Inari VISION-Registrierung
3. Juni 2026 aktualisiert von: Inari Medical
Bei diesem Register handelt es sich um eine globale prospektive, nicht randomisierte, multizentrische, beobachtende, aktive Datenerfassung nach dem Inverkehrbringen von Inari Medical-Geräten und -Produkten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ida Nelson
- Telefonnummer: 46 707 723010
- E-Mail: ida.nelson@inarimedical.com
Studienorte
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Ancona, Italien
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
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Kontakt:
- Tommaso Piva, MD
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Lisbon, Portugal
- Rekrutierung
- Santa Marta Hospital
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Kontakt:
- Luís Almeida Morais, MD
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Bristol, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Southmead Hospital Bristol
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Kontakt:
- Peter Mezes, MD
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Glasgow, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Queen Elizabeth University Hospital
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Kontakt:
- Peter Douglas, MBChB
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London, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Royal Free Hospital
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Kontakt:
- Tushar Kotecha, PhD
-
London, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Northwick Park Hospital
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Kontakt:
- Jaymin Shah, MD
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London, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- UCLH University College London Hospital
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Kontakt:
- Conrad von Stempel, MBBS
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London, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Royal London
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Kontakt:
- Rashid Akhtar, MBBS
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Newcastle, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Royal Victoria Infirmary
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Kontakt:
- John Reicher, BM BCh
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Swindon, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Great Western Hospital
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Kontakt:
- Steve Ramcharitar, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die mit einem Inari Medical-Gerät behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereit und in der Lage, je nach Institution und geografischen Anforderungen eine Einverständniserklärung abzugeben
- Hat eine Behandlung mit einem geeigneten Inari Medical-Gerät erhalten. HINWEIS: Wenn Patienten vor ihrem Eingriff eingewilligt haben und der Eingriff nicht stattfindet, gilt der Patient als Screen Fail.
- Derzeit innerhalb des Anmeldefensters bezüglich ihres Verfahrens
- Alter ≥ 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Ist oder wird für die Nachverfolgung der Registrierung nicht zugänglich sein
- Erfüllt die Ausschlusskriterien der örtlichen Anforderungen
- Aktuelle oder geplante Teilnahme an einer anderen Arzneimittel- oder Gerätestudie, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme an diesem Register beeinträchtigen würde
- Ist zum Zeitpunkt der Einschreibung schwanger oder stillt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Auftreten von gerätebezogenen, verfahrensbezogenen oder tödlichen unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu 180 Tage
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Bis zu 180 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-003
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .