Влияние диеты DASH и прогрессивной мышечной релаксации на сердечно-сосудистые риски у женщин в постменопаузе
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной заболеваемости и смертности среди мужчин и женщин, однако уровень смертности от сердечно-сосудистых заболеваний у женщин выше, чем у мужчин. Гипертония является одним из ведущих факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. Старение как у мужчин, так и у женщин характеризуется повышением артериального давления (АД), но возрастное повышение происходит быстрее у женщин, особенно в постменопаузе, чем у мужчин.
Было обнаружено, что различные нефармакологические методы борьбы со стрессом эффективны в снижении артериального давления и развитии гипертонии. Схема питания DASH способствует снижению артериального давления, поощряя потребление продуктов с низким содержанием насыщенных жиров, общего жира, холестерина и натрия и высоким содержанием калия, кальция, магния, клетчатки и белка. Что касается фактического выбора продуктов питания, схема питания DASH поощряет употребление цельнозерновых продуктов, обезжиренных или обезжиренных молочных продуктов, фруктов, овощей, птицы, рыбы и орехов. Ограниченные продукты включают жирное мясо, жирные молочные продукты, тропические масла (например, кокосовое, пальмовое и пальмоядровое масла), а также сладости и подслащенные сахаром напитки.
Механизм, с помощью которого методы релаксации снижают кровяное давление, неясен. Одна теория предполагает, что они могут помочь снизить стресс и физиологическое возбуждение, вызываемые вегетативной нервной системой, тем самым снижая кровяное давление. Таким образом, это исследование представляет собой попытку определить влияние диеты DASH и прогрессивной мышечной релаксации на снижение сердечно-сосудистых рисков у женщин в постменопаузе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Farahnaz A. Mohamed, PHD
- Номер телефона: +20 10 04240928
- Электронная почта: mogyfarah@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sameh H. Samir, professor
- Номер телефона: +20 10 05292444
- Электронная почта: shssalama@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Suez, Египет
- Рекрутинг
- Farahnaz Ahmed Mohamed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст участников будет от 50 до 60 лет.
- Их индекс массы тела будет находиться в пределах 30-35 кг/м2.
- Все женщины страдают гипертонией в течение как минимум одного года после менопаузы.
- Их баллы по шкале воспринимаемого стресса будут варьироваться от 14 до 40.
Критерии исключения:
- Женщины с систолическим артериальным давлением (САД) > 160 мм рт. ст. или диастолическим артериальным давлением (ДАД) > 100 мм рт. ст.
- Женщины, у которых есть другие известные причины гипертонии, например, заболевания почек.
- Женщины, которые используют седативные средства, транквилизаторы или антидепрессанты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа диеты DASH
Участников будут лечить диетой DASH и антигипертензивными препаратами.
|
Участники будут соблюдать диету DASH (1600-1800 калорий в день) в течение трех месяцев в дополнение к антигипертензивным препаратам.
Все участники всех групп будут получать антигипертензивные препараты по назначению врача.
|
|
Экспериментальный: Группа прогрессивной мышечной релаксации.
Участников будут лечить прогрессивной мышечной релаксацией и антигипертензивными препаратами.
|
Все участники всех групп будут получать антигипертензивные препараты по назначению врача.
Участников будут лечить прогрессивной мышечной релаксацией в течение 30 минут 3 раза в неделю в течение 3 месяцев в дополнение к антигипертензивным препаратам.
|
|
Экспериментальный: Группа диеты DASH и прогрессивной мышечной релаксации
В дополнение к антигипертензивным препаратам участников будут лечить диетой DASH и прогрессивной мышечной релаксацией.
|
Участники будут соблюдать диету DASH (1600-1800 калорий в день) в течение трех месяцев в дополнение к антигипертензивным препаратам.
Все участники всех групп будут получать антигипертензивные препараты по назначению врача.
Участников будут лечить прогрессивной мышечной релаксацией в течение 30 минут 3 раза в неделю в течение 3 месяцев в дополнение к антигипертензивным препаратам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сфигмоманометр будет использоваться для измерения систолического артериального давления (мм рт. ст.) для всех участников во всех группах до и после программы лечения.
|
3 месяца
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сфигмоманометр будет использоваться для измерения систолического артериального давления (мм рт. ст.) для всех участников во всех группах до и после программы лечения.
|
3 месяца
|
|
Липопротеины низкой плотности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анализ крови будет использоваться для измерения уровня липопротеинов низкой плотности (мг/дл) у всех участников во всех группах до и после программы лечения.
Его нормальное значение составляет менее 100 мг/дл.
|
3 месяца
|
|
Липопротеины высокой плотности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анализ крови будет использоваться для измерения уровня липопротеинов высокой плотности (мг/дл) у всех участников во всех группах до и после программы лечения.
Его нормальное значение составляет от 40 до более 60 мг/дл.
|
3 месяца
|
|
Уровень триглицеридов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анализ крови будет использоваться для измерения уровня триглицеридов (мг/дл) у всех участников во всех группах до и после программы лечения.
Его нормальное значение составляет менее 150 мг/дл.
|
3 месяца
|
|
Общий уровень холестерина
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анализ крови будет использоваться для измерения уровня общего холестерина (мг/дл) у всех участников во всех группах до и после программы лечения.
Его нормальное значение – до 200 мг/дл.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение напряжения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) будет использоваться для оценки степени стресса для всех участников во всех группах до и после программы лечения. Вопросы в PSS касаются чувств и мыслей за последний месяц. В каждом случае респондентов спрашивают, как часто они чувствовали то или иное чувство. Подсчет баллов: баллы PSS получаются путем перестановки ответов (например, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 и 4 = 0) на четыре положительно сформулированных вопроса (пункты 4, 5, 7 и 8) и затем суммируем по всем пунктам шкалы. Краткую шкалу из 4 пунктов можно составить из вопросов 2, 4, 5 и 10 шкалы PSS из 10 пунктов. Чем выше общий балл, тем выше воспринимаемый уровень стресса. |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hala Emara, professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Mohamed Awad, professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Heba Abdel Halim, PHD, National Institute of Nutrition
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004059
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .