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Efeito da dieta DASH e do relaxamento muscular progressivo nos riscos cardiovasculares em mulheres na pós-menopausa

13 de setembro de 2024 atualizado por: Farahnaz Ahmed Mohamed, Cairo University
Este estudo será realizado para investigar o efeito da dieta DASH e do relaxamento muscular progressivo nos riscos cardiovasculares em mulheres na pós-menopausa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As doenças cardiovasculares são a principal causa de morbilidade e mortalidade em homens e mulheres, mas a incidência de mortes relacionadas com doenças cardiovasculares é maior nas mulheres do que nos homens. A hipertensão é um dos principais fatores de risco para doenças cardiovasculares. O envelhecimento, tanto em homens como em mulheres, é caracterizado por aumentos da pressão arterial (PA), mas os aumentos relacionados com a idade são mais rápidos nas mulheres, especialmente nas mulheres pós-menopáusicas, do que nos homens.

Uma variedade de tratamentos não farmacológicos para controlar o estresse foram considerados eficazes na redução da pressão arterial e no desenvolvimento de hipertensão. O padrão alimentar DASH promove a redução da pressão arterial, incentivando o consumo de alimentos com baixo teor de gordura saturada, gordura total, colesterol e sódio e ricos em potássio, cálcio, magnésio, fibras e proteínas. Em termos de escolhas alimentares reais, o padrão alimentar DASH incentiva grãos integrais, laticínios sem gordura ou com baixo teor de gordura, frutas, vegetais, aves, peixes e nozes. Os alimentos limitados incluem carnes gordurosas, laticínios integrais, óleos tropicais (por exemplo, óleos de coco, palma e palmiste) e doces e bebidas adoçadas com açúcar.

O mecanismo pelo qual as técnicas de relaxamento reduzem a pressão arterial não é claro. Uma teoria sugere que eles podem ajudar a diminuir o estresse e a excitação fisiológica produzida pelo sistema nervoso autônomo, reduzindo assim a pressão arterial. Portanto, este estudo é um ensaio para determinar o efeito da dieta DASH e do relaxamento muscular progressivo na redução dos riscos cardiovasculares em mulheres na pós-menopausa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Suez, Egito
        • Recrutamento
        • Farahnaz Ahmed Mohamed

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • As idades dos participantes estarão entre 50 e 60 anos.
  • Seu índice de massa corporal varia de 30 a 35 kg/m2.
  • Todas as mulheres são hipertensas pelo menos um ano após a menopausa.
  • Suas pontuações na escala de estresse percebido variarão de 14 a 40.

Critérios de exclusão:

  • Mulheres com pressão arterial sistólica (PAS) >160 mmHg ou pressão arterial diastólica (PAD) >100mmHg.
  • Mulheres que têm outras causas conhecidas de hipertensão, como doenças renais.
  • Mulheres que usam sedativos, tranquilizantes ou antidepressivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de dieta DASH
Os participantes serão tratados com dieta DASH e medicamentos anti-hipertensivos
Os participantes serão tratados com dieta DASH (1600-1800 calorias/dia) durante três meses, além de medicamentos anti-hipertensivos.
Todos os participantes de todos os grupos serão tratados com medicamentos anti-hipertensivos prescritos pelo médico
Experimental: Grupo de relaxamento muscular progressivo
Os participantes serão tratados com relaxamento muscular progressivo e medicamentos anti-hipertensivos
Todos os participantes de todos os grupos serão tratados com medicamentos anti-hipertensivos prescritos pelo médico
Os participantes serão tratados com relaxamento muscular progressivo por 30 minutos, 3 vezes/semana durante 3 meses, além de medicamentos anti-hipertensivos.
Experimental: Dieta DASH e grupo de relaxamento muscular progressivo
Os participantes serão tratados com dieta DASH e relaxamento muscular progressivo além de medicamentos anti-hipertensivos
Os participantes serão tratados com dieta DASH (1600-1800 calorias/dia) durante três meses, além de medicamentos anti-hipertensivos.
Todos os participantes de todos os grupos serão tratados com medicamentos anti-hipertensivos prescritos pelo médico
Os participantes serão tratados com relaxamento muscular progressivo por 30 minutos, 3 vezes/semana durante 3 meses, além de medicamentos anti-hipertensivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica
Prazo: 3 meses
Um esfigmomanômetro será usado para medir a pressão arterial sistólica (mmHg) para todos os participantes em todos os grupos antes e depois do programa de tratamento
3 meses
Pressão arterial diastólica
Prazo: 3 meses
Um esfigmomanômetro será usado para medir a pressão arterial sistólica (mmHg) para todos os participantes em todos os grupos antes e depois do programa de tratamento
3 meses
Lipoproteína de baixa densidade
Prazo: 3 meses
A análise de sangue será usada para medir o nível de lipoproteína de baixa densidade (mg/dl) para todos os participantes em todos os grupos antes e depois do programa de tratamento. Seu valor normal é inferior a 100 mg/dl.
3 meses
Lipoproteína de alta densidade
Prazo: 3 meses
A análise de sangue será usada para medir o nível de lipoproteína de alta densidade (mg/dl) para todos os participantes em todos os grupos antes e depois do programa de tratamento. Seu valor normal é de 40 a mais de 60 mg/dl.
3 meses
Nível de triglicerídeos
Prazo: 3 meses
A análise de sangue será usada para medir o nível de triglicerídeos (mg/dl) para todos os participantes em todos os grupos antes e depois do programa de tratamento. Seu valor normal é inferior a 150 mg/dl.
3 meses
Nível de colesterol total
Prazo: 3 meses
A análise de sangue será usada para medir o nível de colesterol total (mg/dl) para todos os participantes em todos os grupos antes e depois do programa de tratamento. Seu valor normal é de até 200 mg/dl.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de estresse
Prazo: 3 meses

A escala de estresse percebido (PSS) será usada para avaliar o grau de estresse de todos os participantes em todos os grupos antes e depois do programa de tratamento. As questões do PSS perguntam sobre sentimentos e pensamentos durante o último mês. Em cada caso, pergunta-se aos entrevistados com que frequência eles se sentiram de determinada maneira.

Pontuação: as pontuações do PSS são obtidas invertendo as respostas (por exemplo, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 e 4 = 0) aos quatro itens declarados positivamente (itens 4, 5, 7 e 8) e em seguida, somando todos os itens da escala. Uma pequena escala de 4 itens pode ser feita a partir das questões 2, 4, 5 e 10 da escala PSS de 10 itens. Quanto maior a pontuação total, maior o nível de estresse percebido.

3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hala Emara, professor, Cairo University
  • Diretor de estudo: Mohamed Awad, professor, Cairo University
  • Diretor de estudo: Heba Abdel Halim, PHD, National Institute of Nutrition

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/004059

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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