Einfluss der DASH-Diät und der progressiven Muskelentspannung auf kardiovaskuläre Risiken bei Frauen nach der Menopause
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die häufigste Morbiditäts- und Mortalitätsursache bei Männern und Frauen, die Inzidenz kardiovaskulärer Todesfälle ist jedoch bei Frauen höher als bei Männern. Bluthochdruck ist einer der führenden Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Das Altern ist sowohl bei Männern als auch bei Frauen durch einen Anstieg des Blutdrucks (BD) gekennzeichnet, der altersbedingte Anstieg erfolgt jedoch bei Frauen, insbesondere bei Frauen nach der Menopause, schneller als bei Männern.
Verschiedene nicht-pharmakologische Behandlungen zur Stressbewältigung haben sich als wirksam bei der Senkung des Blutdrucks und der Entwicklung von Bluthochdruck erwiesen. Das DASH-Ernährungsmuster fördert die Senkung des Blutdrucks, indem es den Verzehr von Nahrungsmitteln fördert, die wenig gesättigte Fettsäuren, Gesamtfett, Cholesterin und Natrium sowie viel Kalium, Kalzium, Magnesium, Ballaststoffe und Eiweiß enthalten. In Bezug auf die tatsächliche Auswahl an Lebensmitteln fördert das DASH-Essverhalten Vollkornprodukte, fettfreie oder fettarme Milchprodukte, Obst, Gemüse, Geflügel, Fisch und Nüsse. Zu den begrenzten Lebensmitteln gehören fettes Fleisch, vollfette Milchprodukte, tropische Öle (z. B. Kokos-, Palm- und Palmkernöl) sowie Süßigkeiten und zuckergesüßte Getränke.
Der Mechanismus, durch den Entspannungstechniken den Blutdruck senken, ist unklar. Eine Theorie besagt, dass sie dazu beitragen können, den vom autonomen Nervensystem verursachten Stress und die physiologische Erregung zu verringern und dadurch den Blutdruck zu senken. Bei dieser Studie handelt es sich also um eine Studie zur Bestimmung der Wirkung der DASH-Diät und der progressiven Muskelentspannung auf die Reduzierung des kardiovaskulären Risikos bei Frauen nach der Menopause.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Farahnaz A. Mohamed, PHD
- Telefonnummer: +20 10 04240928
- E-Mail: mogyfarah@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sameh H. Samir, professor
- Telefonnummer: +20 10 05292444
- E-Mail: shssalama@hotmail.com
Studienorte
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Suez, Ägypten
- Rekrutierung
- Farahnaz Ahmed Mohamed
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter der Teilnehmer liegt zwischen 50 und 60 Jahren.
- Ihr Body-Mass-Index liegt zwischen 30 und 35 kg/m2.
- Alle Frauen leiden mindestens ein Jahr nach der Menopause an Bluthochdruck.
- Ihre Werte auf der Skala für wahrgenommenen Stress liegen zwischen 14 und 40.
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit einem systolischen Blutdruck (SBP) >160 mmHg oder einem diastolischen Blutdruck (DBP) >100 mmHg.
- Frauen, bei denen andere bekannte Ursachen für Bluthochdruck vorliegen, beispielsweise Nierenerkrankungen.
- Frauen, die Beruhigungsmittel oder Antidepressiva einnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: DASH-Diätgruppe
Die Teilnehmer werden mit der DASH-Diät und blutdrucksenkenden Medikamenten behandelt
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Die Teilnehmer werden drei Monate lang mit der DASH-Diät (1600-1800 Kalorien/Tag) zusätzlich zu blutdrucksenkenden Medikamenten behandelt.
Alle Teilnehmer aller Gruppen werden nach ärztlicher Verordnung mit blutdrucksenkenden Medikamenten behandelt
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Experimental: Progressive Muskelentspannungsgruppe
Die Teilnehmer werden mit progressiver Muskelentspannung und blutdrucksenkenden Medikamenten behandelt
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Alle Teilnehmer aller Gruppen werden nach ärztlicher Verordnung mit blutdrucksenkenden Medikamenten behandelt
Die Teilnehmer werden 3 Monate lang dreimal pro Woche 30 Minuten lang mit progressiver Muskelentspannung behandelt, zusätzlich zu blutdrucksenkenden Medikamenten.
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Experimental: DASH-Diät und progressive Muskelentspannungsgruppe
Die Teilnehmer werden zusätzlich zu blutdrucksenkenden Medikamenten mit DASH-Diät und progressiver Muskelentspannung behandelt
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Die Teilnehmer werden drei Monate lang mit der DASH-Diät (1600-1800 Kalorien/Tag) zusätzlich zu blutdrucksenkenden Medikamenten behandelt.
Alle Teilnehmer aller Gruppen werden nach ärztlicher Verordnung mit blutdrucksenkenden Medikamenten behandelt
Die Teilnehmer werden 3 Monate lang dreimal pro Woche 30 Minuten lang mit progressiver Muskelentspannung behandelt, zusätzlich zu blutdrucksenkenden Medikamenten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 3 Monate
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Zur Messung des systolischen Blutdrucks (mmHg) wird bei allen Teilnehmern aller Gruppen vor und nach dem Behandlungsprogramm ein Blutdruckmessgerät eingesetzt
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3 Monate
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 3 Monate
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Zur Messung des systolischen Blutdrucks (mmHg) wird bei allen Teilnehmern aller Gruppen vor und nach dem Behandlungsprogramm ein Blutdruckmessgerät eingesetzt
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3 Monate
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Lipoprotein niedriger Dichte
Zeitfenster: 3 Monate
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Eine Blutanalyse wird verwendet, um den Spiegel an Lipoprotein niedriger Dichte (mg/dl) für alle Teilnehmer in allen Gruppen vor und nach dem Behandlungsprogramm zu messen.
Sein Normalwert liegt unter 100 mg/dl.
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3 Monate
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Lipoprotein hoher Dichte
Zeitfenster: 3 Monate
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Eine Blutanalyse wird verwendet, um den Spiegel an hochdichtem Lipoprotein (mg/dl) für alle Teilnehmer in allen Gruppen vor und nach dem Behandlungsprogramm zu messen.
Sein Normalwert liegt zwischen 40 und über 60 mg/dl.
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3 Monate
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Triglyceridspiegel
Zeitfenster: 3 Monate
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Mithilfe einer Blutanalyse wird der Triglyceridspiegel (mg/dl) bei allen Teilnehmern aller Gruppen vor und nach dem Behandlungsprogramm gemessen.
Sein Normalwert liegt unter 150 mg/dl.
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3 Monate
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Gesamtcholesterinspiegel
Zeitfenster: 3 Monate
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Mithilfe einer Blutanalyse wird der Gesamtcholesterinspiegel (mg/dl) bei allen Teilnehmern aller Gruppen vor und nach dem Behandlungsprogramm gemessen.
Sein Normalwert liegt bei bis zu 200 mg/dl.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stressmessung
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Skala für wahrgenommenen Stress (PSS) wird verwendet, um den Grad des Stresses für alle Teilnehmer in allen Gruppen vor und nach dem Behandlungsprogramm zu beurteilen. Die Fragen im PSS beziehen sich auf Gefühle und Gedanken im letzten Monat. Die Befragten wurden jeweils gefragt, wie oft sie sich auf eine bestimmte Weise gefühlt haben. Bewertung: PSS-Bewertungen werden durch Umkehren der Antworten (z. B. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 und 4 = 0) auf die vier positiv genannten Elemente (Elemente 4, 5, 7 und 8) erhalten dann Summierung über alle Skalenelemente. Aus den Fragen 2, 4, 5 und 10 der PSS-10-Item-Skala kann eine kurze 4-Item-Skala erstellt werden. Je höher der Gesamtscore, desto höher der wahrgenommene Stresspegel. |
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hala Emara, professor, Cairo University
- Studienleiter: Mohamed Awad, professor, Cairo University
- Studienleiter: Heba Abdel Halim, PHD, National Institute of Nutrition
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004059
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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