Registro Inari VISION
10 de agosto de 2026 atualizado por: Inari Medical
Este registro é uma coleta de dados pós-comercialização ativa, prospectiva, não randomizada, multicêntrica, observacional e global de dispositivos e produtos da Inari Medical.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ida Nelson
- Número de telefone: 46 707 723010
- E-mail: ida.nelson@inarimedical.com
Locais de estudo
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Ancona, Itália
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
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Contato:
- Tommaso Piva, MD
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Lisbon, Portugal
- Recrutamento
- Santa Marta Hospital
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Contato:
- Luís Almeida Morais, MD
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Bristol, Reino Unido
- Recrutamento
- Southmead Hospital Bristol
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Contato:
- Peter Mezes, MD
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Glasgow, Reino Unido
- Recrutamento
- Queen Elizabeth University Hospital
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Contato:
- Peter Douglas, MBChB
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- Royal Free Hospital
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Contato:
- Tushar Kotecha, PhD
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- Northwick Park Hospital
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Contato:
- Jaymin Shah, MD
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- UCLH University College London Hospital
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Contato:
- Conrad von Stempel, MBBS
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- Royal London
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Contato:
- Rashid Akhtar, MBBS
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Newcastle, Reino Unido
- Recrutamento
- Royal Victoria Infirmary
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Contato:
- John Reicher, BM BCh
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Swindon, Reino Unido
- Recrutamento
- Great Western Hospital
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Contato:
- Steve Ramcharitar, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que foram tratados com um dispositivo Inari Medical.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por instituição e requisitos geográficos
- Recebeu tratamento com um dispositivo Inari Medical elegível. NOTA: Se os pacientes forem consentidos antes do procedimento e o procedimento não ocorrer, o paciente será considerado uma falha na tela.
- Atualmente dentro da janela de inscrição em relação ao seu procedimento
- Idade ≥ 18 anos
Critérios de exclusão:
- Está ou estará inacessível para acompanhamento de registro
- Atende aos critérios de exclusão exigidos pelos requisitos locais
- Participação atual ou planejada em outro estudo de medicamento ou dispositivo que, na opinião do investigador, possa interferir na participação neste registro
- Está grávida ou amamentando no momento da inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de eventos adversos fatais ou relacionados ao dispositivo
Prazo: Até 180 dias
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Até 180 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .