Rejestr Inari VISION
10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Inari Medical
Rejestr ten stanowi globalne, prospektywne, nierandomizowane, wieloośrodkowe, obserwacyjne i aktywne gromadzenie danych po wprowadzeniu do obrotu wyrobów i produktów firmy Inari Medical.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ida Nelson
- Numer telefonu: 46 707 723010
- E-mail: ida.nelson@inarimedical.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lisbon, Portugalia
- Rekrutacyjny
- Santa Marta Hospital
-
Kontakt:
- Luís Almeida Morais, MD
-
-
-
-
-
Ancona, Włochy
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
-
Kontakt:
- Tommaso Piva, MD
-
-
-
-
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Southmead Hospital Bristol
-
Kontakt:
- Peter Mezes, MD
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Kontakt:
- Peter Douglas, MBChB
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Royal Free Hospital
-
Kontakt:
- Tushar Kotecha, PhD
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Northwick Park Hospital
-
Kontakt:
- Jaymin Shah, MD
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- UCLH University College London Hospital
-
Kontakt:
- Conrad von Stempel, MBBS
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Royal London
-
Kontakt:
- Rashid Akhtar, MBBS
-
Newcastle, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Royal Victoria Infirmary
-
Kontakt:
- John Reicher, BM BCh
-
Swindon, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Great Western Hospital
-
Kontakt:
- Steve Ramcharitar, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy byli leczeni urządzeniem Inari Medical.
Opis
Kryteria włączenia:
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody w zależności od instytucji i wymagań geograficznych
- Został poddany leczeniu za pomocą kwalifikującego się urządzenia Inari Medical. UWAGA: Jeżeli pacjent wyrazi zgodę przed zabiegiem, a zabieg się nie odbędzie, pacjent zostanie uznany za osobę, która uległa uszkodzeniu na ekranie.
- Obecnie w okresie rejestracji zgodnie z ich procedurą
- Wiek ≥ 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- Jest lub będzie niedostępny w celu monitorowania rejestru
- Spełnia kryteria wykluczenia wymagane przez lokalne wymagania
- Bieżący lub planowany udział w innym badaniu leku lub urządzenia, który w opinii badacza kolidowałby z udziałem w tym rejestrze
- Czy w momencie rejestracji jest w ciąży lub karmi piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem, procedurą lub prowadzących do zgonu
Ramy czasowe: Do 180 dni
|
Do 180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .