i orzechów. Ograniczone produkty obejmują tłuste mięsa, pełnotłuste produkty mleczne, oleje tropikalne (np. olej kokosowy, palmowy i z ziaren palmowych) oraz słodycze i napoje słodzone cukrem.
Mechanizm, dzięki któremu techniki relaksacyjne obniżają ciśnienie krwi, jest niejasny. Jedna z teorii sugeruje, że mogą pomóc obniżyć stres i pobudzenie fizjologiczne wytwarzane przez autonomiczny układ nerwowy, zmniejszając w ten sposób ciśnienie krwi. Zatem to badanie jest próbą określenia wpływu diety DASH i postępującego rozluźnienia mięśni na zmniejszenie ryzyka sercowo-naczyniowego u kobiet po menopauzie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Farahnaz A. Mohamed, PHD
- Numer telefonu: +20 10 04240928
- E-mail: mogyfarah@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sameh H. Samir, professor
- Numer telefonu: +20 10 05292444
- E-mail: shssalama@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Suez, Egipt
- Rekrutacyjny
- Farahnaz Ahmed Mohamed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek uczestników będzie wahał się od 50 do 60 lat.
- Ich wskaźnik masy ciała będzie się wahał w granicach 30-35 kg/m2.
- Wszystkie kobiety mają nadciśnienie co najmniej rok po menopauzie.
- Ich wyniki w skali odczuwanego stresu będą się wahać od 14 do 40.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety ze skurczowym ciśnieniem krwi (SBP) > 160 mmHg lub rozkurczowym ciśnieniem krwi (DBP) > 100 mmHg.
- Kobiety, które mają inne znane przyczyny nadciśnienia, takie jak choroby nerek.
- Kobiety stosujące leki uspokajające, uspokajające lub przeciwdepresyjne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa dietetyczna DASH
Uczestnicy będą leczeni dietą DASH i lekami hipotensyjnymi
|
Uczestnicy będą leczeni dietą DASH (1600-1800 kalorii/dzień) przez trzy miesiące, oprócz leków hipotensyjnych.
Wszyscy uczestnicy we wszystkich grupach będą leczeni lekami przeciwnadciśnieniowymi zgodnie z zaleceniami lekarza
|
|
Eksperymentalny: Grupa progresywnego rozluźniania mięśni
Uczestnicy będą leczeni postępującym rozluźnieniem mięśni i lekami hipotensyjnymi
|
Wszyscy uczestnicy we wszystkich grupach będą leczeni lekami przeciwnadciśnieniowymi zgodnie z zaleceniami lekarza
Uczestnicy będą leczeni progresywnym rozluźnianiem mięśni przez 30 minut, 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące, oprócz leków przeciwnadciśnieniowych.
|
|
Eksperymentalny: Dieta DASH i grupa progresywnego rozluźniania mięśni
Uczestnicy będą leczeni dietą DASH i postępującym rozluźnieniem mięśni oraz lekami hipotensyjnymi
|
Uczestnicy będą leczeni dietą DASH (1600-1800 kalorii/dzień) przez trzy miesiące, oprócz leków hipotensyjnych.
Wszyscy uczestnicy we wszystkich grupach będą leczeni lekami przeciwnadciśnieniowymi zgodnie z zaleceniami lekarza
Uczestnicy będą leczeni progresywnym rozluźnianiem mięśni przez 30 minut, 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące, oprócz leków przeciwnadciśnieniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Do pomiaru skurczowego ciśnienia krwi (mmHg) u wszystkich uczestników we wszystkich grupach przed i po programie leczenia zostanie wykorzystany sfigmomanometr
|
3 miesiące
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Do pomiaru skurczowego ciśnienia krwi (mmHg) u wszystkich uczestników we wszystkich grupach przed i po programie leczenia zostanie wykorzystany sfigmomanometr
|
3 miesiące
|
|
Lipoproteiny o niskiej gęstości
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Analiza krwi zostanie wykorzystana do pomiaru poziomu lipoprotein o małej gęstości (mg/dl) u wszystkich uczestników we wszystkich grupach przed i po programie leczenia.
Jego normalna wartość jest mniejsza niż 100 mg/dl.
|
3 miesiące
|
|
Lipoproteiny o dużej gęstości
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Analiza krwi zostanie wykorzystana do pomiaru poziomu lipoprotein o dużej gęstości (mg/dl) u wszystkich uczestników we wszystkich grupach przed i po programie leczenia.
Jego normalna wartość wynosi od 40 do ponad 60 mg/dl.
|
3 miesiące
|
|
Poziom trójglicerydów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Analiza krwi zostanie wykorzystana do pomiaru poziomu trójglicerydów (mg/dl) u wszystkich uczestników we wszystkich grupach przed i po programie leczenia.
Jego normalna wartość jest mniejsza niż 150 mg/dl.
|
3 miesiące
|
|
Całkowity poziom cholesterolu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Analiza krwi zostanie wykorzystana do pomiaru poziomu cholesterolu całkowitego (mg/dl) u wszystkich uczestników we wszystkich grupach przed i po programie leczenia.
Jego normalna wartość wynosi do 200 mg/dl.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar stresu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala odczuwanego stresu (PSS) zostanie wykorzystana do oceny stopnia stresu u wszystkich uczestników we wszystkich grupach przed i po programie terapeutycznym. Pytania w PSS dotyczą uczuć i myśli w ciągu ostatniego miesiąca. W każdym przypadku respondenci pytani są o to, jak często czuli się w określony sposób. Punktacja: Wyniki PSS uzyskuje się poprzez odwrócenie odpowiedzi (np. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 i 4 = 0) na cztery pozytywnie określone pozycje (elementy 4, 5, 7 i 8) oraz następnie sumowanie wszystkich elementów skali. Krótką skalę składającą się z 4 pozycji można utworzyć z pytań 2, 4, 5 i 10 10 pozycji skali PSS. Im wyższy wynik całkowity, tym wyższy poziom odczuwanego stresu. |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hala Emara, professor, Cairo University
- Dyrektor Studium: Mohamed Awad, professor, Cairo University
- Dyrektor Studium: Heba Abdel Halim, PHD, National Institute of Nutrition
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004059
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .