DASH-ruokavalion ja progressiivisen lihasrelaksaation vaikutus postmenopausaalisten naisten kardiovaskulaarisiin riskeihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat miesten ja naisten johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy, mutta sydän- ja verisuonitauteihin liittyvien kuolemien ilmaantuvuus on suurempi naisilla kuin miehillä. Hypertensio on yksi johtavista sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä. Sekä miesten että naisten ikääntymiselle on ominaista verenpaineen (BP) nousu, mutta ikään liittyvä nousu on nopeampaa naisilla, erityisesti postmenopausaalisilla naisilla kuin miehillä.
Erilaisten ei-farmakologisten stressin hallintaan tarkoitettujen hoitojen on havaittu olevan tehokkaita alentamaan verenpainetta ja verenpainetaudin kehittymistä. DASH-syömismalli edistää verenpaineen alentamista rohkaisemalla nauttimaan elintarvikkeita, joissa on vähän tyydyttynyttä rasvaa, kokonaisrasvaa, kolesterolia ja natriumia sekä runsaasti kaliumia, kalsiumia, magnesiumia, kuitua ja proteiinia. Varsinaisten ruokavalintojen osalta DASH-syömismalli rohkaisee täysjyvätuotteita, rasvattomia tai vähärasvaisia maitotuotteita, hedelmiä, vihanneksia, siipikarjaa, kalaa ja pähkinöitä. Rajoitettuja ruokia ovat rasvainen liha, täysrasvaiset maitotuotteet, trooppiset öljyt (esim. kookos-, palmu- ja palmunydinöljyt) sekä makeiset ja sokerilla makeutetut juomat.
Mekanismi, jolla rentoutustekniikat alentavat verenpainetta, on epäselvä. Erään teorian mukaan ne voivat auttaa vähentämään autonomisen hermoston tuottamaa stressiä ja fysiologista kiihottumista, mikä alentaa verenpainetta. Joten tämä tutkimus on tutkimus, jossa selvitetään DASH-ruokavalion ja progressiivisen lihasten rentoutumisen vaikutusta kardiovaskulaaristen riskien vähentämiseen postmenopausaalisilla naisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Farahnaz A. Mohamed, PHD
- Puhelinnumero: +20 10 04240928
- Sähköposti: mogyfarah@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sameh H. Samir, professor
- Puhelinnumero: +20 10 05292444
- Sähköposti: shssalama@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Suez, Egypti
- Rekrytointi
- Farahnaz Ahmed Mohamed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujien ikähaarukka on 50-60 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä tulee olemaan 30-35 kg/m2.
- Kaikki naiset ovat verenpainetautia vähintään vuoden vaihdevuosien jälkeen.
- Heidän pisteensä koetun stressin asteikolla vaihtelevat 14-40.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joiden systolinen verenpaine (SBP) >160 mmHg tai diastolinen verenpaine (DBP) >100 mmHg.
- Naiset, joilla on muita tunnettuja verenpaineen syitä, kuten munuaissairaus.
- Naiset, jotka käyttävät rauhoittavia tai rauhoittavia lääkkeitä tai masennuslääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DASH-ruokavalioryhmä
Osallistujia hoidetaan DASH-ruokavaliolla ja verenpainelääkkeillä
|
Osallistujia hoidetaan DASH-ruokavaliolla (1600-1800 kaloria/päivä) kolmen kuukauden ajan verenpainelääkkeiden lisäksi.
Kaikkia osallistujia kaikissa ryhmissä hoidetaan verenpainelääkkeillä lääkärin määräämällä tavalla
|
|
Kokeellinen: Progressiivinen lihasrelaksaatioryhmä
Osallistujia hoidetaan progressiivisella lihasrelaksaatiolla ja verenpainelääkkeillä
|
Kaikkia osallistujia kaikissa ryhmissä hoidetaan verenpainelääkkeillä lääkärin määräämällä tavalla
Osallistujia hoidetaan progressiivisella lihasrelaksaatiolla 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan, verenpainelääkkeiden lisäksi.
|
|
Kokeellinen: DASH-ruokavalio ja progressiivinen lihasrelaksaatioryhmä
Osallistujia hoidetaan DASH-ruokavaliolla ja progressiivisella lihasrelaksaatiolla verenpainelääkkeiden lisäksi
|
Osallistujia hoidetaan DASH-ruokavaliolla (1600-1800 kaloria/päivä) kolmen kuukauden ajan verenpainelääkkeiden lisäksi.
Kaikkia osallistujia kaikissa ryhmissä hoidetaan verenpainelääkkeillä lääkärin määräämällä tavalla
Osallistujia hoidetaan progressiivisella lihasrelaksaatiolla 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan, verenpainelääkkeiden lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verenpainemittarilla mitataan systolinen verenpaine (mmHg) kaikille osallistujille kaikissa ryhmissä ennen ja jälkeen hoito-ohjelman.
|
3 kuukautta
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verenpainemittarilla mitataan systolinen verenpaine (mmHg) kaikille osallistujille kaikissa ryhmissä ennen ja jälkeen hoito-ohjelman.
|
3 kuukautta
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verianalyysillä mitataan matalatiheyksisten lipoproteiinien taso (mg/dl) kaikille osallistujille kaikissa ryhmissä ennen ja jälkeen hoito-ohjelman.
Sen normaaliarvo on alle 100 mg/dl.
|
3 kuukautta
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verianalyysillä mitataan korkeatiheyksisten lipoproteiinien taso (mg/dl) kaikille osallistujille kaikissa ryhmissä ennen ja jälkeen hoito-ohjelman.
Sen normaaliarvo on 40 - yli 60 mg/dl.
|
3 kuukautta
|
|
Triglyseriditaso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verianalyysillä mitataan triglyseridien taso (mg/dl) kaikille osallistujille kaikissa ryhmissä ennen ja jälkeen hoito-ohjelman.
Sen normaaliarvo on alle 150 mg/dl.
|
3 kuukautta
|
|
Kokonaiskolesterolitaso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verianalyysillä mitataan kaikkien osallistujien kokonaiskolesterolitaso (mg/dl) kaikissa ryhmissä ennen ja jälkeen hoito-ohjelman.
Sen normaaliarvo on jopa 200 mg/dl.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressin mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Havaitun stressin asteikolla (PSS) arvioidaan kaikkien osallistujien stressin astetta kaikissa ryhmissä ennen hoitoa ja sen jälkeen. PSS:n kysymykset koskevat tunteita ja ajatuksia viimeisen kuukauden ajalta. Kussakin tapauksessa vastaajilta kysytään, kuinka usein he tuntevat tietyn tavan. Pisteytys: PSS-pisteet saadaan kääntämällä vastaukset (esim. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) neljään positiiviseen asiaan (kohdat 4, 5, 7 ja 8) ja sitten laskemalla yhteen kaikki mittakaavakohdat. PSS 10 -asteikon kysymyksistä 2, 4, 5 ja 10 voidaan tehdä lyhyt 4 kohdan asteikko. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä korkeampi koettu stressitaso. |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hala Emara, professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Mohamed Awad, professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Heba Abdel Halim, PHD, National Institute of Nutrition
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004059
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .