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稲荷VISIONレジストリ

2026年8月10日 更新者:Inari Medical
このレジストリは、Inari Medical の機器および製品に関する世界的な将来を見据えた、非ランダム化された多施設共同観察によるアクティブな市販後のデータ収集です。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Bristol、イギリス
        • 募集
        • Southmead Hospital Bristol
        • コンタクト:
          • Peter Mezes, MD
      • Glasgow、イギリス
        • 募集
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • コンタクト:
          • Peter Douglas, MBChB
      • London、イギリス
        • 募集
        • Royal Free Hospital
        • コンタクト:
          • Tushar Kotecha, PhD
      • London、イギリス
        • 募集
        • Northwick Park Hospital
        • コンタクト:
          • Jaymin Shah, MD
      • London、イギリス
        • 募集
        • UCLH University College London Hospital
        • コンタクト:
          • Conrad von Stempel, MBBS
      • London、イギリス
        • 募集
        • Royal London
        • コンタクト:
          • Rashid Akhtar, MBBS
      • Newcastle、イギリス
        • 募集
        • Royal Victoria Infirmary
        • コンタクト:
          • John Reicher, BM BCh
      • Swindon、イギリス
        • 募集
        • Great Western Hospital
        • コンタクト:
          • Steve Ramcharitar, MD
      • Ancona、イタリア
        • 募集
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
        • コンタクト:
          • Tommaso Piva, MD
      • Lisbon、ポルトガル
        • 募集
        • Santa Marta Hospital
        • コンタクト:
          • Luís Almeida Morais, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Inari 医療機器による治療を受けた患者。

説明

包含基準:

  1. 施設および地理的要件ごとにインフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある
  2. 対象となる Inari 医療機器による治療を受けている。 注: 患者が処置前に同意し、処置が行われない場合、患者はスクリーニング失敗とみなされます。
  3. 現在、手続きに関する登録期間内です
  4. 年齢 18 歳以上

除外基準:

  1. レジストリのフォローアップのためにアクセスできないか、アクセスできなくなる予定
  2. 地域の要件で要求される除外基準を満たしています
  3. 研究者の意見では、このレジストリへの参加を妨げると思われる別の医薬品または機器の研究に現在参加している、または参加予定である
  4. 登録時に妊娠中または授乳中である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
デバイス関連、処置関連、または致命的な有害事象の発生率
時間枠:最長180日
最長180日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月7日

一次修了 (推定)

2029年12月31日

研究の完了 (推定)

2029年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月16日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月10日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 24-003

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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