Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av DASH-diett og progressiv muskelavslapning på kardiovaskulære risikoer hos postmenopausale kvinner

13. september 2024 oppdatert av: Farahnaz Ahmed Mohamed, Cairo University
Denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av DASH-dietten og progressiv muskelavslapping på kardiovaskulær risiko hos postmenopausale kvinner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerte- og karsykdommer er den viktigste årsaken til sykelighet og dødelighet hos menn og kvinner, men forekomsten av hjerte- og karsykdomsrelaterte dødsfall er høyere hos kvinner enn menn. Hypertensjon er en av de ledende risikofaktorene for hjerte- og karsykdommer. Aldring hos både menn og kvinner er preget av økt blodtrykk (BP), men den aldersrelaterte økningen er raskere hos kvinner, spesielt postmenopausale kvinner enn hos menn.

En rekke ikke-farmakologiske behandlinger for å håndtere stress har vist seg effektive for å redusere blodtrykk og utvikling av hypertensjon. DASH-spisemønsteret fremmer blodtrykksreduksjon ved å oppmuntre til inntak av matvarer med lavt innhold av mettet fett, totalt fett, kolesterol og natrium og høyt innhold av kalium, kalsium, magnesium, fiber og protein. Når det gjelder faktiske matvalg, oppmuntrer DASH-spisemønsteret til hele korn, fettfrie eller magre meieriprodukter, frukt, grønnsaker, fjærfe, fisk og nøtter. Matvarer som er begrenset inkluderer fett kjøtt, fullfete meieriprodukter, tropiske oljer (f.eks. kokos-, palme- og palmekjerneoljer) og søtsaker og sukkersøtede drikker.

Mekanismen som avspenningsteknikker senker blodtrykket med er uklar. En teori antyder at de kan bidra til å redusere stress og fysiologisk opphisselse produsert av det autonome nervesystemet, og dermed redusere blodtrykket. Så denne studien er et forsøk for å bestemme effekten av DASH-dietten og progressiv muskelavslapping for å redusere kardiovaskulær risiko hos postmenopausale kvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Suez, Egypt
        • Rekruttering
        • Farahnaz Ahmed Mohamed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakerens alder vil være i alderen 50-60 år.
  • Kroppsmasseindeksen deres vil variere fra 30-35 kg/m2.
  • Alle kvinner er hypertensive minst ett år etter overgangsalderen.
  • Deres poengsum i skalaen for opplevd stress vil variere fra 14-40.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med systolisk blodtrykk (SBP) >160 mmHg eller diastolisk blodtrykk (DBP) >100 mmHg.
  • Kvinner som har andre kjente årsaker til hypertensjon, for eksempel nyresykdommer.
  • Kvinner som bruker beroligende eller beroligende midler eller antidepressiva.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DASH diettgruppe
Deltakerne vil bli behandlet med DASH-dietten og antihypertensiva
Deltakerne vil bli behandlet med DASH-dietten (1600-1800 kalorier/dag) i tre måneder, i tillegg til antihypertensiva.
Alle deltakere i alle grupper vil bli behandlet med antihypertensiva som foreskrevet fra legen
Eksperimentell: Progressiv muskelavslappingsgruppe
Deltakerne vil bli behandlet med progressiv muskelavslapping og antihypertensiva
Alle deltakere i alle grupper vil bli behandlet med antihypertensiva som foreskrevet fra legen
Deltakerne vil bli behandlet med progressiv muskelavspenning i 30 minutter, 3 ganger/uke i 3 måneder, i tillegg til antihypertensiva.
Eksperimentell: DASH diett og progressiv muskelavslappingsgruppe
Deltakerne vil bli behandlet med DASH-diett og progressiv muskelavslapping i tillegg til antihypertensiva
Deltakerne vil bli behandlet med DASH-dietten (1600-1800 kalorier/dag) i tre måneder, i tillegg til antihypertensiva.
Alle deltakere i alle grupper vil bli behandlet med antihypertensiva som foreskrevet fra legen
Deltakerne vil bli behandlet med progressiv muskelavspenning i 30 minutter, 3 ganger/uke i 3 måneder, i tillegg til antihypertensiva.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
Et sfygmomanometer vil bli brukt til å måle systolisk blodtrykk (mmHg) for alle deltakere i alle grupper før og etter behandlingsprogrammet
3 måneder
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
Et sfygmomanometer vil bli brukt til å måle systolisk blodtrykk (mmHg) for alle deltakere i alle grupper før og etter behandlingsprogrammet
3 måneder
Lipoprotein med lav tetthet
Tidsramme: 3 måneder
Blodanalyse vil bli brukt for å måle nivå av lavdensitetslipoprotein (mg/dl) for alle deltakere i alle grupper før og etter behandlingsprogrammet. Normalverdien er mindre enn 100 mg/dl.
3 måneder
Lipoprotein med høy tetthet
Tidsramme: 3 måneder
Blodanalyse vil bli brukt for å måle nivået av high-density lipoprotein (mg/dl) for alle deltakere i alle grupper før og etter behandlingsprogrammet. Normalverdien er fra 40 til mer enn 60 mg/dl.
3 måneder
Triglyseridnivå
Tidsramme: 3 måneder
Blodanalyse vil bli brukt for å måle nivået av triglyserider (mg/dl) for alle deltakere i alle grupper før og etter behandlingsprogrammet. Normalverdien er mindre enn 150 mg/dl.
3 måneder
Totalt kolesterolnivå
Tidsramme: 3 måneder
Blodanalyse vil bli brukt for å måle nivå av totalkolesterol (mg/dl) for alle deltakere i alle grupper før og etter behandlingsprogrammet. Normalverdien er opptil 200 mg/dl.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stressmåling
Tidsramme: 3 måneder

Perceived stress scale (PSS) vil bli brukt for å vurdere graden av stress for alle deltakere i alle grupper før og etter behandlingsopplegget. Spørsmålene i PSS spør om følelser og tanker den siste måneden. I hvert tilfelle blir respondentene spurt om hvor ofte de følte det på en bestemt måte.

Poengsetting: PSS-score oppnås ved å reversere svar (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til de fire positivt angitte elementene (elementene 4, 5, 7 og 8) og deretter summering over alle skalaelementer. En kort 4-punktsskala kan lages fra spørsmål 2, 4, 5 og 10 i PSS 10-elementskalaen. Jo høyere totalscore, jo høyere oppfattet stressnivå.

3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Hala Emara, professor, Cairo University
  • Studieleder: Mohamed Awad, professor, Cairo University
  • Studieleder: Heba Abdel Halim, PHD, National Institute of Nutrition

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/004059

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere