Efecto de la dieta DASH y la relajación muscular progresiva sobre los riesgos cardiovasculares en mujeres posmenopáusicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de morbilidad y mortalidad en hombres y mujeres, pero la incidencia de muertes relacionadas con enfermedades cardiovasculares es mayor en las mujeres que en los hombres. La hipertensión es uno de los principales factores de riesgo de enfermedad cardiovascular. El envejecimiento tanto en hombres como en mujeres se caracteriza por aumentos en la presión arterial (PA), pero los aumentos relacionados con la edad son más rápidos en las mujeres, especialmente en las posmenopáusicas, que en los hombres.
Se ha demostrado que una variedad de tratamientos no farmacológicos para controlar el estrés son eficaces para reducir la presión arterial y el desarrollo de hipertensión. El patrón de alimentación DASH promueve la reducción de la presión arterial al fomentar el consumo de alimentos bajos en grasas saturadas, grasas totales, colesterol y sodio y altos en potasio, calcio, magnesio, fibra y proteínas. En términos de elección de alimentos reales, el patrón de alimentación DASH fomenta los cereales integrales, los productos lácteos sin grasa o bajos en grasa, las frutas, las verduras, las aves, el pescado y las nueces. Los alimentos que están limitados incluyen carnes grasas, productos lácteos enteros, aceites tropicales (por ejemplo, aceites de coco, palma y palmiste) y dulces y bebidas azucaradas.
El mecanismo por el cual las técnicas de relajación reducen la presión arterial no está claro. Una teoría sugiere que pueden ayudar a reducir el estrés y la excitación fisiológica producida por el sistema nervioso autónomo, reduciendo así la presión arterial. Entonces, este estudio es un ensayo para determinar el efecto de la dieta DASH y la relajación muscular progresiva para reducir los riesgos cardiovasculares en mujeres posmenopáusicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Farahnaz A. Mohamed, PHD
- Número de teléfono: +20 10 04240928
- Correo electrónico: mogyfarah@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sameh H. Samir, professor
- Número de teléfono: +20 10 05292444
- Correo electrónico: shssalama@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Suez, Egipto
- Reclutamiento
- Farahnaz Ahmed Mohamed
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las edades de los participantes oscilarán entre 50 y 60 años.
- Su índice de masa corporal oscilará entre 30 y 35 kg/m2.
- Todas las mujeres son hipertensas al menos un año después de la menopausia.
- Sus puntuaciones en la escala de estrés percibido oscilarán entre 14 y 40.
Criterios de exclusión:
- Mujeres con presión arterial sistólica (PAS) >160 mmHg o presión arterial diastólica (PAD) >100 mmHg.
- Mujeres que tienen otras causas conocidas de hipertensión, como enfermedades renales.
- Mujeres que estén usando sedantes, tranquilizantes o antidepresivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de dieta DASH
Los participantes serán tratados con la dieta DASH y fármacos antihipertensivos.
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Los participantes serán tratados con la dieta DASH (1600-1800 calorías/día) durante tres meses, además de fármacos antihipertensivos.
Todos los participantes de todos los grupos serán tratados con medicamentos antihipertensivos según lo prescrito por el médico.
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Experimental: Grupo de relajación muscular progresiva.
Los participantes serán tratados con relajación muscular progresiva y fármacos antihipertensivos.
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Todos los participantes de todos los grupos serán tratados con medicamentos antihipertensivos según lo prescrito por el médico.
Los participantes serán tratados con relajación muscular progresiva durante 30 minutos, 3 veces por semana durante 3 meses, además de fármacos antihipertensivos.
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Experimental: Grupo de dieta DASH y relajación muscular progresiva
Los participantes serán tratados con dieta DASH y relajación muscular progresiva además de fármacos antihipertensivos.
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Los participantes serán tratados con la dieta DASH (1600-1800 calorías/día) durante tres meses, además de fármacos antihipertensivos.
Todos los participantes de todos los grupos serán tratados con medicamentos antihipertensivos según lo prescrito por el médico.
Los participantes serán tratados con relajación muscular progresiva durante 30 minutos, 3 veces por semana durante 3 meses, además de fármacos antihipertensivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizará un esfigmomanómetro para medir la presión arterial sistólica (mmHg) de todos los participantes en todos los grupos antes y después del programa de tratamiento.
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3 meses
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizará un esfigmomanómetro para medir la presión arterial sistólica (mmHg) de todos los participantes en todos los grupos antes y después del programa de tratamiento.
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3 meses
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Lipoproteína de baja densidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizará un análisis de sangre para medir el nivel de lipoproteínas de baja densidad (mg/dl) de todos los participantes en todos los grupos antes y después del programa de tratamiento.
Su valor normal es inferior a 100 mg/dl.
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3 meses
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Lipoproteína de alta densidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizará un análisis de sangre para medir el nivel de lipoproteínas de alta densidad (mg/dl) de todos los participantes en todos los grupos antes y después del programa de tratamiento.
Su valor normal es de 40 a más de 60 mg/dl.
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3 meses
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Nivel de triglicéridos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizarán análisis de sangre para medir el nivel de triglicéridos (mg/dl) de todos los participantes en todos los grupos antes y después del programa de tratamiento.
Su valor normal es inferior a 150 mg/dl.
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3 meses
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Nivel de colesterol total
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizará un análisis de sangre para medir el nivel de colesterol total (mg/dl) de todos los participantes en todos los grupos antes y después del programa de tratamiento.
Su valor normal es de hasta 200 mg/dl.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de estrés
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala de estrés percibido (PSS) se utilizará para evaluar el grado de estrés de todos los participantes en todos los grupos antes y después del programa de tratamiento. Las preguntas de la PSS son sobre sentimientos y pensamientos durante el último mes. En cada caso, se pregunta a los encuestados con qué frecuencia se sintieron de cierta manera. Puntuación: las puntuaciones de PSS se obtienen invirtiendo las respuestas (p. ej., 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 y 4 = 0) a los cuatro ítems establecidos positivamente (ítems 4, 5, 7 y 8) y luego sumando todos los elementos de la escala. Se puede elaborar una escala corta de 4 ítems a partir de las preguntas 2, 4, 5 y 10 de la escala de 10 ítems del PSS. Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será el nivel de estrés percibido. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hala Emara, professor, Cairo University
- Director de estudio: Mohamed Awad, professor, Cairo University
- Director de estudio: Heba Abdel Halim, PHD, National Institute of Nutrition
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004059
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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